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전문의약품식약처 허가정보

유니온아미카신주250밀리그램(아미카신황산염)

한국유니온제약(주)

주성분아미카신황산염 125mg/mL같은 성분 약 14개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1앰플(2mL)

779원

같은 성분 125mg/mL 6개 중 가장 낮은 가격 · 가장 비싼 약 1,350원

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겐타마이신(또 다른 항생제)에 내성을 보이는 녹농균 등 여러 세균 감염에 사용하는 항생제 주사제(아미노글리코사이드계)입니다. 패혈증, 폐렴, 복막염, 요로감염 등 다양한 감염증에 투여하며, 신장 기능이 정상인지 저하되어 있는지에 따라 용량과 투여 간격을 다르게 조절합니다. 임부와 수유부, 이 약이나 다른 아미노글리코사이드계 항생물질에 과민반응이 있었던 환자, 중증 근무력증 등 근육장애가 있는 환자에게는 사용하지 않습니다. 청력 저하나 이명(귀 울림) 같은 제8뇌신경장애, 신장 기능 저하 등의 이상반응이 나타날 수 있어 투여 중 세심한 관찰이 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량아미카신황산염 125mg/mL (1mL 중)
성상무색이나 미황색의 투명한 액이 들어있는 갈색의 앰플
구분전문의약품
제조사한국유니온제약(주)
허가일2001년 6월 21일 · 최근 변경 2023년 9월 13일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가665502931 · 1앰플(2mL) 779원 (2026년 10월 1일 기준)
포장2mL × 50앰플, 40앰플
보관차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드J01GB06
첨가제4종

⚠ 주의 성분: 아황산수소나트륨 — 이 성분에 과민하면 의사·약사와 상의하세요

수산화나트륨아황산수소나트륨주사용수시트르산나트륨수화물
표준코드8806655029302 외 3개

효능·효과

○ 유효균종 겐타마이신내성 녹농균, 프로테우스, 세라티아, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 프로비덴시아, 아시네토박터, 포도구균 ○ 적응증 - 패혈증, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양 - 중추신경계감염증(수막염 등) - 골 및 관절감염증 - 화상 및 수술 후 감염증 - 복막염 - 피부 및 연조직의 중증감염증 - 중증 복합감염 및 재발성 요로감염증

사용법

1) 신장기능이 정상인 환자 : 성인, 소아, 유아의 경우 아미카신으로서 1일 체중 Kg당 15mg(역가)을 2~3회 분할하여 주사한다. 1일 총용량은 1.5g(역가)을 초과하지 않는다. 신생아 및 미숙아의 경우 초회량은 체중 Kg당 10mg(역가)이며 이후 12시간마다 체중 Kg당 7.5mg(역가)을 주사한다. 평균 치료기간은 7~10일이며 치료기간 중 1일 총 투여량은 체중 Kg당 15mg(역가)을 초과하지 않는다. 감수성 균주에 의한 단순감염의 경우 권장량에서 24~48시간 이내에 반응이 있어야 한다. 만약 3~5일 이내에 뚜렷한 임상반응이 나타나지 않는다면 치료를 중단하고 감수성을 재확인한다. 단순 요로감염증의 경우 1회 250mg(역가)을 1일 2회 주사한다. 2) 신장기능이 손상된 환자 : 혈청 아미카신 농도를 관찰하면서 일정한 간격으로 용량을 감소하거나 상용량에서 투여간격을 연장하여 주사한다. 이 약으로서 투여량은 근육주사와 동일하다. 이 약 500mg(역가)을 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 100~200mL에 희석하여 성인 및 유아의 경우에는 30~60분간 점적 정맥주사하며 유아의 경우에는 1~2시간에 걸쳐 점적 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(아믹탐주사액250밀리그램(아미카신황산염)(수출명:Amikin) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응 병력이 있는 사람, 임부, 수유부, 중증 근무력증 등 근육장애 환자

이 제품 허가사항에만 있는 내용

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하도, 특히 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

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아주아미카신황산염주사250밀리그람

아주약품(주)

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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 균이나 질환에 사용하나요?

겐타마이신내성 녹농균, 대장균, 포도구균 등에 의한 패혈증, 폐렴, 골 및 관절감염증, 재발성 요로감염증 등에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아 투여합니다.

Q.용량은 어떻게 되나요?

신장기능이 정상인 성인·소아·유아는 체중 kg당 하루 15mg(역가)을 2~3회로 나누어 주사하며, 하루 총량은 1.5g을 넘지 않습니다. 단순 요로감염증은 1회 250mg을 하루 2회 주사합니다.

Q.사용하면 안 되는 사람이 있나요?

이 약이나 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 바시트라신에 과민반응 병력이 있는 환자, 임부 및 수유부, 중증 근무력증 등 근육장애 환자는 사용하지 않습니다.

Q.어떤 부작용을 주의해야 하나요?

이명, 어지러움, 난청 등 제8뇌신경장애나 신장 기능 저하가 나타날 수 있어 이러한 증상이 있으면 투여 중지 등 적절한 처치가 필요합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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