두테스정0.5밀리그램(두타스테리드)
(주)넥스팜코리아
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
603원
같은 성분 0.5mg 정 24개 중 5번째로 낮은 가격 · 가장 비싼 약 709원
하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 3.8만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)
같은 성분 0.5mg 정 24개 가격 비교 ›전립선 비대증과 남성형 탈모 치료를 위해 처방되는 두테스정0.5밀리그램은 (주)넥스팜코리아가 만든 두타스테리드 성분의 전문의약품입니다. 전립선(방광 아래 남성 생식기관)이 커지면서 나타나는 증상을 개선하고, 급성 요저류(소변이 갑자기 막혀 나오지 않는 상태) 위험과 관련 수술 필요성을 줄이는 데 쓰이며, 만 18~50세 성인 남성의 남성형 탈모 치료에도 사용됩니다. 이 약은 하루 한 번 1정(0.5mg)을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 하고, 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 피부를 통해 흡수되는 성분이라 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 취급해서도 안 되고, 소아 역시 부서진 정제를 만지면 안 됩니다. 간장애 환자에게 투여한 자료가 없어 이런 환자에서의 권장 용량은 아직 정해지지 않았습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 두타스테리드 0.5mg 정 (1466.0) |
|---|---|
| 성상 | 연한 황색의 달걀형 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)넥스팜코리아 |
| 위탁 제조 | 제이더블유중외제약(주) |
| 허가일 | 2018년 7월 9일 · 최근 변경 2026년 8월 18일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 662503970 · 1정 603원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 30정(10정/PTPx3) |
| 보관 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | G04CB02 |
| 첨가제14종 | 메타규산알루민산마그네슘포비돈크로스포비돈부틸히드록시톨루엔폴리옥실35피마자유중쇄트리글리세라이드무수인산수소칼슘미결정셀룰로오스101푸마르산스테아릴나트륨미결정셀룰로오스200경질무수규산카르나우바납모노앤디글리세라이드오파드라이노란색(03B52165) |
| 표준코드 | 8806625039706 외 1개 |
효능·효과
양성 전립선 비대증의 치료 : 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료
사용법
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정(0.5mg)이다. 이 약을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 한다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을 조절할 필요는 없다. 간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이 약의 권장용량은 확립되어 있지 않다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(두타반연질캡슐(두타스테리드) · 가장 먼저 허가)과 93% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 여성, 18세 미만의 소아, 이 약이나 이 약의 다른 성분 또는 다른 5α-환원효소(5α-reductase) 억제제에 과민증이 있는 사람
이 제품 허가사항에만 있는 내용
이 약은 피부를 통해 흡수되므로, 소아는 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다. .
다른 경구용 5-알파 환원 효소 억제제 투여 환자에게서 기분변화 (우울한 기분, 우울증, 드물게 자살 생각 포함)가 보고되었다. 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 의사의 진료를 받도록 환자에게 권고해야 한다.
시험약 제이다트정 0.5 밀리그램(두타스테리드)(제이더블유중외제약㈜)과 대조약 아보다트연질캡슐 0.5 밀리그램(두타스테리드)(㈜글락소스미스클라인)을 2×2 교차시험으로 대조약 1 캡슐 또는 시험약 1 정을 건강한 성인 남성에게 공복 시 단회 경구 투여하여 48 명의 혈중 두타스테리드를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log0.8 에서 log1.25 이내로서 비교평가 항목치에 대하여 동등함을 입증하였다.
구분 비교평가항목 주1) 참고평가항목 주2) AUC last (h∙pg/mL) C max (pg/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 아보다트연질캡슐 0.5밀리그램 (두타스테리드) 42085.96 2414.30 2.00 (1.00-5.00) 51.70 ±17.70 시험약 제이다트정 0.5밀리그램 (두타스테리드) 43818.43 2479.22 1.50 (1.00-5.00) 52.82 ±20.05 90% 신뢰구간 주3) (기준 : log0.8 ~ log1.25) 1.0042 - 1.0795 0.9595 - 1.0990
[주1 : AUClast, Cmax : Geometric LS Mean, n=48]
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자주 묻는 질문
Q.두테스정은 어떤 증상에 쓰는 약인가요?
양성 전립선 비대증 증상 개선, 급성 요저류 위험 감소, 관련 수술 필요성 감소, 만 18~50세 성인 남성의 남성형 탈모 치료에 사용되는 전문의약품이며, 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.
Q.복용 시 주의할 점이 있나요?
1일 1회 1정(0.5mg)을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜야 하며, 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
Q.여성이 만지면 위험한가요?
이 약은 피부로 흡수될 수 있어 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 취급해서는 안 되며, 부서지거나 깨진 조각도 만지지 않아야 합니다.
Q.다른 약을 같이 먹어도 되나요?
리토나비르와 같은 강력한 CYP3A4 억제제를 만성적으로 투여하는 환자는 약물 상호작용 가능성이 있어 주의해서 투여해야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.