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스판톨정(플로로글루시놀수화물)
전문의약품식약처 허가정보

스판톨정(플로로글루시놀수화물)

영풍제약(주)

주성분 Phloroglucinol Hydrate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

플로로글루시놀수화물 성분의 스판톨정은 방광이나 요관 같은 비뇨기계, 소화관·담도계, 부인과 영역에서 나타나는 경련성 통증을 완화하기 위해 사용하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)이며, 임신 중 자궁 수축을 줄이는 보조치료에도 쓰인다고 되어 있습니다. 성인은 증상이 나타날 때 1회 160밀리그램을 물에 녹이거나 혀 밑에 넣어 복용하고, 소아는 1회 80밀리그램을 하루 두 번 복용한다고 원문에 나와 있습니다. 이 약에는 인공감미료인 아스파탐과 유당이 들어 있어, 페닐케톤뇨증(선천성 대사이상 질환)이나 갈락토오스 불내성 같은 유전질환이 있는 환자는 복용해서는 안 된다고 명시되어 있습니다. 드물게 구역(속이 메스꺼운 증상), 구갈(입마름), 알레르기 반응, 급성전신성발진성농포증(피부에 급격히 고름 물집이 생기는 질환) 같은 이상반응이 나타날 수 있다고 원문에 설명되어 있습니다. 또한 진경 작용이 있어 모르핀 계열 진통제와는 함께 복용하지 않는 것이 바람직하다고 되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통 - 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 - 부인과의 경련성 통증 - 임신중 수축의 보조치료

사용법

○ 성인 : 플로로글루시놀수화물로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상 발현시에 경구 투여한다. ○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에 는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에 는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와 는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임 신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 쓰는 약인가요?

원문에는 신염성 산통 같은 비뇨기계 경련 및 통증, 소화관·담도계 기능장애로 인한 통증, 부인과의 경련성 통증, 임신 중 자궁 수축의 보조치료에 사용한다고 되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다.

Q.어떻게 복용하나요?

성인은 증상이 있을 때 1회 160mg을 물에 녹이거나 혀 밑에 넣어 복용하고, 소아는 1회 80mg을 하루 2회 복용한다고 원문에 안내되어 있습니다.

Q.임신 중에 먹어도 되나요?

원문에는 동물실험에서 태자독성이나 기형발생은 나타나지 않았지만, 임신 중(특히 초기 3개월)이거나 임신 가능성이 있는 경우, 그리고 수유 중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다고 되어 있습니다.

Q.아스파탐이 들어있다고 하는데 주의할 점이 있나요?

네, 이 약에는 아스파탐이 들어 있어 체내에서 페닐알라닌으로 분해되므로, 페닐알라닌 섭취를 제한해야 하는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하면 안 된다고 원문에 명시되어 있습니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.