비리바정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
(주)대웅제약
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
2,356원
같은 성분 245mg 8개 중 4번째로 낮은 가격 · 가장 비싼 약 2,505원
하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 5.4만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)
같은 성분 245mg 8개 가격 비교 ›성인과 만 12세 이상 청소년을 대상으로, HIV-1 감염 치료 시 다른 항레트로바이러스제(바이러스 증식을 억제하는 약)와 함께 사용하거나, 만성B형간염 치료에 사용하는 전문의약품이에요. 보통 하루 한 번 한 정(300mg)을 음식과 상관없이 복용하도록 되어 있어요. 다만 신장 기능이 떨어진 환자는 크레아티닌 청소율(신장이 노폐물을 걸러내는 능력을 나타내는 수치)에 따라 복용 간격을 늘려야 할 수 있어요. 치료를 갑자기 중단하면 B형간염이 심하게 악화될 수 있어 중단 후에도 여러 달 경과를 지켜봐야 한다고 안내되어 있어요. 유당을 포함하고 있어 갈락토오스 불내성 등 특정 유전질환이 있는 경우에는 사용할 수 없어요.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 테노포비르디소프록실푸마르산염 245mg (이 약 1정(712.0 밀리그램) 중) |
|---|---|
| 성상 | 연한 파란색의 아몬드형 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)대웅제약 |
| 허가일 | 2018년 6월 29일 · 최근 변경 2025년 11월 18일(사용상의 주의사항) |
| 보험 약가 | 641606640 · 1정 2,356원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 30정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | J05AF07 |
| 첨가제7종 | 미결정셀룰로오스전호화전분푸마르산스테아릴나트륨크로스카르멜로오스나트륨콜로이드성이산화규소유당수화물오파드라이II파란색(32K605003) |
| 표준코드 | 8806416066409 외 1개 |
효능·효과
성인 및 12세 이상의 소아에서 HIV-1감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와 병용투여한다. 이 약은 테노포비르 함유 복합제제와 함께 복용하지 않는다. 성인 및 12세 이상 소아의 만성B형간염을 치료한다. (만성B형간염 치료를 위해 이 약으로 치료를 시작하는 경우, 사용상의 주의사항 중 일반적 주의를 고려할 것)
사용법
HIV-1 또는 만성B형간염 치료를 위해 1일 1회 1정(300mg) 복용한다. 음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다. 만성B형간염의 치료에서의 최적의 치료기간은 알려지지 않았다. 35kg 미만의 소아 만성B형간염 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 이 약을 중등도-중증의 신장애 환자에게 투약할 경우 약물 노출이 유의하게 증가했다. 따라서 기저 크레아티닌 청소율이 50mL/min인 환자의 경우 표1을 참고하여 이 약의 복용 간격을 조절해야 한다. 이러한 복용 간격 조절 지침은 혈액 투석이 필요한 말기 신장병 환자를 포함하여 여러 가지 수준의 신장애가 있고 HIV나 HBV에 감염되지 않은 환자의 1회 복용량 약동학 데이터의 모델을 기반으로 한다. 이러한 복용 간격 조절 지침의 안전성 및 유효성은 중등도 또는 중증의 신장애 환자에 대해 임상적으로 평가되지 않았기 때문에 이러한 환자의 경우 치료에 대한 임상적 반응과 신장기능을 면밀히 모니터해야 한다(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신장애 발생 또는 악화’ 참조). 경증 신장애 환자의 경우 이 약의 복용 간격을 조절할 필요가 없고(크레아티닌 청소율 50-80mL/min) 계산된 크레아티닌 청소율 추정치, 혈청 인산, 요당 및 요단백을 정기적으로 모니터링해야 한다(‘다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신장애 발생 또는 악화’ 참조). 표 1 크레티아닌 청소율에 따른 복용 간격 조절 크레아티닌 청소율(mL/min) a 혈액 투석 환자 ≥50 30-49 10-29 권장되는 300mg 복용 간격 24시간마다 48시간마다 72-96시간마다 7일마다 또는 총 투석 약 12시간 후 b a. 이상(제지방) 체중을 이용하여 계산한다. b. 일반적으로 1주일에 약 4시간 동안의 3회 혈액 투석으로 가정 시 일주일에 한 번 투여한다. 이 약은 투석이 끝난 후 투약해야 한다. 테노포비르의 약동학은 크레아티닌 청소율이 10mL/min 미만으로 혈액투석을 하지 않는 환자에서 평가된 바가 없으므로 이 환자에 대한 투여지침은 없다. 신장애가 있는 소아 환자에 대한 용량 권장을 위한 데이터는 없다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(비리어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 함유 성분에 과민증이 있는 환자, 갈락토오스 불내성 등 유당 관련 유전 질환 환자, 테노포비르 함유 다른 약이나 아데포비르 디피복실을 함께 쓰는 환자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
임신 여성에 대한 충분하고 잘 통제된 조사는 없다. 동물 생식 능력 시험을 통해 항상 사람에서의 반응을 예측할 수 있는 것은 아니기 때문에 이 약은 임신 중에 확실히 필요한 경우에만 사용해야 한다.
생식 시험은 체표면적 비교를 기초로 사람에게 복용량의 최대 14배에서 19배까지의 복용량으로 랫트 및 토끼에게 실시했으며, 테노포비르로 인한 생식 능력 장애나 태아 손상에 대한 증거는 나타나지 않았다.
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자주 묻는 질문
Q.비리바정은 어떤 병에 사용하는 약인가요?
성인과 12세 이상 소아에서 HIV-1 감염 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제(바이러스 증식을 억제하는 약)와 함께 사용하거나, 성인과 12세 이상 소아의 만성B형간염 치료에 사용합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 복용해야 해요.
Q.하루에 몇 번, 어떻게 먹어야 하나요?
HIV-1 감염이나 만성B형간염 치료를 위해 하루 한 번 한 정(300mg)을 음식과 상관없이 복용하도록 안내되어 있어요. 다만 만성B형간염 치료의 최적 치료기간은 아직 알려져 있지 않다고 되어 있습니다.
Q.신장이 안 좋은 사람도 먹을 수 있나요?
크레아티닌 청소율(신장이 노폐물을 걸러내는 능력을 나타내는 수치)이 50mL/min 미만인 환자는 복용 간격을 조절해야 하고, 50~80mL/min인 경증 신장애 환자는 간격 조절 없이 정기적인 신장 기능 검사가 권장된다고 안내되어 있어요.
Q.복용을 중단하면 어떻게 되나요?
이 약을 포함한 B형간염 치료를 중단하면 간염이 심하게 악화될 수 있어, 투약을 중단한 환자는 수개월 이상 임상적·실험실적 추적검사를 통해 면밀히 관찰해야 한다고 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.