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하이살탄정8mg(칸데사르탄실렉세틸)
전문의약품식약처 허가정보

하이살탄정8mg(칸데사르탄실렉세틸)

알리코제약(주)

주성분칸데사르탄실렉세틸 8mg같은 성분 약 50개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

488원

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칸데사르탄실렉세틸 성분의 전문의약품으로, ACE억제제만으로는 충분한 효과가 없어 추가 치료가 필요하거나 ACE억제제에 내약성이 좋지 않은 경우에 사용하도록 원문에 안내되어 있습니다. 복용법은 상황에 따라 달라, 일반적으로는 1일 1회 8~16mg으로 시작해 4주 후에도 혈압이 조절되지 않으면 최대 32mg까지 늘릴 수 있고, 다른 경우에는 1일 1회 4mg으로 시작해 2주 이상 간격으로 용량을 2배씩 늘려 최대 32mg까지 사용할 수 있습니다. 임부나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부에게는 투여하지 않으며, 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 한다고 명시되어 있습니다. 중증 간장애나 담즙정체가 있는 환자, 유전성 혈관부종 환자 등은 복용할 수 없다고 원문에 나와 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량칸데사르탄실렉세틸 8mg (170.0)
성상양면이 볼록한 원형의 연한노란분홍색 정제
구분전문의약품
제조사알리코제약(주)
허가일2014년 7월 23일 · 최근 변경 2026년 2월 12일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가656003650 · 1정 488원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/병, 100정/병
보관기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C09CA06
첨가제7종
옥수수전분히드록시프로필셀룰로오스마크로골15히드록시스테아레이트적색산화철유당수화물카르복시메틸셀룰로오스칼슘스테아르산마그네슘
표준코드8806560036501 외 2개

효능·효과

1) ACE억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우 2) ACE억제제에 내약성이 좋지 않은 경우

사용법

이 약은 식사와 관계없이 매일 일정한 시간에 복용하도록 한다.

1) 성인 : 초회용량 및 유지용량으로 1일 1회 칸데사르탄실렉세틸로서 8 ∼ 16 mg 경구투여가 권장된다. 1일 1회 16 mg으로 4주간 치료 후에도 혈압이 충분히 조절되지 않는 경우, 최대 1일 1회 32 mg까지 증량할 수 있다. 이 용량으로도 혈압이 조절되지 않는 경우, 다른 치료법을 고려하여야 한다. 치료개시 4주 이내에 최고효과가 발현된다.

2) 고령자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.

3) 혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion) 환자 : 유효 혈액량 감소와 같이 저혈압의 위험성이 높은 환자에 대하여 세심하게 주의하면서 초기용량으로 4 mg을 투여한다.

4) 신장애 환자 : 혈액투석환자를 포함한, 신장애 환자의 초기용량은 4 mg으로, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 중증 또는 말기 신장애 환자(크레아티닌청소율 15 mL/min)에 대한 사용경험이 제한적이다.

5) 간장애 환자 : 경증 및 중등도 간장애 환자의 초기용량은 1일 1회 2 mg으로, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 중증의 간장애 환자에 대한 사용경험이 없다.

6) 소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

1) 성인 : 초기용량은 1일 1회 4 mg이 권장된다. 적어도 2주 이상의 간격을 두고 용량을 2배씩 증량하며, 환자의 내약성을 고려하여 최대 1일 1회 32 mg까지 증량할 수 있다.

2) 고령자, 혈관내 유효혈액량 감소환자, 신장애 환자, 경증 ∼ 중등도의 간장애환자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.

3) 소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(아타칸정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분 과민반응 환자, 임부·임신 가능성이 있는 여성·수유부, 중증 간장애·담즙정체 환자, 유전성 혈관부종 또는 관련 혈관부종 병력 환자, 원발고알도스테론혈증 환자

이 제품 허가사항에만 있는 내용

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당 함유 제제에 한함).

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자주 묻는 질문

Q.하이살탄정은 어떤 경우에 처방받나요?

ACE억제제만으로 치료가 충분하지 않아 추가 요법이 필요한 경우, 또는 ACE억제제에 내약성이 좋지 않은 경우에 사용한다고 원문에 안내되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.

Q.하루에 몇 mg씩 복용하나요?

성인은 보통 1일 1회 8~16mg으로 시작하며, 16mg으로 4주 치료 후에도 조절되지 않으면 최대 32mg까지 늘릴 수 있습니다. 다른 용법으로는 1일 1회 4mg으로 시작해 2주 이상 간격으로 2배씩 증량해 최대 32mg까지 사용하는 방법도 원문에 안내되어 있습니다.

Q.신장이나 간이 안 좋은 사람도 복용할 수 있나요?

신장애 환자는 초기용량을 4mg으로 낮추어 시작하고, 경증·중등도 간장애 환자는 1일 1회 2mg으로 시작해 반응에 따라 조절하며, 중증 간장애 환자에 대한 사용 경험은 없다고 원문에 나와 있습니다.

Q.임신 중에도 복용할 수 있나요?

임부 또는 임신 가능성이 있는 여성과 수유부에게는 투여하지 않으며, 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 약물은 태아나 신생아에게 손상 또는 사망까지 일으킬 수 있어 임신이 확인되면 즉시 투여를 중단해야 한다고 명시되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.