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전문의약품식약처 허가정보

류코스팀주사액프리필드시린지(필그라스팀(유전자재조합))

동아에스티(주)

주성분필그라스팀(유전자재조합) 0.3mg/mL같은 성분 약 6개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1관(0.25mL)

22,007원

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필그라스팀(유전자재조합 방식으로 만든 백혈구 생성 촉진 성분)을 주성분으로 하는 프리필드시린지형 주사제입니다. 항암화학요법제 투여를 마친 후, 자가 말초조혈모세포를 채취하기 위해 이 성분을 투여해 조혈모세포를 말초혈액으로 동원하는 목적으로 사용합니다. 성인과 소아 모두 체표면적에 따라 용량을 계산해 피하주사 또는 정맥주사로 투여하며, 호중구 수치 변화를 관찰하면서 투여를 중지하는 시점을 정합니다. 이 약이나 과립구 콜로니 형성 자극 인자 제제에 과민증이 있는 환자, 골수 중 아구가 충분히 줄지 않은 골수성 백혈병 환자에게는 사용하지 않습니다. 쇼크, 간질성 폐렴, 비장 파열 등 중대한 이상반응이 보고된 적이 있어 이상 증상 발생 시 즉시 의료진과 상담해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량필그라스팀(유전자재조합) 0.3mg/mL (10.25-75μg/0.25mL/10.5-150μg/0.5mL/11-300μg/1mL)
성상무색투명 또는 엷은 황색의 액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제
구분전문의약품
제조사동아에스티(주)
허가일2013년 3월 21일 · 최근 변경 2024년 7월 25일(사용상의 주의사항)
보험 약가642507071 · 1관(0.25mL) 22,007원 (2026년 10월 1일 기준)
포장내수용 - 10프리필드시린지/팩[프리필드시린지(75μg/0.25mL)],내수용 - 10프리필드시린지/팩[프리필드시린지(150μg/0.5mL)],내수용 - 10프리필드시린지/팩[프리필드시린지(300μg/1mL)],수출용 - 5프리필드시린지/팩[프리필드시린지(150μg/0.5mL)],수출용 - 5프리필드시린지/팩[프리필드시린지(300μg/1mL)]
보관밀봉용기, 냉장 (2~8℃) 보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드L03AA02
첨가제6종
수산화나트륨주사용수주사침D-만니톨아세트산무수물폴리소르베이트80
표준코드8806425070701 외 11개

효능·효과

(1) 자가 말초조혈모세포 채취 시의 항암화학요법제 투여 종료 후 필그라스팀 투여에 의한 동원

사용법

보통 성인에게는 항암화학요법제 투여 종료 후(다음날 이후)부터 필그라스팀으로서 100㎍/㎡를 1일 1회 10일간 피하주사한다. 보통 소아에게는 항암화학요법제 투여 종료 후(다음날 이후)부터 이 약으로서 50㎍/㎡를 1일 1회 피하주사한다. 출혈 경향 등으로 피하주사가 곤란한 경우에는 성인과 소아 모두 이 약으로서 100㎍/㎡를 1일 1회 점적정맥주사한다. 단, 호중구수가 최저치를 나타내는 시기가 지난 후, 5,000/㎣에 도달하는 경우에는 증상을 관찰하면서 투여를 중지한다. 호중구수를 긴급시 등으로 확인할 수 없는 경우에는 백혈구수의 1/2을 호중구수로 추정한다. 보통 성인, 소아 모두 항암화학요법제 투여 종료 후(다음날 이후), 골수중 아구가 충분히 감소하여 말초 혈액 중에 아구가 나타나지 않을 때부터 이 약으로서 200㎍/㎡를 1일 1회 점적정맥주사한다. 단, 호중구수가 최저치를 나타낸 시기를 지난 후, 5,000/㎣에 도달하는 경우에는 증상을 관찰하면서 투여를 중지한다. (1) 자가 말초조혈모세포 채취 시의 항암화학요법제 투여 종료 후 필그라스팀 투여에 의한 동원 보통 성인, 소아 모두 항암화학요법제 투여 종료 다음날 또는 항암화학요법에 의하여 호중구수가 최저치를 경과한 후, 이 약으로서 400㎍/㎡를 1일 1회 또는 2회로 분할하여 말초조혈모세포 채취 종료 시까지 계속 피하주사한다. 단, 말초조혈모세포 채취 종료 전에 백혈구수가 50,000/㎣ 이상으로 증가하는 경우에는 감량한다. 감량 후 백혈구수가 75,000/㎣ 이상에 도달하는 경우에는 투여를 중지한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 보통 성인, 소아 모두 조혈모세포 이식 시행 다음날에서 5일 후부터 이 약으로서 300㎍/㎡를 1일 1회 점적정맥주사한다. 단, 호중구수가 5,000/㎣ 이상으로 증가하는 경우에는 증상을 관찰하면서 감량 또는 투여를 중지한다. 호중구수를 긴급시 등으로 확인할 수 없는 경우에는 백혈구수의 1/2을 호중구수로 추정한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(류코스팀주사액75마이크로그램(필그라스팀(유전자재조합)) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 과립구 콜로니 형성 자극 인자 제제에 과민증인 환자, 골수 중 아구가 충분히 감소하지 않았거나 말초 혈액에 골수 아구가 보이는 골수성 백혈병 환자
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어디에 사용하나요?

항암화학요법제 투여 종료 후 자가 말초조혈모세포를 채취하기 위해 필그라스팀을 투여하여 조혈모세포를 동원하는 목적으로 사용하는 전문의약품이며, 의사의 처방이 필요합니다.

Q.용법은 어떻게 되나요?

성인과 소아 모두 체표면적당 정해진 용량을 하루 1회 피하주사하는 것이 기본이며, 상황에 따라 점적정맥주사로 투여하기도 합니다.

Q.투여하면 안 되는 경우는?

이 약 성분이나 과립구 콜로니 형성 자극 인자 제제에 과민증이 있는 환자, 골수 중 아구가 충분히 감소하지 않은 골수성 백혈병 환자는 투여 대상에서 제외됩니다.

Q.부작용은 무엇이 보고되었나요?

골통, 발열, 요통, 간기능 이상 등이 보고되었으며, 드물게 쇼크나 간질성 폐렴, 비장 파열과 같은 중대한 이상반응이 나타날 수 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

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