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전문의약품식약처 허가정보

엘루시렘프리필드시린지주사(가도피클레놀)

게르베코리아(주)

주성분가도피클레놀 485.1mg같은 성분 약 2개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

엘루시렘프리필드시린지주사(가도피클레놀)는 성인과 2세 이상 소아 환자가 뇌·척수 등 중추신경계나 두경부·흉부·복부·골반·근골격계 등 몸통 부위를 자기공명영상(MRI)으로 촬영할 때 사용하는 조영제(영상을 더 선명하게 보여주는 주사제)입니다. 미리 채워진 주사기(프리필드시린지) 형태로 되어 있으며, 체중 kg당 0.05mmol(0.1mL에 해당)을 1초에 2mL 속도로 정맥에 투여합니다. 중증 신장애나 급성신부전이 있는 환자는 신원성전신섬유증(NSF, 피부·근육·내장에 영향을 주는 소모성 질환)의 위험이 커질 수 있어 사용이 제한됩니다. 이 약이나 가돌리늄계 조영제에 과민반응 병력이 있는 사람, 인공심박동기 등 MRI 촬영 자체가 금기인 사람은 사용할 수 없습니다. 이 약은 전문의약품으로 검사 시 의사의 처방과 판단에 따라 투여됩니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량가도피클레놀 485.1mg (11)
성상무색 내지 연한 노랑색의 투명한 액이 위아래가 막힌 흐린 흰색의 플라스틱관에 들어있는 프리필드주사제
구분전문의약품
제조사게르베코리아(주)
위탁 제조Liebel-Flarsheim Company LLC
허가일2026년 1월 12일
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장7.5밀리리터/프리필드시린지,10밀리리터/프리필드시린지
보관밀봉용기, 실온보관(1~30℃), 얼리지 말 것
사용 기간제조일로부터 36 개월
첨가제5종
주사용수수산화나트륨트로메타민염산테트라세탄
표준코드8806549001902 외 3개

효능·효과

성인 및 2세 이상의 소아 환자의 자기공명영상(MRI) 조영제 - 중추신경계(뇌, 척수 및 관련 조직) - 체부(두경부, 흉부, 복부, 골반 및 근골격계)

사용법

권장 용량은 체중 kg당 0.05 mmol/kg (0.1 mL/kg에 해당)을 2mL/sec 속도로 정맥 투여한다.

사용상 주의사항

이 약의 허가사항이 같은 성분 약들의 대표 허가사항이에요. 전체 내용은 성분 페이지에 한 번에 정리돼 있어요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약·첨가제·가돌리늄계 조영제에 과민반응 병력이 있는 환자, 인공 심박동기·자성 임플란트·달팽이관 이식 등 체내 금속성 이물질이 의심되는 MRI 촬영 금기 환자
성분 페이지에서 전체 보기 ›

자주 묻는 질문

Q.엘루시렘프리필드시린지주사는 무엇에 사용하나요?

성인 및 2세 이상 소아 환자의 뇌·척수 등 중추신경계와 두경부·흉부·복부·골반·근골격계 등 체부를 자기공명영상(MRI)으로 촬영할 때 사용하는 조영제이며, 의사의 판단에 따라 투여됩니다.

Q.어떻게 투여하나요?

권장 용량은 체중 kg당 0.05mmol(0.1mL/kg에 해당)이며, 1초에 2mL의 속도로 정맥 투여합니다.

Q.신장이 안 좋은 사람도 사용할 수 있나요?

급성 또는 만성의 중증 신장애 환자, 급성신부전 환자는 신원성전신섬유증(NSF) 발생 위험이 높아져 조영제 없이는 진단이 불가능한 경우를 제외하고는 사용이 제한됩니다.

Q.사용할 수 없는 경우는 언제인가요?

이 약이나 첨가제, 가돌리늄계 조영제에 과민반응 병력이 있는 환자, 인공심박동기·자성 임플란트·강자성 혈관 클립 등 MRI 촬영 자체가 금기인 환자는 사용할 수 없습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.