루제닐주사(플루마제닐)
동국제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1앰플(3mL)
9,583원
같은 성분 0.1mg/mL 3개 중 3번째로 낮은 가격
같은 성분 0.1mg/mL 3개 가격 비교 ›벤조디아제핀계 약물이 일으키는 중추신경 진정 작용을 되돌리기(역전시키기) 위해 사용하는 주사제가 바로 이 약입니다. 벤조디아제핀계 약물로 마취를 유도하거나 유지한 입원환자의 마취를 끝낼 때, 진단·치료 중 나타난 진정작용을 되돌릴 때, 벤조디아제핀계 약물 중독을 확인하고 해독할 때, 의식불명의 원인을 감별하는 진단 수단으로도 사용됩니다. 마취과 전문의나 경험이 많은 의사가 정맥주사로 투여하며, 초회 권장 용량과 이후 추가 투여량, 총 투여량 상한이 정해져 있습니다. 장기간 벤조디아제핀계 약물 치료를 받은 환자에게 빠르게 주사하면 금단증상이 나타날 수 있어 천천히, 개인별로 조절해 투여해야 합니다. 이 약이나 벤조디아제핀 제제에 과민증이 있는 환자, 삼(사)환계 항우울제 중증 중독으로 특정 증상이 있는 환자 등에는 사용할 수 없습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 플루마제닐 0.1mg/mL (1mL 중) |
|---|---|
| 성상 | 무색의 투명한 액이 든 무색 투명한 유리 앰플 주사제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 동국제약(주) |
| 허가일 | 2014년 4월 8일 · 최근 변경 2014년 10월 24일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 653402921 · 1앰플(3mL) 9,583원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 3ml × 5앰플, 5ml × 5앰플 |
| 보관 | 밀봉용기, 30℃이하 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | V03AB25 |
| 첨가제5종 | 수산화나트륨염화나트륨주사용수아세트산 무수물에데트산나트륨수화물 |
| 표준코드 | 8806534029201 외 5개 |
효능·효과
벤조디아제핀계 약물의 중추진정작용 역전(reversal) - 입원환자에서 벤조디아제핀계 약물로 유도 또는 유지되는 전신마취의 종료 - 입원 및 외래환자의 단시간 진단 및 치료시의 벤조디아제핀계 약물에 의한 진정작용의 역전 - 벤조디아제핀계 약물중독의 확진 및 해독 - 원인불명으로 의식불명시 벤조디아제핀계 약물, 다른 약물 또는 뇌손상에 의한 것 인지의 감별을 위한 진단수단 - 약물과량 투여시 벤조디아제핀계 약물의 중추작용에 대한 특정 역전(삽관법이 불필 요하게 하거나 발관법을 실시할 수 있도록 하기 위하여 자발 호흡 및 의식을 회복 시킴.)
사용법
이 약은 마취과 전문의 또는 경험이 많은 의사가 정맥주사한다. 이 약은 5%포도당주사액, 유당첨가링겔액 또는 생리식염주사액에 희석하여 점적정맥주입할 수 있으며 다른 인공소생처치와 동시에 사용될 수도 있다. - 초회 권장 투여량으로 플루마제닐로서 0.2mg을 15초 이내에 정맥주사한다. - 만일 초회 정맥주사 후 60초 이내에 적절한 정도로 의식이 회복되지 않으면 2회째 용량으로 0.1mg을 정맥주사하고 필요한 경우 60초 간격으로 0.1mg씩을 반복 정맥 주사하되 총투여량이 1mg을 초과하지 않도록 한다. - 통상용량은 0.3-0.6mg이다. - 초회 권장투여량은 플루마제닐로서 0.3mg이다. - 60초 이내에 적절한 정도로 의식이 회복되지 않으면 환자가 각성될 때까지 또는 총투여량이 2mg이 될 때까지 반복투여할 수도 있다. - 혼미상태가 재발될 경우 시간당 0.1-0.4mg 점적정맥주입이 유용하며 점적주입속도는 적절한 각성상태에 도달될 때까지 환자 개개인별로 조정되어야 한다. 장기간 동안 벤조디아제핀계 약물 치료를 받아온 환자의 경우 빠른 속도로 주사하면 금단증상이 나타날 수 있으므로 환자 개개인별로 적정량의 이 약을 천천히 투여하여야 하며 예기치 않은 과흥분증상(금단증상)이 나타날 경우에는 디아제팜 5mg 또는 미다졸람 5mg을 정맥주사한다. - 이 약을 반복투여한 후에도 유의한 의식 및 호흡기능 개선이 나타나지 않을 경우에는 벤조디아제핀계 약물이 아닌 경우를 고려해 보아야 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(아넥세이트주0.5밀리그램(플루마제닐) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약·벤조디아제핀 제제 과민증 환자, 삼(사)환계 항우울제 중증 중독 증상 환자, 두개내압 이상·간질지속상태 등 위급 상황에서 벤조디아제핀 투여 중인 환자, 수술 후 아편의 호흡억제가 지속되는 환자, 이미 의식이 명료한 환자
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자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 경우에 사용하나요?
벤조디아제핀계 약물의 중추 진정작용을 되돌리기 위해 사용합니다. 벤조디아제핀계 약물로 유도·유지된 전신마취의 종료, 단시간 진정작용의 역전, 벤조디아제핀계 약물중독의 확진 및 해독, 의식불명 원인 감별을 위한 진단수단 등으로 쓰입니다.
Q.누가, 어떻게 투여하나요?
마취과 전문의 또는 경험이 많은 의사가 정맥주사로 투여하며, 초회 권장 용량으로 0.2mg을 15초 이내에 정맥주사한 뒤 필요에 따라 추가 투여합니다. 전문의약품이므로 반드시 의사의 판단과 처방에 따라 투여해야 합니다.
Q.사용하면 안 되는 경우가 있나요?
이 약이나 벤조디아제핀 제제에 과민증이 있는 환자, 삼(사)환계 항우울제의 중증 중독으로 자율신경성 증상이나 심혈관계 증상이 있는 환자, 생명에 지장이 있을 수 있는 상황에서 벤조디아제핀을 투여받는 환자 등에는 사용할 수 없습니다.
Q.주의할 점은 무엇인가요?
장기간 벤조디아제핀계 약물 치료를 받은 환자에게 빠르게 주사하면 금단증상이 나타날 수 있어 천천히 투여해야 하며, 앰플 절단 시 유리파편이 섞여 들어갈 수 있어 특히 어린이·노약자에게 사용할 때 신중해야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.