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전문의약품식약처 허가정보

메리트지주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민)

(주)휴온스

주성분 N(2)-L-Alanyl-L-glutamine

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

정맥영양요법(정맥주사로 영양분을 공급하는 치료)을 받을 때, 아미노산 수액에 글루타민이라는 성분을 보충하기 위해 사용하는 전문의약품이 메리트지주입니다. 성인은 하루 체중 1kg당 0.3~0.5g을 아미노산 수액에 섞어 정맥에 점적 주사하며, 전체 아미노산 투여량이 체중 1kg당 하루 2g을 넘지 않도록 하고, 투여는 3주를 넘지 않아야 합니다. 중증 신부전(콩팥기능이 크게 떨어진 상태)이나 중증 간부전, 순환성 쇼크, 저산소증, 여러 장기가 동시에 기능을 잃은 상태, 중증 대사성 산증이 있는 환자와 소아는 사용할 수 없습니다. 너무 빠르게 투여하면 오한, 구역, 구토 같은 증상이 나타날 수 있어 이런 경우 즉시 투여를 중단해야 하며, 장기간 정맥으로 아미노산을 투여하면 간효소와 빌리루빈 수치가 오를 수 있습니다. 이 약은 전문의약품으로 의료진의 처방과 관리 아래 투여됩니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

정맥영양요법을 실시하는 경우 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 보충하여 글루타민 보급

사용법

성인: N(2)-L-알라닐-L-글루타민은 전체 아미노산 섭취량의 약 30%이상을 초과하지 않는 범위에서 1일 체중 kg당 0.3∼0.5g을 아미노산 수액 또는 아미노산 함유 수액에 첨가하여 점적 정맥주사한다. 보통 성인의 아미노산 총 투여량은 1일 체중 kg당 2 g을 초과하지 않는다. 투여속도는 시간당 0.1 g 아미노산/kg 체중을 초과하지 않는다. 이 약의 투여는 3주를 넘지 않도록 한다.

사용상 주의사항

1) 중증 신부전 환자(크레아티닌 제거율 25 mL/분 이하)

2) 중증 간부전 환자

3) 순환성 쇼크

4) 저산소증

5) 다발성 장기 부전

6) 중증 대사성 산증 환자

7) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

8) 소아

9) 일반적인 수액 요법의 전신적인 부작용이 있는 경우 - 폐부종 - 수분과다증 - 대상부전성 기능장애 심부전

1) 적정 투여 시 부작용은 알려지지 않았다.

2) 급속 투여 시 다른 수액과 마찬가지로 오한, 구역, 구토 증상이 발현될 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지한다.

3) 아미노산을 장기간 정맥 주입할 경우 간효소와 빌리루빈 수치가 증가한다. 주입량을 감소하면 정상으로 회복된다.

4) 입원시 최소 2개 이상의 장기 부전을 앓고 있는 중증 환자를 대상으로 한 연구에서 적절한 임상영양 없이이 약의 일일 정맥 주입 최대 투여량 (0.5g 알라닐-글루타민/kg/일)을 알라닐-글루타민과 글리실-글루타민의 혼합물로 제공되는 고용량의 경장 글루타민(30g)과 함께 투여한 경우 심각한 부작용이 증가하는 것으로 나타났다.

1) 이 약은 임상영양의 일환으로만 사용되어야 하며, 투여량은 영양으로 공급되는 단백질/아미노산의 양에 따라 제한되어야 한다. 이 약의 처방 용량 계산 시 정맥 영양요법과 함께 병용하는 글루타민 경구/경장 영양보충제의 섭취량을 고려해야 한다.

2) 대상성 간 부전 환자에서는 간 기능 수치를 정기적으로 모니터링 할 것이 권장된다.

3) 간기능치(ALP, ALT, AST)와 고암모니아혈증의 예상증후는 물론 혈청 전해질, 혈청 삼투압, 수분균형, 크레아티닌 청소율, 요소 및 산ㆍ염기상태를 관리하여야 한다.

4) 정맥 영양용액의 주입 시 체계적인 생물학적 검토를 요구한다. 시험검사의 빈도와 특수성은 환자의 전체적인 상태에 따라야 한다.

5) 최종 혼합액의 삼투압에 따라 투여경로(말초정맥 또는 중심정맥)를 결정한다. 일반적으로 삼투압 800mOsmol/L 까지의 용액은 말초정맥으로의 투여가 가능하나 환자의 나이와 상태 및 말초정맥의 특성을 고려해야한다.

6) 이 약의 희석된 용액에 타 약품을 첨가하는 것을 원칙적으로 금한다.

7) 지속적인 정맥 주입 시 특별한 모니터링을 필요로 한다. 예기치 못한 모든 비정상적인 증상이 나타나면 주입을 즉시 중단해야 한다.

8) 이 약의 9일 이상 사용 경험은 제한적이다. 현재까지 알려진 상호 작용은 없다. 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다. 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.

1) 이 용액은 사용 전에 반드시 희석하여 사용한다.

2) 투여전 가) 용액이 투명하고 입자가 없으며 용기가 손상되지 않은 것만 사용한다. 나) 이 약을 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 첨가 시 무균상태에서 이 약이 골고루 분산되도록하여야 한다. 다) 잔액은 사용하지 않고 반드시 버린다. 라) 용액에 혼합한 후에는 다른 약물을 첨가하지 않는다. 혼합한 후에는 즉시 사용해야 한다.

3) 투여시 : 이 약 1용량을 최소 5용량의 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액과 혼합하여야 한다(예를 들면 100mL 이 약 + 최소 500mL 아미노산 용액)

자주 묻는 질문

Q.메리트지주는 어떤 경우에 사용하나요?

정맥영양요법을 실시할 때 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 보충하여 글루타민을 보급하기 위해 사용합니다.

Q.얼마나, 어떻게 투여하나요?

성인은 하루 체중 kg당 0.3~0.5g을 아미노산 수액에 첨가해 점적 정맥주사하며, 전체 아미노산 투여량은 하루 체중 kg당 2g을 넘지 않고 투여속도는 시간당 체중 kg당 0.1g을 넘지 않도록 하며, 투여 기간은 3주를 넘지 않습니다. 이 약은 전문의약품이므로 의사의 처방과 관리에 따라 투여받아야 합니다.

Q.사용하면 안 되는 사람이 있나요?

중증 신부전(크레아티닌 제거율 25mL/분 이하) 환자, 중증 간부전 환자, 순환성 쇼크, 저산소증, 다발성 장기부전, 중증 대사성 산증 환자, 이 약 성분에 과민반응이 있는 사람, 소아는 사용할 수 없다고 되어 있습니다.

Q.투여 중 부작용은 없나요?

급속히 투여하면 오한, 구역, 구토 증상이 나타날 수 있어 이 경우 즉시 투여를 중지해야 하며, 아미노산을 장기간 정맥 주입하면 간효소와 빌리루빈 수치가 증가할 수 있으나 주입량을 줄이면 정상으로 회복된다고 원문에 나와 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.