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일반의약품식약처 허가정보

동구아시클로버크림

(주)동구바이오제약

주성분 Acyclovir

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

단순포진(물집) 바이러스 감염증으로 인한 생식기 포진이나 입술(구순) 포진에 바르는 외용 연고입니다. 약 4시간 간격으로 하루 5회 환부에 바르며 5일간 사용하고, 낫지 않으면 5일을 더 사용할 수 있습니다. 이 약 성분에 과민증이 있는 사람, 수유부, 소아는 사용할 수 없으며, 에이즈 환자 등 면역결핍 환자는 사용에 주의가 필요합니다. 바른 부위에 작열감, 따가움, 접촉피부염, 발진, 가려움 등이 나타날 수 있고, 눈이나 입, 질 같은 점막에는 사용하지 않아야 합니다. 다른 부위나 사람에게 옮기지 않도록 골무나 고무장갑을 낀 상태로 바르는 것이 권장됩니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

단순포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진(물집)과 구순(입술)포진(물집) 포함)

사용법

1) 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부(질환 부위)에 바른다. 2) 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.

사용상 주의사항

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자

2) 수유부

3) 소아

1) 에이즈 환자 또는 골수(뼈속질)이식 환자 등 면역결핍 환자

1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통(누르는 통증) 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.

2) 일시적인 작열감(화끈감), 자통(찌르는 것 같은 아픔)을 포함하는 가벼운 동통(통증) 및 접촉피부염, 홍반(붉은반점)성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포(바른)부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면(얼굴) 부종(부기), 피부 탈색, 두드러기, 발진, 소수포성(물집성) 발진이 나타날 수 있다.

3) 홍반(붉은 반점), 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.

1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소(아픈 부위)가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.

2) 정해진 용법·용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.

3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진(물집) 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.

4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.

5) 이 약물을 희석(묽게함)하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다. 이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.

1) 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애(신장장애)를 유발할 정도의 용량을 피하(피부밑) 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.

2) 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

3) 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다). 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.

3) 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.

4) 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.

자주 묻는 질문

Q.어디에 사용하는 약인가요?

단순포진 바이러스 감염증인 생식기 포진과 입술(구순) 포진에 바르는 약입니다.

Q.하루에 몇 번 발라야 하나요?

약 4시간 간격으로 하루 5회 환부에 바르며, 5일간 사용하고 낫지 않으면 5일을 더 사용할 수 있습니다.

Q.누가 사용하면 안 되나요?

이 약 성분에 과민증이 있는 사람, 수유부, 소아는 사용할 수 없으며, 에이즈 환자 등 면역결핍 환자는 주의가 필요합니다.

Q.사용 시 주의할 점은 무엇인가요?

눈, 입, 질 같은 점막에는 사용하지 않아야 하고, 다른 부위나 타인에게 옮기지 않도록 골무나 고무장갑을 낀 상태로 바르는 것이 좋습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.