소아용록시틸정50밀리그램(록시트로마이신)
코오롱제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
소아용록시틸정50밀리그램은 록시트로마이신 성분을 어린이가 먹기 쉬운 용량으로 만든 마크로라이드계 항생제입니다. 인후두염, 편도염, 중이염, 부비동염 등 호흡기·이비인후과 감염증과 모낭염 같은 피부감염에 사용하는 약으로 되어 있습니다. 소아는 몸무게에 따라 하루 체중 1킬로그램당 5~8밀리그램(역가)을 두 번에 나누어 식전에 복용하도록 안내되어 있으며, 체중 구간별로 1회 25~100밀리그램의 용량이 정해져 있습니다. 테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드, 피모짓 등의 약과 함께 복용해서는 안 되고, 심전도의 QT간격을 늘릴 가능성이 있어 부정맥 위험이 있는 경우 주의가 필요합니다. 드물게 물집이 생기거나 점막이 손상되는 중증 피부 반응이 나타날 수 있어 이런 증상이 보이면 즉시 복용을 중단해야 한다고 되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 록시트로마이신 50mg (1정 (188mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 백색의 원형 제피정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 코오롱제약(주) |
| 허가일 | 1997년 7월 29일 · 최근 변경 2018년 8월 18일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병, 500정/병 |
| 보관 | 밀폐용기, 실온보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | J01FA06 |
| 첨가제12종 | 옥수수전분히드록시프로필셀룰로오스미결정셀룰로오스저치환도히드록시프로필셀룰로오스크로스포비돈함수이산화규소폴록사머188히프로멜로오스산화티탄폴리에틸렌글리콜6000유당수화물스테아르산마그네슘 |
| 표준코드 | 8806703007702 외 3개 |
효능·효과
○ 유효균종 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 수막염균, 임균, 보르데텔라 백일해, 카타르구균, 디프테리아균, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 폐렴미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 우레아플라스마 우레알리티쿰, 레지오넬라 뉴모필라, 캄필로박터 파일로리, 공장캄필로박터, 가드네렐라 바지날리스, 인플루엔자균, 황색포도구균, 콜레라균, 앵무병 클라미디아 ○ 적응증 - 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 세균성폐렴, 미코플라스마폐렴 등 호흡기 감염증 - 임균에 의한 감염을 제외한 생식기감염증 및 성병 - 중이염, 부비동염 - 모낭염, 종기, 종기증, 옹종, 단독, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손발톱주위염, 피하농양, 한선염, 응괴성 여드름, 감염성 죽종 - 수막염균성 수막염환자와 접촉한 경우에 감염 예방 목적 - 치관주위염, 치주조직염
사용법
성인 : 록시스로마이신으로서 1회 150㎎(역가)을 1일 2회 아침, 저녁식전에 경구투여한다. 폐렴의 경우 1일 1회 300mg(역가)을 아침 식전에 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 소아 : 임상실험에서 사용한 평균투여용량은 1일 체중 Kg당 6mg(역가)이다. 이 약은 1일 체중 Kg당 5～8mg(역가)을 2회 분할 경구투여하며, 체중에 따른 용량은 다음과 같다. - 보통 체중 6～11Kg의 소아인 경우 : 1회 25mg(역가)씩 1일 2회 식전 복용(소아용 정제, 과립제에 한함.), 1회 2.5mL씩 1일 2회 식전 복용(현탁제에 한함.) - 체중 12～23Kg의 소아인 경우 : 1회 50mg(역가)씩 1일 2회 식전 복용(소아용 정제, 과립제에 한함.), 1회 5mL씩 1일 2회 식전 복용(현탁제에 한함.) - 체중 24～40Kg의 소아인 경우 : 1회 100mg(역가)씩 1일 2회 식전 복용(소아용 정제, 과립제에 한함.), 1회 10mL씩 1일 2회 식전 복용(현탁제에 한함.)
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(설리드정(록시트로마이신) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 및 마크로라이드계 항생물질에 과민반응이 있는 사람, 테르페나딘·아스테미졸·시사프리드·피모짓 투여 중인 사람, 에르고타민 등 에르고트 알칼로이드·미졸라스틴 투여 중인 사람
자주 묻는 질문
Q.어떤 병에 사용하나요?
인후두염, 급성기관지염, 편도염, 세균성폐렴, 중이염, 부비동염, 모낭염 등 피부감염, 치주조직염 등에 사용한다고 되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사 처방에 따라 복용해야 합니다.
Q.아이 몸무게에 따라 먹는 양이 다른가요?
네, 체중 6~11kg, 12~23kg, 24~40kg 구간별로 1회 용량이 다르게 정해져 있고, 하루 두 번 식전에 복용하도록 되어 있습니다.
Q.같이 먹으면 안 되는 약이 있나요?
테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드, 피모짓, 에르고트 알칼로이드 함유제제와는 함께 복용해서는 안 된다고 되어 있습니다.
Q.부작용은 없나요?
발열, 발진 같은 과민반응과 드물게 물집·점막손상을 동반하는 중증 피부반응, 소화기 증상 등이 보고되어 있으며 이런 증상이 나타나면 복용을 중단해야 한다고 되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.