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네오팻정200밀리그램(라코사미드)
전문의약품식약처 허가정보

네오팻정200밀리그램(라코사미드)

환인제약(주)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

535원

같은 성분 200mg 3개 중 2번째로 낮은 가격

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네오팻정200밀리그램은 만 16세 이상 뇌전증(간질) 환자에서 부분발작(뇌의 한 부분에서 시작되는 발작)이 2차적으로 전신발작으로 번지는 경우와 그렇지 않은 경우 모두에 다른 약과 함께 사용하는 부가요법제예요. 복용은 하루 2회로, 처음에는 1회 50밀리그램으로 시작해 1주 후 100밀리그램으로 늘리고, 이후 매주 50밀리그램씩 늘려 최대 1일 400밀리그램까지 조절할 수 있습니다. 복용을 그만둘 때는 갑자기 끊지 않고 서서히 줄이는 것이 권장되는 약이에요. 어지러움이 나타날 수 있어 낙상이나 사고에 주의가 필요하고, 심장 전도(심장 박동 신호가 전달되는 과정)에 영향을 줄 수 있어 심장질환 병력이 있는 환자는 신중하게 사용해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량라코사미드 200mg (이 약 1정(499.2mg) 중)
성상청색의 타원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사환인제약(주)
허가일2017년 1월 31일 · 최근 변경 2023년 11월 30일(효능·효과)
보험 약가657202990 · 1정 535원 (2026년 10월 1일 기준)
포장100정(10정/PTPx10), 30정/병, 100정/병, 200정/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드N03AX18
첨가제8종
히드록시프로필셀룰로오스미결정셀룰로오스크로스포비돈저치환도히드록시프로필셀룰로오스스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소오파드라이II 파란색(85F30675)규화미결정셀룰로오스
표준코드8806572029904 외 4개

효능·효과

16세 이상의 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법

사용법

이 약은 1일 2회 복용해야 한다. 초회 권장량은 1일 2회, 1회 50mg이며, 1주 후 1일 2회, 1회 100mg으로 증량해야 한다. 임상반응 및 내약성에 따라, 유지량은 매주 1일 2회, 1회 50mg씩 증량할 수 있으며, 최대 권장투여량은 1일 400mg(1일 2회, 1회 200mg) 이다. 이 약의 투여를 중단해야 하는 경우 점차적으로 감량하는 것이 권장된다. (예 : 1일 투여량을 매주 200mg씩 점차 감량투여함) 이 약은 식사여부와 관계없이 복용이 가능하다. 경증 및 중등증의 신장애 환자(CL CR 30mL/분)에서 이 약의 용량조정은 필요하지 않다. 중증의 신장애 환자(CL CR ≤30mL/분)와 말기 신질환 환자에서는 1일 300mg의 최대투여량이 권장된다. 이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 제거되므로, 혈액투석환자는 혈액투석 직후 1회 투여량의 최대 50%까지 추가용량 투여가 권장된다. 말기 신질환 환자의 치료는 임상 경험이 적고 대사체(약리학적 활성이 알려지지 않은)의 축적이 있으므로 주의해야 한다. 모든 신장애 환자에서 용량 조절은 신중히 해야 한다. 간장애 환자에서 용량은 신중히 해야 한다. 경증 또는 중등증의 간장애 환자에서는 1일 300mg의 최대투여량이 권장된다. 중증의 간장애 환자에서 사용은 권장되지 않는다. 고령자에서 용량 감소는 필요하지 않다. 뇌전증이 있는 고령자에서의 라코사미드의 사용경험은 제한적이나, 신 청소율 감소 및 AUC 수치 증가는 나이와 관련이 있으므로 고령자에서 고려되어야 한다. (‘신장애 환자’항 참조) 이 약은 소아 및 16세 미만의 청소년에 대한 안전성 및 유효성에 관한 자료가 없으므로 이들 연령대에서의 사용은 권장되지 않는다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(빔스크정150밀리그램(라코사미드) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 주성분 또는 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 사람
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 병에 사용하나요?

만 16세 이상 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료를 위해 다른 약과 함께 사용하는 부가요법제입니다.

Q.하루에 몇 번, 얼마나 먹어야 하나요?

하루 2회 복용하며, 초회 용량은 1회 50밀리그램, 1주 후 1회 100밀리그램으로 늘립니다. 이후 반응에 따라 매주 50밀리그램씩 늘려 최대 1일 400밀리그램까지 조절할 수 있고, 전문의약품이므로 구체적인 용량은 의사 처방에 따라야 해요.

Q.복용 중 주의해야 할 점이 있나요?

어지러움이 나타나 낙상이나 사고 위험이 커질 수 있으니 이 약의 영향에 익숙해질 때까지 주의해야 합니다. 또한 심장 전도(PR 간격) 연장이 관찰된 바 있어 심장질환 병력이 있는 환자는 신중히 사용해야 하는 약이에요.

Q.먹다가 기분 변화가 생기면 어떻게 하나요?

항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동이나 자살행동 위험이 증가할 수 있다고 알려져 있어, 기분이나 행동의 비정상적 변화가 나타나는지 관찰이 필요한 약이에요.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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