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플라비토르정(클로피도그렐황산수소염)
전문의약품식약처 허가정보

플라비토르정(클로피도그렐황산수소염)

지엘파마(주)

주성분클로피도그렐황산수소염 75mg같은 성분 약 13개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

989원

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허혈뇌졸중이나 심근경색, 말초동맥성질환을 겪은 적이 있는 환자를 위해 사용되는 약이 플라비토르정이며, 주성분은 클로피도그렐황산수소염입니다. 급성관상동맥증후군 환자에게는 아스피린과 함께 사용되고, 뇌졸중 위험이 있는 일부 심방세동 환자에서 혈전 관련 위험을 줄이는 목적으로도 쓰입니다. 허혈뇌졸중·심근경색·말초동맥성질환에는 하루 1회 75mg을, 급성관상동맥증후군에는 첫날 300mg을 복용한 뒤 하루 1회 75mg을 유지 용량으로 복용하며 아스피린을 함께 복용해야 합니다. 출혈이 있는 환자, 중증 간 손상 환자, 수유부는 복용할 수 없고, 수술이 예정되어 있다면 출혈 위험 때문에 5~7일 전부터 복용을 중단해야 합니다. 전문의약품이므로 의사 처방에 따라 복용해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량클로피도그렐황산수소염 75mg (1265.2)
성상분홍색의 원형필름코팅정제
구분전문의약품
제조사지엘파마(주)
위탁 제조신일제약(주)
허가일2018년 1월 10일 · 최근 변경 2023년 4월 26일(제품명)
보험 약가649701630 · 1정 989원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/병,100정/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드B01AC04
첨가제9종
이산화규소포비돈미결정셀룰로오스전분글리콜산나트륨저치환도히드록시프로필셀룰로오스무수유당전호화전분푸마르산스테아릴나트륨오파드라이핑크(85G44092)
표준코드8806242012403 외 7개

효능·효과

1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선 2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선 3. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

사용법

○ 성인 1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 환자에는 클로피도로그렐로서 1일 1회 75 mg을 경구투여한다. 2. 급성관상동맥증후군(불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색)이 있는 환자에는 이 약 투여개시 일에 이 약으로서 1일 1회 300 mg을 부하용량(loading dose)으로 시작하고 이후에 1일 1회 75 mg을 유지용량으로 경구투여한다. 이 때 아스피린 75 ~ 325 mg을 1일 1회 이 약과 병용투여 하여야 한다. 3. 심방세동 환자에는 이 약으로서 1일 1회 75 mg을 경구투여한다. 이 때 아스피린 75 ~ 100 mg을 1일 1회 이 약과 병용투여 하여야 한다. ○ 신장애 환자 : 신장애 환자에서 치료 경험은 제한적이다. ○ 간장애 환자 : 출혈 체질의 중등도 간질환 환자에서 치료경험은 제한적이다. 이 약은 음식물의 섭취와 상관없이 투여할 수 있다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(크로피겔정(클로피도그렐황산염) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 구성 성분에 과민반응이 있는 환자, 출혈이 있는 환자(소화성궤양·두개내 출혈·혈우병·소화관 출혈 등), 중증 간 손상 환자, 수유부, 유당 관련 유전 질환자(유당 함유 제품)
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 경우에 사용하나요?

허혈뇌졸중, 심근경색, 말초동맥성질환이 있는 환자의 동맥경화 증상 개선, 급성관상동맥증후군 환자의 심혈관계 위험 감소, 뇌졸중 위험이 있는 일부 심방세동 환자의 혈전 위험 감소 목적으로 사용하는 전문의약품이며 의사 처방이 필요합니다.

Q.복용법은 어떻게 되나요?

허혈뇌졸중, 심근경색, 말초동맥성질환에는 하루 1회 75mg을 복용하고, 급성관상동맥증후군에는 첫날 300mg을 복용한 후 하루 1회 75mg을 유지하며 아스피린을 함께 복용해야 합니다. 음식물 섭취와 상관없이 복용할 수 있습니다.

Q.복용하면 안 되는 경우는 무엇인가요?

이 약 성분에 과민반응이 있는 환자, 소화성궤양이나 두개내출혈 등 출혈이 있는 환자, 중증 간 손상 환자, 수유부는 복용할 수 없습니다.

Q.수술 전에도 복용해도 되나요?

항혈소판 효과가 바람직하지 않은 수술이 예정되어 있다면 출혈 위험 때문에 수술 5~7일 전부터 복용을 중단하고, 지혈이 이루어진 뒤 다시 복용을 시작합니다.

정보가 실제와 다른가요?

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