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전문의약품식약처 허가정보

메나탄주10(나파모스타트메실산염)

(주)한국비엠아이

주성분나파모스타트메실산염 10mg같은 성분 약 11개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1병

4,388원

같은 성분 10mg 5개 중 5번째로 낮은 가격

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급성 췌장염이나 혈액이 과도하게 굳는 파종혈관내응고증(DIC), 혈액투석 등 혈액체외순환 과정에서 피가 굳는 것을 막는 데 쓰이는 주사제입니다. 병원에서 정맥주사나 점적주사(수액에 섞어 천천히 넣는 방식) 형태로 투여하며, 용량은 질환과 환자 상태에 따라 의료진이 정합니다. 이 약은 전문의약품으로 반드시 의사의 처방과 관리 아래 투여해야 합니다. 드물게 쇼크나 아나필락시스(급격한 전신 알레르기 반응) 같은 중대한 이상반응이 나타날 수 있어 투여 전 과민증 병력을 확인하고 투여 중 충분히 관찰해야 합니다. 고칼륨혈증이나 저나트륨혈증 같은 전해질 이상이 생길 수 있어 관찰이 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량나파모스타트메실산염 10mg (1바이알중)
성상무색투명한 바이알에 흰색의 덩어리가 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제
구분전문의약품
제조사(주)한국비엠아이
허가일2015년 10월 29일 · 최근 변경 2020년 8월 17일(효능효과변경)
보험 약가654802260 · 1병 4,388원 (2026년 10월 1일 기준)
포장10바이알/케이스
보관차광, 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드B01AX
첨가제2종
D-만니톨숙신산
표준코드8806548022601 외 2개

효능·효과

1. 췌염의 급성증상(급성췌염, 만성췌염의 급성 악화기, 수술후의 급성췌염, 췌관조영술 후의 급성췌염, 외상성 췌염)의 개선 2. 파종혈관내응고증(DIC) 3. 출혈성 병변 또는 출혈경향을 갖는 환자의 혈액체외순환시 관류혈액 응고방지(혈액투석 및 혈장분리반출술)

사용법

가. 투여방법 1. 췌염의 급성증상의 개선 보통 1회 나파모스타트메실산염으로서 10mg을 5% 포도당주사액 500mL에 용해하고 약 2시간에 걸쳐 1일 1∼2회 정맥내로 점적투여한다. 증상에 따라 적의 증감한다. 2. 파종혈관내응고증 (DIC) 보통 1일량을 5% 포도당주사액 1,000mL에 용해하여 나파모스타트메실산염으로서 매시 0.06∼0.20mg/kg을 24시간에 걸쳐 정맥내로 지속투여한다. 3. 출혈성 병변 또는 출혈경향을 갖는 환자의 혈액체외순환시 관류혈액 응고방지 보통 체외순환개시에 앞서 나파모스타트메실산염으로서 20mg을 소량의 5% 포도당주사액이나 주사용수에 용해한 후 생리식염액 500mL에 용해한 액으로 혈액회로내를 세정 충진하고 체외순환개시 후에는 나파모스타트메실산염으로서 매시 20∼50mg을 5% 포도당주사액에 용해하여 항응고제 주입라인에 지속주입한다. 증상에 따라 적의 증감한다. 임상결과에서는 평균 투여용량이 매시간 35mg이었다. 나. 주사액의 조제 이 약을 투여하기 위해서는 다음의 순서로 주사액을 조제한다. 1. 췌염의 급성증상의 개선에 사용하는 경우

1) 10mg 바이알에 1mL 이상의 5% 포도당주사액 또는 주사용수를 가하여 완전히 용해한다.

2) 용해한 액을 5% 포도당주사액 500mL에 혼합한다. 2. 파종혈관내응고증(DIC)에 사용하는 경우

1) 10mg 바이알에는 1mL 이상, 50mg 바이알에는 5mL 이상의 5% 포도당주사액 또는 주사용수를 가하여 완전히 용해한다.

2) 용해한 액을 5% 포도당주사액 1,000mL에 혼합한다. 3. 출혈성 병변 또는 출혈경향을 갖는 환자의 혈액체외 순환시 관류혈액 응고방지에 사용하는 경우

1) 혈액회로내로 세정 충진

(1) 10mg 바이알에는 1mL 이상, 50mg 바이알에는 5mL 이상의 5% 포도당주사액 또는 주사용수를 가하여 완전히 용해한다.

(2) 나파모스타트메실산염 20mg을 함유한 용해액을 생리식염수 500mL에 혼합한다.

2) 체외순환시

(1) 10mg 바이알에는 1mL 이상, 50mg 바이알에는 5mL 이상의 5% 포도당주사액 또는 주사용수를 가하여 완전히 용해한다.

(2) 용해한 액을 항응고제 지속주입기의 용량에 맞게 5% 포도당주사액으로 희석한다. 4. 용해시의 주의 백탁 또는 결정이 석출될 수 있으므로 생리식염액 및 무기염류를 함유한 용액을 바이알에 직접 가해서는 안된다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(주사용후탄(나파모스타트메실산염) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 병에 사용하나요?

급성 췌장염 증상 개선, 파종혈관내응고증(DIC), 혈액투석·혈장분리반출술 같은 혈액체외순환 시 관류혈액의 응고를 막는 데 사용합니다. 전문의약품으로 의사의 처방과 관리 아래 투여됩니다.

Q.어떻게 투여하나요?

정맥주사나 점적주사로 투여하며, 예를 들어 췌염 개선 목적으로는 약 2시간에 걸쳐 1일 1~2회 정맥내로 점적투여합니다.

Q.부작용은 없나요?

쇼크, 아나필락시스양 증상, 간기능 이상, 발진 등의 과민증상, 고칼륨혈증·저나트륨혈증 같은 전해질 이상이 보고되었습니다.

Q.알레르기가 있는 사람도 맞을 수 있나요?

이 약에 과민증 병력이 있는 환자는 투여 전 충분히 문진해야 하며, 이상반응이 발생하면 즉시 투여를 중지해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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