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일반의약품식약처 허가정보

삼아코비안포르테시럽

삼아제약(주)

주성분 Pseudoephedrine Hydrochloride/Triprolidine Hydrochloride Hydrate

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

삼아코비안포르테시럽은 코감기나 알레르기, 혈관운동성 코염(코 점막이 예민해져 생기는 염증)으로 인해 나타나는 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물 증상을 완화하는 데 사용되는 시럽제입니다. 성인 및 12세 이상 소아는 1회 10mL씩 1일 3회 식후에 복용하며, 12세 미만 소아는 의사의 진료를 받아야 합니다. 슈도에페드린 성분으로 인해 발열, 홍반, 다수의 작은 농포 같은 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP, 중증 피부 이상반응)이 나타날 수 있어 주의가 필요합니다. 임부나 수유부, 2세 이하 영아, 중증 간·신장 장애가 있는 사람 등은 복용할 수 없습니다. 복용 중에는 졸음 등으로 집중력이 필요한 자동차 운전이나 기계 조작을 피해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

(정제)(시럽제) 코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물 (캡슐제) 코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘

사용법

(정제) 성인 : 1회 1정 소아(12 14세) : 1회 1/2정 1일 3회 식후에 복용한다. (캡슐제) 성인 : 1회 1캅셀 소아(12 14세) : 1회 1/2캅셀 1일 3회 식후에 복용한다. (시럽제) 성인 및 12세 이상의 소아 : 1회 10 mL 12세 미만 소아 : 의사의 진료를 받는다. 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상 주의사항

슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

1) 이 약에 과민반응 병력이 있는 환자

2) 중증(심한 증상)의 간 및 신기능 장애 환자

3) 중증(심한 증상)의 관상 심장 질환 환자

4) 잔뇨 형성을 수반하는 배뇨(소변을 눔)장애 환자

5) 고혈압 및 관상동맥(심장동맥)질환 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

7) 2세 이하의 영아(갓난아기)

8) MAO 억제제를 투여중인 환자

9) 메틸파라벤에 과민반응 환자(메틸파라벤 함유제제에 한함)

1) 혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO 억제제, 교감신경흥분제, 삼환계 항우울약, 구아네티딘, 브레틸리움, 베타나이드, 데브리소퀸, 메칠도파, 교감신경성약(충혈제거제, 식욕억제제, 암페타민류의 신경자극제), α 및 β 아드레날린 저해제(억제제)와 병용(함께 복용)투여하지 않는다.

2) MAO억제제의 긴 작용시간 때문에 MAO억제제 투여 최소 15일 후 이 약을 투여한다. 이 약의 투여 중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 주의한다.

1) 천식 환자

2) 녹내장 환자

3) 심질환 및 부정맥 환자

4) 당뇨병, 갑상샘기능항진증 환자

5) 전립샘비대로 인한 배뇨(소변을 눔)곤란 환자

6) 12세 미만의 소아

1) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 경우

2) 진정, 졸음, 중추 신경 쇠약, 중추 흥분, 불안, 발한(땀이 남), 경미한(가벼운) 혈압강하, 시력장애, 산동(동공확대), 헛소리, 환각, 흥분, 근육경련, 경직(굳음), 아테토시스, 간대상 및 강직성 경련, 고열, 호흡마비, 혼수, 순환기 마비 등의 중추신경계 이상이 나타날 경우

3) 피부반응, 일시적인 자극통, 작열감(화끈감) 등의 과민반응이 나타날 경우

4) 구갈, 구역, 구토 등의 소화기계 이상이 나타날 경우

5) 배뇨(소변을 눔)곤란 등의 이상이 나타날 경우

6) 소아에서 특히 흥분이 나타날 수 있다.

7) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 경우

8) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우

9) 슈도에페드린 성분과 관련하여 가역적 후뇌 병증 증후군 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군 증상(갑작스러운 심한 두통, 번개 두통, 구역, 구토, 혼돈, 발작, 시각 장애 등)이 발현되는 경우 과량투여 시 급성 중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지러움, 불면증 등을 일으킬 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 위세척, 방광 카테터 삽입법을 사용한다. 슈도에페드린 제거에는 투석하도록 한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.이 시럽은 어떤 증상에 사용하나요?

코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염으로 인한 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물 증상을 완화하는 데 사용됩니다.

Q.아이도 먹일 수 있나요?

성인 및 12세 이상 소아는 1회 10mL씩 복용할 수 있지만, 12세 미만 소아는 의사의 진료를 받아야 한다고 되어 있습니다.

Q.복용 중 주의할 점이 있나요?

슈도에페드린 성분으로 인해 발열, 홍반, 다수의 작은 농포 같은 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)이 나타날 수 있으며, 이런 증상이 보이면 즉시 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 또한 복용 중에는 자동차 운전이나 위험한 기계 조작을 피해야 합니다.

Q.먹으면 안 되는 사람이 있나요?

임부·수유부, 2세 이하 영아, 중증 간 및 신기능 장애 환자, 중증 관상 심장 질환 환자, MAO 억제제를 투여 중인 환자 등은 복용할 수 없습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.