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일반의약품식약처 허가정보

모드콜이부콜드연질캡슐

(주)종근당

주성분 Bromhexine Hydrochloride/Chlorpheniramine Maleate/DL-Methylephedrine Hydrochloride/Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate/Guaifenesin/Ibuprofen/Pseudoephedrine Hydrochloride

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

감기에 걸렸을 때 나타나는 콧물, 코막힘, 재채기, 인후통(목구멍 통증), 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통 등 여러 증상을 완화하기 위해 사용하는 일반의약품이 모드콜이부콜드연질캡슐입니다. 만 15세 이상과 성인은 1일 3회 1회 2캡슐을, 만 8세 이상 15세 미만은 1일 3회 1회 1캡슐을 식후 30분에 복용합니다. 이 약에 들어있는 슈도에페드린 성분은 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP, 열과 붉은 반점, 작은 고름물집이 생기는 중증 피부 반응)을 일으킬 수 있어, 이런 증상이 나타나면 복용을 즉시 중단하고 의사나 약사와 상의해야 합니다. 이 약 성분에 과민반응이 있던 분, 만 3개월 미만 영아, MAO억제제를 복용 중이거나 중단한 지 2주 이내인 분, 조절되지 않는 중증 고혈압이나 중증 신장질환이 있는 분은 복용할 수 없습니다. 수두나 인플루엔자에 걸렸거나 의심되는 만 15세 미만 어린이는 구토 등 행동 변화가 있으면 레이증후군의 초기 증상일 수 있으므로 의사와 상의해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

사용법

- 만 15세 이상 및 성인: 1일 3회, 1회 2캡슐 식후 30분에 복용 - 만 8세 이상 ~ 만 15세 미만: 1일 3회, 1회 1캡슐 식후 30분에 복용

사용상 주의사항

슈도에페드린 함유 제제 복용 시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반(붉은 반점), 다수의 작은 농포(고름물집)와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람

3) 만 3개월 미만의 영아(갓난아기)

4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

5) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자

6) 중증 급성 또는 만성 신장질환/신부전 환자 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)

2) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통(배아픔), 직장 출혈 등)이 발현될 경우

3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람

7) 구토와 설사로 많은 수분을 손실하거나 수분을 흡수하지 않는 사람 또는 이뇨제를 복용하는 사람

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

9) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)

10) 다음과 같은 기침이 있는 사람 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부불쾌감, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면

2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우 ① 쇽(아나필락시)(과민성 쇼크): 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다. ② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군): 고열을 동반하고, 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈 점막에 나타날 수 있다. ③ 천식 ④ 가역적(회복가능한) 후뇌 병증 증후군 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군: 갑작스러운 심한 두통, 번개 두통, 구역, 구토, 혼돈, 발작, 시각 장애 등이 발현될 수 있다. ⑤ 심장 : 코니스 증후군(빈도불명)

3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우 만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것.

4) 복용시에는 음주하지 말 것.

5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.

6) 동물실험에서 브롬헥신염산염을 장기간 다량 연속 투여할 경우 혈청 중에 아미노산전이효소와 가래양이 일시적으로 상승한다는 보고가 있다.

7) 이 약을 복용하면 일시적으로 가래 양이 증가하는 경우가 있다.

8) 이 약 투여 환자에게서 코니스 증후군 사례가 보고되었다. 코니스 증후군은 관상동맥 수축과 관련이 있는 알레르기 또는 과민반응 후 발생하는 심혈관계 증상으로 심근경색을 초래할 수 있다.

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관 할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

자주 묻는 질문

Q.모드콜이부콜드연질캡슐은 어떤 증상에 먹나요?

콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통 등 감기 증상 완화에 사용합니다.

Q.하루에 몇 번, 몇 캡슐씩 먹어야 하나요?

만 15세 이상과 성인은 1일 3회 1회 2캡슐, 만 8세 이상 15세 미만은 1일 3회 1회 1캡슐을 식후 30분에 복용합니다.

Q.복용 중 피부에 이상반응이 생기면 어떻게 하나요?

발열, 붉은 반점, 작은 농포 같은 증상이 나타나면 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)일 수 있으므로 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

Q.먹으면 안 되는 사람이 있나요?

이 약 성분에 과민반응이 있던 사람, 만 3개월 미만 영아, MAO억제제 복용 중이거나 중단 후 2주 이내인 사람, 조절되지 않는 중증 고혈압·중증 신장질환 환자는 복용할 수 없습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.