메디닉스
시알리스정20밀리그램(타다라필)
전문의약품식약처 허가정보

시알리스정20밀리그램(타다라필)

한국릴리(유)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

시알리스정20밀리그램은 성인 남성의 발기부전(성적 자극에도 발기가 잘 되지 않는 상태) 치료에 사용하는 전문의약품입니다. 효과가 나타나려면 성적 자극이 필요하며, 여성에게는 사용하지 않습니다. 권장 용량은 10mg으로 예상되는 성 행위 최소 30분 전부터 식사와 관계없이 복용하고, 효과가 충분하지 않으면 20mg까지 시도해볼 수 있습니다. 하루 최대 1회까지만 복용하도록 권장되며, 매일 지속적으로 복용하는 것은 장기 안전성이 확인되지 않아 권장되지 않습니다. 질산염 계열 약물과 함께 복용하면 혈압이 과도하게 떨어질 수 있어 주의가 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량타다라필 20mg (이 약 1정(364.000mg) 중)
성상"C20"이 음각된 노란색의 아몬드 모양 필름코팅정제
구분전문의약품
제조사한국릴리(유)
위탁 제조Lilly del Caribe, Inc., Lilly S.A.
허가일2001년 10월 31일 · 최근 변경 2025년 1월 15일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장4정/상자[2정/PTPx2]
보관기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드G04BE08
첨가제9종
히드록시프로필셀룰로오스황색소혼합물32K12884크로스카르멜로오스나트륨라우릴 황산나트륨유당수화물탤크유당수화물(분사 건조품)미결정셀룰로오즈(Granular-102)스테아르산마그네슘(식물성)
표준코드8806708001101 외 2개

효능·효과

발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 시알리스 (CIALIS)가 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 시알리스는 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

사용법

경구 투여용. 이 약의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다. 타다라필 (tadalafil) 10mg이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는 20 mg을 시도하여도 좋다. 이 약은 적어도 성 행위 30 분 전부터 투여할 수 있다. 최대 권장 복용 빈도는 1일 1회이다. 연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이 확립되지 않았고, 또한 이 약의 효과가 보통 하루 이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일 투여하는 것은 강하게 권장되지 않는다. [1.경고 항 및 11.1) 약력학적 특성 항 참조] 고령 환자에서 용량 조절 (dosage adjustments)을 필요로 하지 않는다. 경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않는다. 심한 신장애 환자에서 최대 권장용량은 10mg이다. [11.2) 약동학적 특성 항 참조]. 시알리스의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다. 중증 간기능부전 환자(Child-Pugh Class C)에서 시알리스의 안전성에 대한 임상자료는 제한적이므로 처방하는 경우, 의사는 신중하게 개개의 이익/위험(benefit/risk) 을 평가하여야 한다. 간 장애 (hepatic impairment) 환자들에게 10mg 보다 고용량을 투여한 자료가 없다. [3.다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 및 11.2) 약동학적 특성 항 참조]. 당뇨병 환자에서 용량 조절을 필요로 하지 않는다. 시알리스는 18세 미만의 사람에게 사용해서는 안 된다.

사용상 주의사항

이 약의 허가사항이 같은 성분 약들의 대표 허가사항이에요. 전체 내용은 성분 페이지에 한 번에 정리돼 있어요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 유기 질산염 제제를 복용하는 환자, 성행위가 권장되지 않는 심장 질환이 있는 남성, 최근 90일 이내 심근경색 환자, 불안정 협심증 환자, 최근 6개월 이내 뇌졸중 환자, 타다라필 과민증 환자
성분 페이지에서 전체 보기 ›

자주 묻는 질문

Q.시알리스정은 어떤 증상에 사용하나요?

이 약은 발기부전(성적 자극에도 발기가 잘 되지 않는 상태) 치료에 사용하는 전문의약품으로, 효과가 나타나려면 성적 자극이 필요합니다. 여성에게는 사용하지 않으며, 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아야 복용할 수 있습니다.

Q.하루에 몇 번, 언제 복용하나요?

권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 최소 30분 전에 식사와 관계없이 복용합니다. 10mg으로 효과가 충분하지 않으면 20mg까지 시도할 수 있고, 하루 최대 복용 횟수는 1회입니다.

Q.매일 복용해도 되나요?

이 약을 매일 지속적으로 복용하는 것은 장기간 안전성이 확립되지 않았고 효과가 보통 하루 이상 지속되기 때문에 강하게 권장되지 않습니다.

Q.함께 복용하면 안 되는 약이 있나요?

니트로글리세린, 아밀나이트레이트, 질산이소소르비드 등 질산염 제제나 NO 공여제와 함께 복용하면 혈압이 과도하게 떨어질 수 있어 병용하지 않도록 주의해야 합니다. 4시간 이상 발기가 지속되는 경우에는 즉시 의사의 도움을 받아야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

정보 수정 요청

본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.