한올레포스포렌주500밀리그램(세파제돈나트륨)
한올바이오파마(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
세균 감염 치료를 위한 주사제인 이 약은 세파제돈나트륨을 주성분으로 하는 세팔로스포린계 항생제로, 황색포도구균이나 대장균 등에 의한 요로감염증, 담관염, 자궁내감염 등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증에 사용되며 외과 수술 후 감염 예방에도 쓰입니다. 그람양성균 감염에는 하루 1~2g을, 그람음성균 감염에는 하루 3~4g을 나누어 정맥주사하며, 생명을 위협하는 중증 감염에는 하루 6g까지 늘릴 수 있습니다. 세팔로스포린계 항생물질에 과민증이 있었던 환자와 조산아·신생아에게는 사용할 수 없으며, 임신 3개월 이내의 임산부나 신장·간 기능 장애가 있는 환자는 신중히 투여해야 합니다. 드물게 두통, 어지러움, 구역과 같은 과민반응이나 피부발진, 발열, 아나필락시스가 나타날 수 있고, 복통과 잦은 설사를 동반하는 위막성대장염이 발생하면 즉시 투여를 중지해야 합니다. 경구 섭취가 불량한 환자나 고령자, 전신상태가 나쁜 환자에서는 비타민 K 결핍으로 인한 출혈 경향이 나타날 수 있어 충분한 관찰이 필요합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 세파제돈나트륨 500mg (1바이알 중) |
|---|---|
| 성상 | 백색-황백색의가루가충진된무색투명한바이알제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 한올바이오파마(주) |
| 위탁 제조 | 영진약품(주), 신풍제약(주) |
| 허가일 | 1991년 1월 18일 · 최근 변경 2013년 2월 6일(제품명칭변경) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 500mg/바이알x50바이알 |
| 보관 | 밀봉용기,실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | J01DB06 |
| 표준코드 | 8806556024307 외 3개 |
효능·효과
황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스미라빌리스 요로감염증, 담관염, 자궁내감염, 자궁부속기염등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증, 외과의 감염예방 및 잠재감염치료
사용법
세파제돈나트륨으로서 그람양성균에 의한 감염증의 경우 1일 1~2g(역가)을 2~3회 분할 정맥주사하고 그람음성균에 의한 감염증의 경우 1일 3~4g(역가)을 2~3회 분할 투여한다. 생명을 위협하는 감염증 및 중등도 감수성균에 의한 감염증의 경우에는 1일 6g(역가)까지 증량할 수 있다. 주사액의 조제: 정맥주사 시는 이 약 1g(역가)을 주사용수 5mL에 녹여 2~3분간에 걸쳐 천천히 주사한다. 용해 후 가능한 한 6시간 이내에 사용하는 것이 바람직하나 실온에서 24시간 보관 시 역가의 변화는 없다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(한올레포스포렌주1그람(세파제돈나트륨) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 세팔로스포린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자, 조산아 및 신생아
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 감염에 사용하나요?
황색포도구균, 대장균 등의 세균에 의한 요로감염증, 담관염, 자궁내감염 등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증에 사용되며 외과 수술 후 감염 예방 목적으로도 사용됩니다. 전문의약품으로 의사의 처방에 따라 투여됩니다.
Q.얼마나 투여하나요?
그람양성균 감염에는 하루 1~2g, 그람음성균 감염에는 하루 3~4g을 2~3회로 나누어 정맥주사하며, 생명을 위협하는 중증 감염에는 하루 6g까지 늘릴 수 있습니다.
Q.투여할 때 주의할 점은 무엇인가요?
세팔로스포린계 항생물질에 과민증이 있었던 환자나 조산아·신생아는 사용할 수 없으며, 임신 3개월 이내 임산부나 신장·간 기능 장애가 있는 환자는 신중히 투여해야 합니다. 복통과 잦은 설사를 동반하는 위막성대장염이 나타나면 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 조치가 필요합니다.
정보가 실제와 다른가요?
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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.