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칸세틸정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
전문의약품식약처 허가정보

칸세틸정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)

신풍제약(주)

주성분칸데사르탄실렉세틸 8mg같은 성분 약 50개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

415원

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하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 2.6만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)

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AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

신풍제약의 칸세틸정8밀리그램은 좌심실수축기능이 손상된 심부전(뉴욕심장협회 분류 기준 Ⅱ~Ⅳ단계, 좌심실박출률 40% 이하) 환자 중 ACE억제제에 대한 추가요법이 필요하거나 ACE억제제를 잘 견디지 못하는 경우에 사용하는 전문의약품입니다. 성분은 칸데사르탄실렉세틸이며, 성인 기준 하루 1회 8~16mg으로 복용을 시작해 필요하면 최대 32mg까지 늘릴 수 있습니다. 혈액량이 줄어든 환자, 신장애 환자, 간장애 환자는 더 낮은 초기 용량에서 시작해 반응을 보며 조절합니다. 임부·수유부, 중증 간장애 환자, 유전성 혈관부종 병력이 있는 환자 등은 사용이 금지되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량칸데사르탄실렉세틸 8mg (1정 (120.0밀리그램) 중)
성상양면이 볼록한 연한 분홍색의 원형 정제
구분전문의약품
제조사신풍제약(주)
위탁 제조명문제약(주)
허가일2009년 11월 27일 · 최근 변경 2026년 2월 12일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가648506250 · 1정 415원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/병,100정/병
보관기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C09CA06
첨가제7종
옥수수전분히드록시프로필셀룰로오스마크로골15히드록시스테아레이트적색산화철유당수화물카르복시메틸셀룰로오스칼슘스테아르산마그네슘
표준코드8806485062500 외 4개

효능·효과

: 좌심실수축기능이 손상된(NYHA class Ⅱ ∼ Ⅳ, 좌심실박출률 40 %이하) 심부전 환자 중 다음에 해당하는 경우 1) ACE억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우 2) ACE억제제에 내약성이 좋지 않은 경우

사용법

이 약은 식사와 관계없이 매일 일정한 시간에 복용하도록 한다.

1) 성인 : 초회용량 및 유지용량으로 1일 1회 칸데사르탄실렉세틸로서 8 ∼ 16 mg 경구투여가 권장된다. 1일 1회 16 mg으로 4주간 치료 후에도 혈압이 충분히 조절되지 않는 경우, 최대 1일 1회 32 mg까지 증량할 수 있다. 이 용량으로도 혈압이 조절되지 않는 경우, 다른 치료법을 고려하여야 한다. 치료개시 4주 이내에 최고효과가 발현된다.

2) 고령자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.

3) 혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion) 환자 : 유효 혈액량 감소와 같이 저혈압의 위험성이 높은 환자에 대하여 세심하게 주의하면서 초기용량으로 4 mg을 투여한다.

4) 신장애 환자 : 혈액투석환자를 포함한, 신장애 환자의 초기용량은 4 mg으로, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 중증 또는 말기 신장애 환자(크레아티닌청소율 15 mL/min)에 대한 사용경험이 제한적이다.

5) 간장애 환자 : 경증 및 중등도 간장애 환자의 초기용량은 1일 1회 2 mg으로, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 중증의 간장애 환자에 대한 사용경험이 없다.

6) 소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

1) 성인 : 초기용량은 1일 1회 4 mg이 권장된다. 적어도 2주 이상의 간격을 두고 용량을 2배씩 증량하며, 환자의 내약성을 고려하여 최대 1일 1회 32 mg까지 증량할 수 있다.

2) 고령자, 혈관내 유효혈액량 감소환자, 신장애 환자, 경증 ∼ 중등도의 간장애환자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.

3) 소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(아타칸정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분 과민반응 환자, 임부·임신 가능성이 있는 여성·수유부, 중증 간장애·담즙정체 환자, 유전성 혈관부종 또는 관련 혈관부종 병력 환자, 원발고알도스테론혈증 환자

이 제품 허가사항에만 있는 내용

6) 이약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

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자주 묻는 질문

Q.칸세틸정8mg은 어떤 환자에게 사용하나요?

좌심실수축기능이 손상된 심부전 환자 중 ACE억제제에 대한 추가요법이 필요하거나 ACE억제제에 내약성이 좋지 않은 경우에 사용됩니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아야 합니다.

Q.복용법은 어떻게 되나요?

성인은 초회 및 유지용량으로 하루 1회 8~16mg을 복용하며, 4주 후에도 효과가 충분하지 않으면 최대 하루 1회 32mg까지 증량할 수 있습니다.

Q.신장이나 간이 안 좋아도 복용할 수 있나요?

신장애 환자는 혈액투석 환자를 포함해 초기용량 4mg에서 시작해 반응에 따라 조절하며, 경증·중등도 간장애 환자는 초기용량 1일 1회 2mg에서 시작합니다. 다만 중증 간장애 환자에게는 사용할 수 없습니다.

Q.이 약을 먹으면 어떤 부작용이 있을 수 있나요?

임상시험에서 칸데사르탄실렉세틸군은 위약군보다 어지럼, 요통, 호흡기감염(상기도 감염, 인두염, 비염)이 1% 이상 더 많이 보고되었습니다.

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