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하이록신정500mg(레보플록사신수화물)
전문의약품식약처 허가정보

하이록신정500mg(레보플록사신수화물)

(주)화이트생명과학

주성분레보플록사신수화물 500mg 정같은 성분 약 176개 가격·정보 비교 ›

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하이록신정은 플루오로퀴놀론계 항생제(세균 감염 치료에 쓰이는 약물 계열)로, 폐렴이나 요로감염, 피부 감염 등 다양한 세균성 질환에 사용됩니다. 허가사항에는 이 약이 건(힘줄) 파열, 말초신경병증(손발 저림 등 신경 손상), 중추신경계 이상 같은 중대한 부작용과 관련될 수 있어, 다른 치료법이 없는 경우에 사용하도록 명시되어 있습니다. 보통 하루 한 번 250~750mg을 복용하며, 감염 종류에 따라 복용 기간과 용량이 다르게 정해져 있고 신장 기능이 나쁜 환자는 용량을 조절합니다. 중증근무력증(근육이 쉽게 피로해지는 질환) 병력이 있는 사람은 증상이 악화될 수 있어 주의가 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량레보플록사신수화물 500mg 정 (이 약 1정(700.4mg)중)
성상분홍색의 장방형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사(주)화이트생명과학
위탁 제조위더스제약(주)
허가일2013년 10월 21일 · 최근 변경 2026년 3월 23일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가625200270 · 1정 1,366원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/병, 100정/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드J01MA12
첨가제7종
라우릴황산나트륨크로스포비돈오파드라이분홍색(03B54588)포비돈K-30유당수화물스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소
표준코드8806252002708 외 2개

효능·효과

○ 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 화농연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자, 폐렴 막대균, 모락셀라 카타랄리스, 클라미디아 뉴모니아, 레지오넬라 뉴모니아, 엔테로콕쿠스 피칼리스, 엔테로박터 클로아카이, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 녹농균, 세라티아 마르세센스, 마이코플라스마 뉴모니아 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직 감염 - 지역사회감염 폐렴 - 만성기관지염의 급성 세균성 악화 - 급성 부비동염 - 만성 세균성 전립선염, 경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염, 경ㆍ중등도의 단순요로감염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화, 단순요로감염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

사용법

○ 보통 성인 레보플록사신으로서 1일 1회 250~750 mg을 경구투여한다. 1. 정상 신장기능(크레아티닌 청소율이 분당 80 mL 초과)인 환자 적응증 단위용량 및 투여간격 투여기간 복잡성 피부 및 연조직 감염 750mg 24시간 10~14일 지역사회감염 폐렴 500mg 24시간 7일 만성기관지염의 급성 세균성 악화 7일 급성 부비동염 10~14일 만성 세균성 전립선염 28일 경 중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염 250mg 24시간 10일 경 중등도의 단순요로감염 3일 2. 신장애 환자

1) 복잡성 피부 및 연조직 감염 크레아티닌 청소율(mL/min) 초회용량 유지용량 50~80 용량조절 할 필요 없음 20~49 750mg 48시간마다 750mg 10~19 750mg 48시간마다 500mg 혈액 복막투석 환자 750mg 48시간마다 500mg

2) 지역사회감염 폐렴, 만성 기관지염의 급성 세균성 악화, 급성 부비동염, 만성 세균성 전립선염 크레아티닌 청소율(mL/min) 초회용량 유지용량 50~80 500mg 24시간마다 250mg 20~49 500mg 24시간마다 250mg 10~19 500mg 48시간마다 250mg 혈액 복막투석 환자 500mg 48시간마다 250mg

3) 경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염 크레아티닌 청소율(mL/min) 초회용량 유지용량 20 용량조절 할 필요 없음 10~19 250mg 48시간마다 250mg

4) 경ㆍ중등도의 단순요로감염 : 용량조절 할 필요 없음

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(제일크라비트정(레보플록사신) · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 및 퀴놀론계 항균제 과민반응 병력, 퀴놀론계 항균제로 인한 건염·건파열 병력, 소아 및 18세 이하 성장 중인 청소년, 임부·임신 가능성이 있는 여성·수유부, 뇌전증 환자
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자주 묻는 질문

Q.하이록신정은 어떤 감염에 사용되나요?

폐렴, 만성기관지염의 급성 악화, 급성 부비동염, 요로감염(신우신염 포함), 만성 세균성 전립선염, 복잡성 피부 및 연조직 감염 등에 사용된다고 되어 있습니다. 전문의약품으로 의사의 처방을 받아야 합니다.

Q.복용법은 어떻게 되나요?

허가사항상 성인은 감염 종류에 따라 하루 한 번 250mg, 500mg 또는 750mg을 복용하고, 신장 기능에 따라 용량과 간격이 조절된다고 되어 있습니다.

Q.부작용이나 주의할 점은요?

건(힘줄) 파열, 말초신경병증, 중추신경계 이상 같은 중대한 부작용이 나타날 수 있어 이런 증상이 생기면 즉시 복용을 중단해야 한다고 되어 있습니다. 특히 코르티코스테로이드와 함께 복용하면 건파열 위험이 커져 병용을 피해야 한다고 명시되어 있습니다.

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