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전문의약품식약처 허가정보

한미페라미비르주(페라미비르수화물)

한미약품(주)

주성분페라미비르수화물 349.4mg같은 성분 약 24개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

링거처럼 정맥에 천천히 투여하는 점적정주(정맥에 방울방울 흘려 넣는 방식) 주사제로, 성인과 만 2세 이상 소아의 A형 또는 B형 인플루엔자(독감) 바이러스 감염증 치료에 사용하는 약입니다. 인플루엔자 초기 증상이 나타난 뒤 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다고 안내되어 있습니다. 세균 감염이나 A형·B형 이외의 감염증에는 효과가 없는 것으로 되어 있으며, 예방 목적으로 투여했을 때의 유효성과 안전성은 확립되어 있지 않습니다. 신장 기능이 떨어진 환자는 신기능 정도에 따라 투여량을 조절해야 한다고 안내되어 있습니다. 소아·청소년에서는 경련, 섬망, 환각, 이상행동 등 정신신경계 이상반응이 보고된 바 있어, 투여 후 최소 2일간 보호자의 주의 깊은 관찰이 필요하다고 설명되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량페라미비르수화물 349.4mg (이 약 1백(60 mL) 중)
성상무색 내지 미황색의 액을 폴리프로필렌, 다층필름플라스틱 용기에 충전한 주사제
구분전문의약품
제조사한미약품(주)
위탁 제조제이더블유생명과학(주)
허가일2025년 3월 31일
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장60밀리리터/백
보관실온(1-30℃)보관, 밀봉용기
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드J05AH03
첨가제2종
염화나트륨주사용수
표준코드8806435089007 외 1개

효능·효과

성인 및 2세 이상 소아의 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.)

사용법

이 약의 투여는 증상 발현 후, 가능한 한 신속하게 투여를 시작하는 것이 바람직하다. 이 약은 프리믹스제제로서 1회 1백(300mg/60mL)으로 성인, 2세 이상 소아 및 신기능장애 환자 중 해당 투여용량을 대체할 수 있는 경우에만 사용하며, 소분 및 희석하여 사용하지 않는다. 1. 성인 페라미비르로서 300mg를 15분 이상 단회 점적정주한다. 합병증 등에 의해 중증화 될 우려가 있는 환자에게는 600mg을 15분 이상 단회 점적정주할 수 있다. 2. 2세 이상 소아 페라미비르로서 10mg/kg을 15분 이상 단회 점적정주한다. 최대 1회 투여량은 600mg이다. 3. 신기능장애 환자 신장 기능 장애가 있는 성인 환자에서는 높은 혈중 농도가 지속될 우려가 있으므로, 신장 기능의 저하 정도에 따라 아래 표를 기준으로 투여량을 조절한다. Creatinine Clearance(mL/min) 페라미비르로서 1회 투여량 300mg 인 경우 600mg 인 경우 50 Ccr 300 mg 600mg 30 Ccr < 50 100 mg (1회 투여량의 1/3 용량) 200mg 10 Ccr < 30 50 mg (1회 투여량의 1/6 용량) 100mg 소아의 신기능 장애 환자에서의 이 약의 용량조절에 대한 자료는 없다. ○ 정맥점적주사액 투여방법 다른 약물과 혼합하여 사용해서는 안된다. 사용되지 않은 주사액은 폐기한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(페라미플루주15밀리리터(페라미비르수화물) · 가장 먼저 허가)과 96% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약의 성분에 과민증 과거 병력이 있는 환자
성분 페이지에서 전체 보기 ›

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 경우에 사용하나요?

성인과 만 2세 이상 소아에서 A형 또는 B형 인플루엔자(독감) 바이러스 감염증을 치료하기 위해 사용하는 전문의약품으로, 의사의 진료와 처방을 통해서만 투여받을 수 있습니다.

Q.증상이 시작되고 얼마 안에 맞아야 하나요?

인플루엔자 초기 증상이 나타난 뒤 가능한 한 신속하게, 48시간 이내에 투여를 시작하는 것이 바람직하다고 안내되어 있습니다.

Q.독감 예방 목적으로도 맞을 수 있나요?

예방 목적으로 투여했을 때의 유효성과 안전성은 확립되어 있지 않은 것으로 안내되어 있습니다.

Q.아이가 맞은 뒤 특별히 주의할 점이 있나요?

소아·청소년에서 경련, 섬망, 환각, 이상행동 등이 보고된 바 있어, 투여 후 최소 2일간은 아이가 혼자 있지 않도록 하고 이상행동 여부를 살펴야 한다고 설명되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.