메디닉스
크레로스정10mg(로수바스타틴칼슘)
전문의약품식약처 허가정보

크레로스정10mg(로수바스타틴칼슘)

(주)휴온스메디텍

주성분로수바스타틴칼슘 10mg같은 성분 약 344개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

520원

같은 성분 10mg 121개 중 9번째로 낮은 가격 · 가장 비싼 약 612원

하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 3.3만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)

같은 성분 10mg 121개 가격 비교 ›
AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

LDL-콜레스테롤(저밀도지단백 콜레스테롤, 흔히 나쁜 콜레스테롤로 불림)이 190mg/dL을 넘거나, 가족력이나 위험 인자와 함께 160mg/dL을 넘는 경우에 처방되는 전문의약품이 크레로스정10mg이며, 로수바스타틴칼슘 성분이 이 수치를 낮추는 데 사용됩니다. 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술의 위험을 줄이는 목적으로도 사용됩니다. 복용 중에는 표준 콜레스테롤 저하식을 함께 유지해야 하며, 식사와 상관없이 하루 중 아무 때나 복용할 수 있습니다. 초회 용량은 1일 1회 5mg이며, 대부분의 환자는 유지용량인 10mg에서 조절되고 최대 1일 20mg까지 늘릴 수 있습니다. 활동성 간질환 환자, 중증 신부전 환자, 임산부와 수유부는 복용할 수 없습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량로수바스타틴칼슘 10mg (1정(154.5mg) 중)
성상분홍색의 원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사(주)휴온스메디텍
위탁 제조㈜휴온스
허가일2016년 6월 20일 · 최근 변경 2025년 6월 26일(사용상의 주의사항)
보험 약가670401170 · 1정 520원 (2026년 10월 1일 기준)
포장28정/피티피[(14정/PTP×2)]
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드C10AA07
첨가제11종
미결정셀룰로오스크로스포비돈무수유당코포비돈히프로멜로오스산화티탄적색산화철폴리에틸렌글리콜6000인산수소칼슘수화물스테아르산마그네슘탤크
표준코드8806704011708 외 2개

효능·효과

- LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL을 초과하는 경우 (LDL-C 190 mg/dL) - LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL을 초과하면서 (LDL-C 160 mg/dL), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

사용법

이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간동안 지속하여야 한다. 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다. 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ~ 20 밀리그램이다. (소아환자군에서 20밀리그램보다 고용량을 투여한 임상자료는 없다.) 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 개별적으로 조절한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 한다. 10세 미만의 소아에 대한 안전성 유효성은 확립되어 있지 않다. 용량조절이 필요하지 않다. 경증 및 중등도 신부전 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다. 중증의 신부전 환자에는 투여하지 않는다. 중등도 신부전 환자에게 이 약 20mg 투여시 각별히 주의해야 한다. Child-Pugh 점수가 7이하인 경우에는 로수바스타틴의 전신 노출 증가가 나타나지 않았으나, Child-Pugh 점수가 8 또는 9인 환자에서는 증가하였다. 이러한 환자에서는 신기능 검사가 고려되어야 한다. Child-Pugh 점수가 9를 초과하는 환자에 대한 투여 경험은 없다. 활동성 간질환 환자에는 이 약을 투여하지 않는다. 아시아계 환자들에게 이 약의 전신노출이 증가하기 때문에, 권장 초기 용량은 5밀리그램이다. 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 근병증에 걸리기 쉬운 환자들의 권장 초기 용량은 5밀리그램이다. 이러한 환자들 중 몇몇에게 이 약 40밀리그램 용량 투여는 금기이다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 구성성분 과민증 환자, 활동성 간질환 환자, 근병증 환자, 사이클로스포린 병용 환자, 중증 신장애 환자, 임부·수유부, 적절한 피임을 하지 않는 가임여성, 유전적 유당 불내성 관련 환자(유당함유제제)
성분 페이지에서 전체 보기 ›

같은 성분 10mg, 다른 제품

건강보험 상한가 낮은 순 · 효과 성분은 같고 첨가제·모양·가격이 달라요

로바가정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

(주)아리제약

339원

가장 낮은 상한가

에스로틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

에스케이케미칼(주)

400원

1정에 61원 더

로수바정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

한국프라임제약(주)

442원

1정에 103원 더

크레스논정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

동아에스티(주)

487원

1정에 148원 더

로바원정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

원광제약(주)

517원

1정에 178원 더

로수바스타틴칼슘 약 344개 전체 비교 ›

자주 묻는 질문

Q.크레로스정은 어떤 사람이 복용하는 약인가요?

LDL-콜레스테롤이 190mg/dL을 초과하거나, 160mg/dL을 초과하면서 심혈관 질환 가족력이나 위험 인자가 있는 경우, 그리고 뇌졸중·심근경색·동맥 혈관재형성술의 위험을 줄이기 위해 사용되는 전문의약품으로, 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다.

Q.얼마나 복용해야 하나요?

초회 용량은 1일 1회 5mg이며, 대부분의 환자는 유지용량인 1일 1회 10mg에서 조절됩니다. LDL-콜레스테롤 수치와 치료 반응에 따라 4주 이상의 간격을 두고 최대 1일 20mg까지 늘릴 수 있습니다.

Q.식사와 상관없이 먹어도 되나요?

네, 식사와 상관없이 하루 중 아무 때나 복용할 수 있습니다. 다만 복용 중에는 표준 콜레스테롤 저하식을 함께 지속해야 합니다.

Q.복용하면 안 되는 경우가 있나요?

활동성 간질환 환자, 근병증 환자, 중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율 30mL/min 미만), 임산부·수유부는 복용할 수 없습니다. 아시아계 환자는 전신노출이 증가할 수 있어 권장 초기 용량이 5mg이며, 40mg 용량은 금기입니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

정보 수정 요청

본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.