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전문의약품식약처 허가정보

테이코신주400밀리그램(테이코플라닌)

일동제약(주)

주성분테이코플라닌 400mg같은 성분 약 13개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1병

24,228원

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그람 양성균에 작용하는 살균성 항생물질(세균을 직접 죽이는 방식의 항생제)인 테이코플라닌을 주성분으로 하는 테이코신주400밀리그램은, 미생물(Actinoplanes teichomyceticus)의 발효 과정에서 얻은 성분으로 만들어졌습니다. 메티실린 내성을 포함한 황색포도구균, 연쇄구균 등에 작용하며, 피부·연조직 감염, 골·관절 감염, 폐렴, 복합 요로 감염, 감염성 심내막염(심장 내막 감염), 복막투석 관련 복막염 등에 사용하는 약입니다. 감염 종류에 따라 처음에는 12시간 간격으로 여러 차례 주사한 뒤 이후에는 하루 한 번 유지 용량을 정맥 또는 근육에 주사하도록 되어 있고, 신장 기능이 떨어진 환자는 용량과 투여 간격을 조정합니다. 이 약이나 반코마이신류 등 글리코펩타이드계 항생제에 과민 반응이 있던 분은 원칙적으로 사용하지 않으며, 주입 중 얼굴이나 몸이 붉어지는 반응(레드맨증후군) 등을 막기 위해 30분 이상에 걸쳐 천천히 주입하도록 되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 의료진이 투여하는 주사제입니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량테이코플라닌 400mg (1448)
성상흰색 내지 미황색의 동결건조분말을 함유한 무색 투명한 바이알
구분전문의약품
제조사일동제약(주)
허가일2007년 8월 27일 · 최근 변경 2024년 6월 5일(용법·용량)
보험 약가642902281 · 1병 24,228원 (2026년 10월 1일 기준)
포장10바이알/상자
보관밀봉용기, 열을 피하여 25℃ 미만에서 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드J01XA02
첨가제2종
수산화나트륨염화나트륨
표준코드8806429022805 외 2개

효능·효과

유효균종 : 이 약은 Actinoplanes teichomyceticus의 발효에 의해 생산된 살균성 글리코펩타이드 항생물질이다. 그람 양성의 호기성과 혐기성균에 대해 작용한다.

1) 감수성 균주 : 코리네박테리아(Corynebacterium jeikeium), 장내구균(Enterococcus faecalis), 황색포도구균 (메티실린 내성 포함), 연쇄구균(Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp. Equisimilis (Group C G streptococci), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci in the viridans group) 등 그람양성 호기성균 및 클로스트리듐 다이피셀과 펩토구균 등 그람양성 혐기성균

2) 내성 균주 : 노르카디아 아스트로이드, 락토바실루스, 류코노스톡, 그람음성 D군의 연쇄구균과 포도구균에 대해서는 아미노글리코사이드 항생물질과 시험관내에서의 상승적 살균작용이 입증되었다. 이 약은 시험관에서 리팜피신 또는 불화 퀴놀론계 항균제와 일차적으로는 상가적 작용을 나타내었고 때로 상승작용을 나타내었다. 이 약에 대한 1단계의 내성은 시험관내에서는 나타나지 않았으며 다단계 내성은 시험관내에서 11 ∼ 14세대 배양 후에 얻어졌다. 이 약은 여러 항생물질군과 교차내성을 보이지 않는다. - 후천적 내성균주: 장내구균 (Enterococcus faecium), 포도구균 (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis) 등 호기성 그람양성균 - 선천적 내성 균주: 모든 그람 음성 균 및 클라미디아(Chlamydia spp., Chlamydophila spp), 레지오넬라 뉴모필라, 마이코플라스마

3) 감수성 시험 : 감수성 시험용 디스크(Sensidisc)는 이 약 30 ㎍을 함유한다. 억제대(Inhibition Zone)의 직경이 14 mm 이상이면 감수성이고 10 mm이하이면 내성이다. 적응증 : 성인 및 소아(신생아부터)의 다음 감염증의 주사 요법 ○ 피부 및 연조직 감염증 ○ 골·관절 감염증 ○ 병원 및 지역사회 획득 폐렴 ○ 복합 요로 감염증 ○ 감염성 심내막염 ○ 지속성 외래 복막 투석(CAPD)에 의한 복막염 ○ 적응증에 포함되는 증상과 연관된 균혈증

사용법

적응증 초기용량 유지용량 피부 및 연조직 감염증 폐렴 복합 요로 감염증 12시간 간격으로 6 mg/kg을 3회 정맥 또는 근육주사 1일 1회 6 mg/kg 정맥 또는 근육주사 골·관절 감염증 12시간 간격으로 12 mg/kg을 3 ∼ 5회 정맥주사 1일 1회 12 mg/kg 정맥 또는 근육주사 감염성 심내막염 12시간 간격으로 12 mg/kg을 3 ∼ 5회 정맥주사 1일 1회 12 mg/kg 정맥 또는 근육주사 환자의 체중(kg)에 따라 용량을 계산하여 투여하여야 한다. 투여의 지속은 임상 반응에 근거하여 결정되어야 한다. 감염성 심내막염의 경우 최소 21일의 투여가 적절하다. 치료 기간은 4개월을 초과해서는 안 된다. 초기용량으로 10 mg/kg의 용량을 12시간 간격으로 3회 정맥 투여한 후 유지용량으로 1일 1회 6 ∼ 10 mg/kg을 정맥 투여한다. 초기용량으로 첫날 1회 16 mg/kg을 점적 정맥투여하고 다음날부터 유지용량으로 1일 1회 8 mg/kg을 30분간 점적 정맥주사한다. 신장애가 없는 한 용량을 조절할 필요가 없다. 신기능 장애 환자에게 투여 시 제4일까지 용량을 감량할 필요가 없으나, 최소 10 mg/L의 혈청 최저치 농도를 유지하기 위한 투여량 조절은 필요하다. 투여 제4일 이후

1) 경증 및 중등도의 신장애(크레아티닌청소율이 30 ∼ 80 mL/min): 초기 단위용량을 2일 마다 투여하거나 초기용량의 1/2 용량을 매일 투여하는 방식으로 용량을 반감한다.

2) 중증의 신장애(크레아티닌청소율이 30 mL/min 미만인 환자)와 혈액 투석 환자 : 초기 단위용량을 3일 마다 투여하거나 초기용량의 1/3을 1일 1회 투여한다. 이 약은 투석에 의해 제거되지 않는다. 지속성 외래 복막 투석 환자 환자가 열이 날 경우, 부하용량으로 400 mg(6 mg/kg)을 1회 정맥주사한 후 투석액 L당 20 mg을 첫째 주는 투석백(bag)마다 둘째 주는 교대로, 셋째 주는 야간용 백에만 투여한다. 이 약의 조제법 주사용수 6mL를 이 약 분말을 함유하는 바이알에 천천히 가한 후 거품이 형성되지 않도록 주의하면서 분말이 완전히 용해될 때까지 바이알을 부드럽게 굴려준다. 용해 시 거품이 생기면 거품이 가라앉도록 약 15분간 방치 한다. 이렇게 조제할 경우 주사기로 회수한 용액 전량 중에 200 mg 또는 400 mg이 완전히 함유되도록 이 약의 바이알 중에는 예측과량이 충진 되어 있다. 조제된 주사액은 3 mL 중 이 약 200 mg 또는 400 mg을 포함한다. 투여방법 조제한 주사액은 직접 정맥 또는 근육주사할 수 있다. 정맥주사 시는 신속한 투여(bolus투여) 또는 30분간의 점적 정맥주사로 투여할 수 있다. 투여빈도는 일반적으로 1일 1회이나 중증 감염의 경우에는 목적한 혈중 농도에 신속히 도달하기 위해서 투여 첫 날에는 두 번 투여를 해야 한다. 감수성 균주에 의한 감염증의 대부분은 48 ∼ 72시간 내에 치료반응을 보인다. 총 투여기간은 감염증의 형태와 중등도 및 환자의 임상적 반응에 의해 결정된다. 이 약의 혈청농도 측정은 치료를 최적화 할 수 있다. 중증 감염증에서는 최저 혈청농도가 10 mg/L미만이 되어서는 안 된다. 400 mg 정맥주사 후 1시간에 측정한 최고농도는 통상 20 ∼ 50 mg/L의 범위이고 체중 kg당 25 mg 정맥주사 후 최고 250 mg/L의 농도가 보고된 바 있다. 혈청 농도가 독성과의 관계는 확립되지 않았다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(타고신주(테이코플라닌))과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 테이코플라닌 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람
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자주 묻는 질문

Q.테이코신주는 어떤 감염에 사용하나요?

피부·연조직 감염, 골·관절 감염, 폐렴, 복합 요로 감염, 감염성 심내막염, 지속성 외래 복막투석에 따른 복막염 등에 사용하는 약이라고 되어 있습니다.

Q.용법은 어떻게 되나요?

감염 종류에 따라 다르지만, 예를 들어 피부·연조직 감염은 12시간 간격으로 6mg/kg씩 3회 주사한 뒤 하루 한 번 6mg/kg을 유지 용량으로 주사한다고 되어 있습니다. 구체적인 용량과 투여 기간은 전문의약품이므로 의사가 환자 상태에 맞춰 처방합니다.

Q.주의할 점은 무엇인가요?

이 약이나 글리코펩타이드계·아미노글리코사이드계 항생제, 반코마이신류에 과민 반응이 있던 분은 투여하지 않는 것이 원칙이며, 급하게 주사하면 얼굴·목이 붉어지는 레드맨증후군이 나타날 수 있어 30분 이상 천천히 주입해야 한다고 되어 있습니다.

Q.부작용에는 어떤 것이 있나요?

아나필락시스 같은 심한 과민반응, 스티븐스-존슨 증후군이나 독성표피괴사용해 같은 심한 피부 반응, 청력·혈액·간·신장에 대한 독성이 보고된 바 있어 정기적인 검사가 필요하다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.