암로젯정5/20/10밀리그램(암로디핀,로수바스타틴,에제티미브)
(주)셀트리온제약
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
암로젯정5/20/10밀리그램은 혈압과 콜레스테롤을 함께 조절해야 하는 환자만을 위해 혈압강하 성분(암로디핀)과 콜레스테롤 조절 성분(로수바스타틴, 에제티미브)을 한 정제에 담은 전문의약품입니다. 고혈압이나 협심증(가슴 통증을 유발하는 심장 질환) 완화, 그리고 콜레스테롤 수치가 높은 경우의 식이요법 보조 목적으로 사용됩니다. 하루 한 번, 식사와 관계없이 물과 함께 정제 전체를 삼켜서 복용하며 씹거나 나누어 먹으면 안 됩니다. 다만 드물게 근육이 녹는 증상(횡문근융해)이 보고된 바 있으며, 중증의 간·신장 기능 장애가 있거나 근육 질환이 있는 환자, 임신부·수유부 등에게는 사용하지 않는 것으로 안내되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 로수바스타틴칼슘 + 에제티미브 + 암로디핀베실산염 10mg/20.8mg/6.944mg (이 약 1정 중(약 721mg)-Layer-I/이 약 1정 중(약 721mg)-Layer_II/이 약 1정 중(약 721mg)-코팅) |
|---|---|
| 성상 | 분홍색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)셀트리온제약 |
| 허가일 | 2024년 11월 27일 · 최근 변경 2026년 4월 7일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 병포장 - 30정/병,병포장 - 100정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C10BX |
| 첨가제10종 | 크로스포비돈포비돈셀락토오스80크로스카르멜로오스나트륨스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스유당수화물규화미결정셀룰로오스오파드라이분홍색(03B54445)제2인산칼슘이수화물 |
| 표준코드 | 8806939039508 외 2개 |
효능·효과
이 약은 암로디핀과 에제티미브/로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ○ 암로디핀 1. 고혈압, 관상동맥의 고정 폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이40% 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ○ 에제티미브/로수바스타틴 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다.
사용법
이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 암로디핀 및 에제티미브/로수바스타틴 복합제의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 한다. 이 약을 씹거나 분할 또는 분쇄하지 않고, 전체를 복용한다. 암로디핀과 에제티미브/로수바스타틴 복합제를 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다. ○ 암로디핀 성인 암로디핀으로서 1일 1회 5mg을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최고 10 mg까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. ○ 에제티미브/로수바스타틴 에제티미브/로수바스타틴 복합제는 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 에제티미브/로수바스타틴 복합제를 투여하기 전 또는 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 해야 한다. 에제티미브/로수바스타틴 복합제의 투여량은 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치, 권장되는 치료목표치 및 환자의 반응에 따라 조절되어야 한다. 원발성 고콜레스테롤혈증 에제티미브/로수바스타틴 복합제의 용량범위는 1일 10/5mg∼10/20mg이다. 초회용량으로 1일 10/5mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자의 경우 용량을 조절하여 투여할 수 있다. 에제티미브/로수바스타틴 복합제의 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후에는 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후 그에 따라 용량을 조절하며, 1일 최대 10/20mg까지 증량할 수 있다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(암로젯정10/20/10밀리그램(암로디핀,로수바스타틴,에제티미브) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 구성성분·디히드로피리딘계 약물 과민증, 임부·임신 가능성 있는 여성·수유부, 중증 간기능장애, 활동성 간질환, 근질환, 사이클로스포린 병용 중, 중증 신장애, 중증 대동맥판협착증
자주 묻는 질문
Q.암로젯정5/20/10밀리그램은 어떤 경우에 사용하나요?
고혈압, 협심증과 같은 심장 질환 조절과 더불어 콜레스테롤 수치가 높은 경우 식이요법의 보조제로 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방에 따라 사용합니다.
Q.복용 방법이 궁금해요.
하루 한 번, 식사와 관계없이 물과 함께 정제 전체를 삼켜서 복용하며 씹거나 나누어 먹지 않습니다. 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 권장됩니다.
Q.이 약을 사용하면 안 되는 경우가 있나요?
드물게 근육이 녹는 증상(횡문근융해)이 보고되었으며, 중증의 간·신장 기능 장애, 임신부·수유부, 근육 질환이 있는 환자, 사이클로스포린을 함께 복용하는 환자 등에게는 사용하지 않는 것으로 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
