나카인주사(로피바카인염산염수화물)
(주)휴온스
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1앰플(20mL)
5,132원
같은 성분 7.5mg/mL 5개 중 3번째로 낮은 가격 · 가장 비싼 약 5,338원
같은 성분 7.5mg/mL 5개 가격 비교 ›수술이나 분만 시 통증을 줄이기 위한 마취, 그리고 수술 후 통증 조절에 사용하는 주사제가 나카인주사(로피바카인염산염수화물)입니다. 제왕절개를 포함한 수술 시 경막외 마취(척추 주변 공간에 놓는 마취), 신경 주변에 놓는 전달마취, 부위에 직접 놓는 침윤마취에 사용되며, 수술 후 통증이나 출산 통증 조절을 위해 연속적으로 점적주사하거나 간헐적으로 주사하기도 합니다. 사용 부위와 목적에 따라 농도(0.2%~0.75%)와 용량이 다르게 정해져 있으며, 한 환자에게 여러 용법을 함께 사용할 경우 로피바카인 총 투여량이 225mg을 넘지 않아야 합니다. 혈관이나 지주막하(척수를 감싸는 공간)에 잘못 주사되면 심장정지나 심한 부정맥이 생길 수 있어, 독성 반응에 대처할 수 있는 숙련된 전문의가 산소·소생장비 등을 갖춘 상태에서 투여해야 합니다. 이 약은 관절 안에 지속적으로 점적주사하는 용법으로는 허가되지 않았으며, 그렇게 사용한 경우 연골이 녹는 연골용해가 시판 후 조사에서 보고된 바 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 로피바카인염산염수화물 7.5mg/mL (1mL 중) |
|---|---|
| 성상 | 무색투명한 액이 충전된 플라스틱 앰플 주사제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)휴온스 |
| 허가일 | 2007년 1월 15일 · 최근 변경 2025년 11월 24일(용법·용량) |
| 보험 약가 | 670600151 · 1앰플(20mL) 5,132원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 20mL x 10앰플, 20mL x 20앰플 |
| 보관 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | N01BB09 |
| 첨가제4종 | 수산화나트륨염산염화나트륨주사용수 |
| 표준코드 | 8806706001509 외 3개 |
효능·효과
제왕절개를 포함한 수술시 경막외 마취, 전달마취, 침윤마취 수술 후 통증 또는 출산 통증시 연속적인 경막외 점적주사 또는 간헐적 단발투여, 전달마취, 침윤마취, 수술 후 통증시 말초신경마취를 위한 연속적인 점적주사 또는 간헐적 주사
사용법
농도 (%) 용량 (mL) 주성분함량 (mg) 작용발현(분) 작용지속(시간) 요추경막외 주사(수술) 0.75 15~25 113~188 10~20 3~5 요추경막외 주사 (제왕절개) 0.75 15~20 113~150 10~20 3~5 흉추경막외 주사 (수술후 통증조절을 위한 전처치) 0.75 5~15 (주사높이에 따라 다름) 38~113 10~20 전달마취, 침윤마취 0.75 1~30 7.5~225 1~15 2~6 농도 (%) 용량 (mL) 주성분함량 (mg) 작용발현 (분) 작용지속(시간) 요추경막외 주사 단발주사 간헐주사 (출산통증조절 등) 0.2 0.2 10~20 10~15 (최소 30분 간격) 20~40 20~30 10~15 0.5~1.5 요추경막외 주사 연속점적주사 (수술 후 통증 및 출산통증조절 등) 0.2 6~14 mL/hr 12~28 mg/hr 흉추경막외 주사 연속점적주사 (수술후 통증조절 등) 0.2 6~14 mL/hr 12~28 mg/hr 전달마취, 침윤마취 0.2 1~100 2~200 1~5 2~6 관절내 주사 2 ) 0.75 20 150
1) 2~6 말초신경마취(대퇴부 또는 사각근간 마취) 수술후 통증조절을 위해 연속적인 점적주사 또는 간헐적 주사 0.2 5~10 mL/hr 10~20 mg/hr
1) 동일 환자에게 다른 용법의 로피바카인을 추가로 사용할 경우, 로피바카인의 총 투여량은 225mg을 넘지 않아야 한다.
2) 수술 후 국소 마취제의 관절내 연속점적주사를 받은 환자에서 연골용해가 발생했다는 시판 후 조사 보고가 있었다. 이 약은 관절내 연속점적주사로 허가되지 않았다. - 경막외마취시에는 시험용량으로 아드레날린이 포함된 싸이로카인 주사액 3~5 mL를 먼저 투여하여 아드레날린에 의한 일시적 심박동율의 증가 및 척수 차단의 징후가 나타나는지 관찰하여 약물의 혈관 및 경막내로의 주사 여부를 확인하는 것이 바람직하다. - 환자와 계속 이야기하면서 주용량을 천천히 또는 점차 속도를 증가시켜 25~50 mg/min의 속도로 주사하고 약물을 다 투여할 때까지 흡인을 반복한다. 독성에 의한 징후가 보이면 즉시 약물투여를 중지한다. - 연속적인 점적주사나 반복되는 단발투여의 경우에는 약물의 높은 혈장농도로 인하여 독성반응이나 국소 신경장애를 유발할 위험성이 있다. 성인에 대한 임상 사용례에서는 24시간동안 약 800 mg까지 투여했을 때 좋은 내약성을 보였다. - 수술후 통증조절 : 수술전에 이 약 0.75%를 전처치하거나, 수술후에 0.75%를 단발로 주사한다. 진통효과를 유지하기 위해서는 이 약 0.2%를 경막외로 점적주사한다. 중등도부 터 중증 수술후 통증까지 시간당 6~12 mL(12~24 mg)의 속도로 투여하면 적당하지만 어떤 환자에서는 보다 많은 양이 요구되기도 한다. 이 경우 임상적으로 시간당 12~14 mL의 속도로 투여하여 우수한 내약성을 나타냈다. - 제왕절개시 0.75%이상의 농도에 대한 사용례는 확립되어 있지 않다. - 이 약은 경막외 점적주사로 24시간까지 사용한 임상경험이 있다.
사용상 주의사항
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- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 다른 아미드계 국소마취제에 과민반응이나 그 병력이 있는 사람, 대량출혈·쇼크 상태인 사람, 주사부위나 그 주변에 염증이 있는 사람, 패혈증 환자
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자주 묻는 질문
Q.나카인주사는 어떤 마취에 사용되나요?
제왕절개를 포함한 수술 시 경막외 마취, 신경 주변에 놓는 전달마취, 부위에 직접 놓는 침윤마취에 사용되며, 수술 후 통증이나 출산 통증 조절을 위한 연속 또는 간헐적 주사에도 사용됩니다.
Q.용량은 어떻게 정해지나요?
이 약은 전문의약품으로 의사가 사용 목적과 부위에 맞춰 농도(0.2%~0.75%)와 용량을 정하며, 여러 용법을 함께 사용할 경우 로피바카인 총 투여량이 225mg을 넘지 않도록 되어 있습니다.
Q.안전하게 투여하려면 어떤 점을 조심해야 하나요?
혈관이나 지주막하에 잘못 주사되면 심장정지나 부정맥이 생길 수 있어, 약물 독성에 대처할 수 있는 숙련된 전문의가 산소와 소생장비를 갖춘 상태에서 투여해야 하며, 주사 전 혈액이나 뇌척수액 흡인으로 혈관·경막내 위치 여부를 확인하는 것이 필수적입니다.
Q.관절에 주사해도 되나요?
이 약은 관절 안에 지속적으로 점적주사하는 용법으로는 허가되지 않았으며, 그렇게 사용한 경우 연골이 녹는 연골용해가 보고된 바 있어 사용하지 말아야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
