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전문의약품식약처 허가정보

경보세포탁심나트륨주1.0그램

(주)경보제약

주성분세포탁심나트륨 1g같은 성분 약 37개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1병

4,215원

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성인부터 미숙아까지 나이에 따라 용량을 다르게 정해 사용하는 항생제 주사입니다. 편도염, 폐렴, 신우신염·방광염, 패혈증, 수막염, 골수염, 복막염, 담관염·담낭염, 창상·화상 감염, 임질 등 다양한 세균 감염증에 처방됩니다. 성인은 감염 정도에 따라 1회 1~2그램을 정맥 또는 근육주사하고, 12세 이하 소아는 체중 1kg당 하루 50~100mg을 나누어 정맥주사하며, 생명이 위태로운 경우 소아 용량을 체중 1kg당 하루 150~200mg까지 늘릴 수 있습니다. 신장 기능이 많이 떨어진 환자는 유지용량을 절반으로 줄이는 등 조정이 필요합니다. 드물지만 쇼크, 심한 대장염, 신장·간 기능 이상 같은 이상반응이 나타날 수 있어 투여 중 관찰이 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량세포탁심나트륨 1g (이 약 1바이알 중-내수용,수출용1/이 약 1바이알 중-수출용2)
성상이약은백색-엷은황백색의결정성분말이든바이알
구분전문의약품
제조사(주)경보제약
위탁 제조경동제약(주)
허가일2005년 9월 9일 · 최근 변경 2024년 9월 11일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가665000061 · 1병 4,215원 (2026년 10월 1일 기준)
포장10바이알
보관밀봉용기,실온(1-30℃)보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드J01DD01
표준코드8806650000603 외 2개

효능·효과

포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 나이세리아, 인플루엔자균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 예르시니아 엔테로콜리티카균, 클로스트리듐, 박테로이드, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 녹농균 - 편도염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염 - 패혈증, 세균성 심내막염 - 수막염 - 골수염, 패혈성 관절염 - 연조직염 - 복막염 - 담관염, 담낭염 - 창상, 화상, 수술 후 2차 감염, 외상에 의한 감염증 - 자궁부속기염, 임질, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 골반사강염, 바토린선염(농양) - 체내 저항력이 떨어져 있는 환자의 감염 예방

사용법

○ 성인 및 13세 이상의 소아 : 세포탁심으로서 감염형태에 따라 다음과 같이 정맥 또는 근육주사 한다. 감염의 형태 1회 용량 (g) 투여간격(시간) 1일 용량(g) 투여경로 감수성이 높은 단일 감염 1 12 2 정맥 또는 근육 감수성이 높거나 중등도 및 중증 복합감염 1~2 8 3~6 정맥 또는 근육 고용량을 필요로 하는 감염 (패혈증 등) 2 6~8 6~8 정맥 생명에 위험을 초래할 수 있는 불확실한 감염 2 4 12 정맥 임질 : 1g(역가)을 단 1회 근육주사 한다. 감수성이 낮은 세균에 대해서 투여량을 증가할 수 있다. 환자는 치료 전 매독감염 검사를 해야 한다. ○ 유아 및 12세 이하의 소아 : 일반적으로 감염정도에 따라 1일 체중 Kg당 50~100mg(역가)을 6~12시간 간격으로 분할 정맥주사 한다. 생명에 위험이 있는 감염상태의 경우 1일 체중 Kg당 150~200mg(역가)까지 투여할 수 있다. ○ 미숙아 : 신청소율이 완전히 발달되어 있지 않으므로 1일 체중 Kg당 50mg(역가)를 넘지 않도록 한다. ○ 신장애 환자 : 크레아티닌청소율이 5mL/min이하인 경우에 한하여 유지량은 상용량의 1/2으로 줄여 투여한다. 초회량은 감수성, 감염정도에 따라 정한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(한미세포탁심나트륨주사1그램)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 세팔로스포린계 항생물질로 쇽을 겪은 병력이 있는 사람, 리도카인 등 아닐리드계 국소마취제에 과민반응 병력이 있는 사람(근육주사의 경우)

이 제품 허가사항에만 있는 내용

2) 비타민 K 결핍에 의한 출혈 경향이 나타날 수 있다.

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자주 묻는 질문

Q.경보세포탁심나트륨주1.0그램은 어떤 감염증에 사용하나요?

편도염, 폐렴, 신우신염·방광염, 패혈증, 수막염, 골수염, 복막염, 담관염·담낭염, 창상·화상 감염, 임질 등 여러 세균 감염증에 사용하는 주사제입니다.

Q.소아나 미숙아도 맞을 수 있나요?

12세 이하 소아는 체중 1kg당 하루 50~100mg을 6~12시간 간격으로 나누어 정맥주사하며, 생명이 위태로운 경우 1kg당 하루 150~200mg까지 늘릴 수 있습니다. 미숙아는 신장 기능이 완전히 발달하지 않아 1kg당 하루 50mg을 넘지 않도록 합니다.

Q.신장이 안 좋은 사람은 용량을 어떻게 조정하나요?

크레아티닌청소율이 5mL/min 이하로 매우 낮은 환자는 유지용량을 평소의 절반으로 줄여 투여합니다. 이 약은 전문의약품으로 의사가 환자 상태에 맞춰 용량을 정합니다.

Q.임질 치료에도 사용하나요?

네, 임질에는 1그램을 한 번만 근육주사하며, 투여 전 매독 감염 여부를 검사해야 한다고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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