맥스미카정80/5밀리그램
알보젠코리아(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
682원
같은 성분 5/80mg 88개 중 2번째로 낮은 가격 · 가장 비싼 약 853원
하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 6.2만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)
같은 성분 5/80mg 88개 가격 비교 ›고혈압 치료제인 맥스미카정80/5밀리그램은 암로디핀과 텔미사르탄 두 성분을 함께 담은 전문의약품으로, 한 가지 성분만으로는 혈압이 잘 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용됩니다. 하루에 한 번, 한 정을 식사와 무관하게 물과 함께 복용하면 되고, 매일 같은 시간에 먹는 습관을 들이는 것이 권장됩니다. 콩팥 기능이 많이 나쁜 환자는 낮은 용량부터 시작해 서서히 늘리며, 혈액 속 칼륨과 크레아티닌(신장 기능을 보여주는 수치) 수치를 주기적으로 확인하는 것이 좋습니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 중증 간장애나 심한 저혈압이 있는 환자 등은 복용할 수 없어 의사의 처방과 상담이 반드시 필요합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 텔미사르탄 + 암로디핀베실산염 5/80mg (이 약 1정(680mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 내지 미황색과 연한 파란색의 양면이 볼록한 타원형 이중정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 알보젠코리아(주) |
| 위탁 제조 | 대원제약(주) |
| 허가일 | 2016년 9월 30일 · 최근 변경 2026년 2월 12일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 652606280 · 1정 682원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 30정(10정/PTP × 3) |
| 보관 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C09DB04 |
| 첨가제13종 | 메글루민수산화나트륨옥수수전분건조탄산나트륨포비돈미결정셀룰로오스크로스포비돈청색2호알루미늄레이크전호화전분규산화미결정셀룰로오스스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소크로스카르멜로오스나트륨 |
| 표준코드 | 8806526062803 외 1개 |
효능·효과
암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
사용법
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용해야 한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 텔미사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다. - 40/5mg : 암로디핀 5mg 또는 텔미사르탄 40mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. - 80/5mg : 암로디핀 5mg 또는 이 약 40/5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. - 40/10mg : 암로디핀 10mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. ○ 신장애 환자 : 경증 및 중등도 신장애 환자인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자인 경우 낮은 용량으로 치료를 시작하는 것이 권장되며, 용량을 서서히 증량한다. 또한 혈청 칼륨 및 크레아티닌 수치에 대한 주기적인 모니터링이 권장된다. 텔미사르탄은 혈액투석으로 제거되지 않는다. ○ 간장애 환자 : 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 텔미사르탄의 1일 투여량은 40밀리그램을 초과하지 않아야 한다. 고령자 : 일반적인 암로디핀 용법이 고령자에게 권장되지만, 용량 증량 시 주의하여야 한다.(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조) 75세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다. ○ 소아 : 만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(트윈스타정40/5밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 91% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 주성분·디히드로피리딘계 과민증, 임부(임신 2·3기)·임신 가능성 있는 여성, 수유부, 담도폐쇄성 질환, 중증 간장애, 중증 저혈압, 쇼크
이 제품 허가사항에만 있는 내용
가. 시험약 트윈콤비정80/5mg(대원제약(주))주1과 대조약 트윈스타정80/5밀리그램(한국베링거인겔하임(주))을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인 54명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 텔미사르탄 및 암로디핀을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~72hr (ngㆍhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 트윈스타정80/5밀리그램 (한국베링거인겔하임(주)) 3166±3124 550.3±440.8 1.25 (0.50~4.00) 20.77±11.85 시험약 트윈콤비정80/5mg (대원제약(주)) 3052±2751 551.7±344.8 1.00 (0.33~4.00) 18.48±5.97 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9473 ~ 1.0482 log 0.915
구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~72hr (ngㆍhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 트윈스타정80/5밀리그램 (한국베링거인겔하임(주)) 80.20±18.43 2.483±0.486 5.00 (4.00~6.00) 38.91±7.81 시험약 트윈콤비정80/5mg (대원제약(주)) 75.77±16.08 2.344±0.490 5.00 (4.00~8.00) 38.55±8.54 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9171 ~ 0.9783 log 0.
나. 의약품동등성시험기준 제7조제2항에 따라, 시험약 트윈콤비정40/5mg(대원제약(주))주1 및 트윈콤비정40/10mg(대원제약(주))주1은 대조약 트윈콤비정80/5mg(대원제약(주))과의 비교용출시험자료를 제출하였으며, 대조약과 용출양상이 동등하였다. 이에 따라 해당 자료로서 생물학적동등성을 입증하였다.
주 1. 알보젠코리아(주) 맥스미카정은 대원제약(주) 트윈콤비정과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 대원제약(주)에 위탁 제조하였음.
같은 성분 5/80mg, 다른 제품
건강보험 상한가 낮은 순 · 효과 성분은 같고 첨가제·모양·가격이 달라요
텔핀스타정80/5밀리그램
현대약품(주)
680원
가장 낮은 상한가
맥스미카정80/5밀리그램보는 중
알보젠코리아(주)
682원
1정에 2원 더
더블로우정80/5밀리그램
일양약품(주)
682원
1정에 2원 더
텔미스탄정80/5밀리그램
부광약품(주)
688원
1정에 8원 더
듀얼스타정80/5밀리그램
국제약품(주)
724원
1정에 44원 더
자주 묻는 질문
Q.맥스미카정80/5밀리그램은 무슨 약인가요?
암로디핀이나 텔미사르탄을 단독으로 복용해도 혈압이 잘 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 위한 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아야 사용할 수 있습니다.
Q.복용 방법이 궁금해요.
하루 한 번 한 정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용하고, 매일 같은 시간에 먹는 것이 권장됩니다.
Q.콩팥이 안 좋은 환자도 복용할 수 있나요?
경증·중등도 신장애 환자는 용량 조절이 필요 없지만, 중증 신장애 환자는 낮은 용량으로 시작해 서서히 늘리고 혈중 칼륨·크레아티닌 수치를 주기적으로 확인하는 것이 권장됩니다.
Q.절대 복용하면 안 되는 경우가 있나요?
임신 2·3기 임부나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부, 중증 간장애 환자, 쇼크나 심한 저혈압 상태인 환자 등은 복용할 수 없습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.