폴텐주사(피록시캄)
(주)메디카코리아
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
폴텐주사(피록시캄)는 다른 비스테로이드성 소염진통제(엔세이드 계열의 염증·통증 완화제)로 잘 낫지 않거나 효과가 충분하지 않을 때에 한해 투여하는 전문의약품입니다. 성인은 피록시캄으로서 하루 최대 20mg까지, 경구나 근육주사로 1회 20mg을 1일 1회 사용하며, 부작용 위험을 줄이기 위해 필요한 최소한의 양을 가장 짧은 기간 동안만 사용하고 투여 후 14일 안에 효과와 내약성(약을 견디는 정도)을 다시 검토해야 합니다. 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염제는 심근경색이나 뇌졸중 같은 심혈관계 혈전 반응의 위험을 높일 수 있고, 투여 기간이 길어질수록 이 위험이 커질 수 있으며 심혈관계 질환이 있거나 위험 인자가 있는 경우 더 위험할 수 있습니다. 또한 위나 장의 출혈·궤양·천공 같은 위장관계 이상반응의 위험도 있어 경고 증상 없이 나타날 수 있으며, 고령자일수록 이러한 위험이 더 클 수 있다고 되어 있습니다. 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염제는 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사융해증 같은 심각한 피부 이상반응을 일으킬 수도 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 피록시캄 20mg (1mL(앰플 또는 관) 중) |
|---|---|
| 성상 | 미황색의 액체가 충전된 갈색앰플제 또는 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)속에 들어 있는 미황색의 액체 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)메디카코리아 |
| 위탁 제조 | 동광제약(주) |
| 허가일 | 1996년 5월 18일 · 최근 변경 2024년 5월 22일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2024년 4월 1일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 50앰플(1mL/앰플 ⅹ 50) |
| 보관 | 차광밀봉용기 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | M01AC01 |
| 첨가제8종 | 니코틴산아미드벤질알코올수산화나트륨에탄올염산주사용수프로필렌글리콜인산수소나트륨수화물 |
| 표준코드 | 8806460024905 외 2개 |
효능·효과
이 약은 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나 효과가 불충분한 다음의 경우에만 투여한다.
사용법
성인 : 피록시캄으로서 1회 20 mg 1일 1회 경구 투여한다. 하루 최대 권장용량은 피록시캄으로서 20 mg이며, 이상반응의 발생위험을 줄이기 위해 최소 유효용량으로 최단 기간동안 사용해야 한다. 이 약 투여 후 14일 내에 치료효과와 내약성(tolerability)이 검토되어야 하며, 만약 지속적인 치료가 필요하다고 판단되는 경우에는 보다 빈번한 검토가 이루어져야 한다. 성인 : 피록시캄으로서 1회 20 mg 1일 1회 근육주사한다. 하루 최대 권장용량은 피록시캄으로서 20 mg이며, 이상반응의 발생위험을 줄이기 위해 최소 유효용량으로 최단 기간동안 사용해야 한다. 이 약 투여 후 14일 내에 치료효과와 내약성(tolerability)이 검토되어야 하며, 만약 지속적인 치료가 필요하다고 판단되는 경우에는 보다 빈번한 검토가 이루어져야 한다. 이 약의 경구제나 좌제를 병용 투여할 수 있으나, 두 경로의 투여총량이 1일 최대 권장용량을 초과해서는 안된다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(필로젠정(피록시캄) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 위장관 궤양·출혈·천공 병력이 있는 사람, 중증 간장애·신장애·심기능부전, 중증 고혈압, 항응고제 투여 중인 사람, 임부·수유부, 소아, 80세 이상 고령자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
5) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.(벤질알코올 함유 제품에 한함)
6) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것
18) 4주 미만의 신생아, 미숙아(벤질 알코올을 함유하고 있다.) <벤질알코올 함유 제품에 한함>
자주 묻는 질문
Q.폴텐주사는 아무 통증에나 사용할 수 있나요?
다른 비스테로이드성 소염제로 잘 낫지 않거나 효과가 충분하지 않은 경우에만 투여하도록 되어 있는 전문의약품으로, 의사의 처방과 판단에 따라 사용해야 합니다.
Q.얼마나 사용하나요?
성인은 피록시캄으로서 경구 또는 근육주사로 1회 20mg을 1일 1회 투여하며 하루 최대 권장용량은 20mg입니다. 이상반응 위험을 줄이기 위해 최소 유효 용량으로 최단 기간 사용해야 하고, 투여 후 14일 안에 치료 효과와 내약성을 다시 검토해야 한다고 되어 있습니다.
Q.술을 자주 마시는 사람도 사용할 수 있나요?
매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 먹어야 할 경우 위장 출혈이 유발될 수 있어 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다고 되어 있습니다.
Q.어떤 부작용을 주의해야 하나요?
심근경색·뇌졸중 같은 심혈관계 혈전 반응, 위나 장의 출혈·궤양·천공 같은 위장관계 이상반응, 탈락성 피부염이나 스티븐스-존슨 증후군 같은 심각한 피부 이상반응이 나타날 수 있다고 되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.