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전문의약품식약처 허가정보

유니메트정50/850mg

한국유니온제약(주)

주성분메트포르민염산염 + 시타글립틴인산염수화물 64.25mg/850mg같은 성분 약 32개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

식약처 허가 상태: 유효기간만료 (2025년 9월 23일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요. 복용 중이라면 의사·약사와 상의하세요.
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제2형 당뇨병 환자가 식사요법과 운동요법을 병행하면서 혈당조절을 향상시키기 위해 사용하는 약으로, 유니메트정에는 시타글립틴과 메트포르민 성분이 함께 들어 있습니다. 보통 음식과 함께 하루 2회 복용하며, 메트포르민으로 인한 위장 관련 이상반응을 줄이기 위해 용량을 서서히 늘려가는 방식으로 조절합니다. 시판 후 조사에서는 아나필락시스, 혈관부종, 피부가 벗겨지는 중증 피부질환, 급성 췌장염 등의 중증 반응이 드물게 보고되었습니다. 메트포르민 성분은 드물지만 심한 유산산증이나 저혈당을 일으킬 수 있어, 신장기능이 저하된 환자나 조영제 검사를 앞둔 환자 등에게는 투여하지 않습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 복용 용량과 방법을 결정해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량메트포르민염산염 + 시타글립틴인산염수화물 64.25mg/850mg (이 약 1정(1122.6mg) 중)
성상분홍색의 타원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사한국유니온제약(주)
위탁 제조대원제약(주)
허가일2015년 9월 23일 · 최근 변경 2025년 3월 26일(효능·효과)
허가 상태유효기간만료 (2025년 9월 23일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장자사포장단위
보관밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드A10BD07
첨가제5종
라우릴황산나트륨포비돈미결정셀룰로오스스테아르산마그네슘오파드라이 분홍색 03B54445
표준코드8806655086602

효능·효과

이 약은 시타글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적절한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

사용법

항당뇨요법에 있어서 이 약의 용량은 각 성분의 1일 최대권장용량인 시타글립틴 100 mg과 메트포르민 2000 mg을 넘지 않는 범위에서 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 결정한다. 이 약은 일반적으로 음식과 함께 1일 2회 복용하며, 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서는 점진적으로 용량을 증량한다. 이 약의 초기용량은 환자의 현재 치료요법에 따라 정한다. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 또는 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약의 초기용량으로 이 약 50/500 mg을 1일 2회, 1회 1정을 복용하며, 이 약 50/1000 mg 으로 1일 2회, 1회 1정으로 증량할 수 있다. 시타글립틴의 용량을 감량투여하고 있는 신장애 환자는 이 약으로 전환해서는 안 된다 (사용상의주의사항 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 항 참조). - 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자에 대한 이 약의 권장 초기용량은 1일 총량으로 시타글립틴 50 mg 1일 2회(1일 총량 100 mg)와 메트포르민 기존 투여 용량이다. - 시타글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 시타글립틴과 메트포르민의 기존 투여용량으로 시작할 수 있다. 이 약의 초기용량은 시타글립틴 50 mg 1일 2회(1일 총량 100 mg)이며, 메트포르민의 초기용량은 환자의 혈당치와 기존 투여용량이 고려되어야 한다. 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서는 점진적으로 용량을 증량한다. 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여시에는 설포닐우레아 또는 인슐린 유발 저혈당발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린 용량의 감소를 고려할 수 있다 (사용상의주의사항 5. 일반적주의 항 참조). 이전에 다른 경구용 혈당강하제로 치료하던 환자에서 이 약으로 전환하는 경우의 안전성 및 유효성을 검토한 연구는 실시되지 않았다. 제2형 당뇨병 치료요법의 어떠한 변화도 혈당조절에 변화를 일으킬 수 있으므로 주의하여야 하며 적절한 모니터링이 이루어져야 한다. 신장애 환자 이 약은 중등도 신장애 stage 3a (크레아티닌 청소율[CrCl] ≥ 45 및 60 mL/min 또는 사구체 여과율(eGFR) ≥ 45 및 60 mL/min/1.73m 2 ) 환자 중, 유산산증 위험을 증가시킬 만 한 다른 증상을 동반하지 않은 경우 다음과 같은 용량 조절에 의해서 사용할 수 있다. 메트포르민의 시작용량은 1일 1회 500 mg 또는 850 mg 투여이므로, 이 약으로 치료를 시작해서는 안된다. 메트포르민 최대 권장용량은 500 mg 1일 2회이다. 신기능을 3-6개월 마다 주의깊게 관찰해야 한다. 만약 CrCl 45 mL/min 또는 eGFR 45 mL/min/1.73m 2 으로 신기능이 감소되는 경우 이 약을 즉시 중단하여야 한다. 간장애 환자 이 약은 메트포르민 성분으로 인해 간기능 장애 환자에게 투여해서는 안된다 (사용상의주의사항 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 항 참조).

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(자누메트정50/500밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 중등도(stage 3b) 이상 신장애 환자, 급성 및 불안정형 심부전 환자, 이 약 성분에 과민성이 알려진 환자, 제1형 당뇨병·대사성산증 환자, 간 기능장애 환자, 과도한 알코올 섭취자, 임부·수유부

이 제품 허가사항에만 있는 내용

2) 약물치료가 필요한 울혈성 심부전 환자

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자주 묻는 질문

Q.유니메트정은 어떤 경우에 사용하는 약인가요?

시타글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적절한 제2형 당뇨병 환자에서, 식사요법과 운동요법의 보조제로 혈당조절을 향상시키기 위해 사용합니다.

Q.복용 방법이 어떻게 되나요?

일반적으로 음식과 함께 1일 2회 복용하며, 위장 이상반응을 줄이기 위해 용량을 점차 늘려갑니다. 시타글립틴 100mg, 메트포르민 2000mg을 넘지 않는 범위에서 전문의약품으로 의사가 처방한 용량을 따라야 합니다.

Q.어떤 부작용이 보고되었나요?

시판 후 아나필락시스, 혈관부종, 스티븐스-존슨증후군 등 중증 과민반응과 함께 급성 췌장염이 보고된 바 있습니다.

Q.신장이 안 좋은 경우에도 복용할 수 있나요?

중등도 이상의 신장애가 있는 환자는 유산산증 위험 때문에 이 약을 투여하지 않으며, 조영제를 사용하는 검사를 받을 때도 검사 전후 일정 기간 복용을 중단해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.