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전문의약품식약처 허가정보

비에녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)

(주)한국비엔씨

주성분클로스트리디움보툴리눔독소A형 100유니트같은 성분 약 26개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

전문의약품으로 분류되는 비에녹스주는 만 19세에서 65세 성인에서 눈썹주름근과 눈살근의 활동과 관련된 중등증(중간 정도)에서 중증의 미간 주름을 일시적으로 개선하는 데 사용합니다. 이 약의 성분은 보툴리눔균이 만드는 보툴리눔독소A형이며, 식염수로 희석한 뒤 눈썹주름근 두 곳과 눈살근 한 곳 등 미간 주위 다섯 부위에 나누어 주사합니다. 관련 신경과 근육 구조를 충분히 이해한 의사가 정해진 용량과 횟수를 지켜 투여해야 하는 약입니다. 드물게 주사 부위에서 독소가 다른 부위로 퍼져 근력 쇠약, 겹보임, 눈꺼풀 처짐이 나타나거나 두드러기·호흡곤란 같은 과민반응이 나타날 수 있습니다. 성분에 과민증이 있는 사람, 신경근접합부 질환이 있는 사람, 임신부·수유부, 주사 예정 부위에 감염이 있는 사람에게는 사용하지 않습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량클로스트리디움보툴리눔독소A형 100유니트 (1100)
성상흰색 또는 미황색을 띤 감압건조분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로서, 생리식염수에 녹였을 때 맑고 무색투명한 용액
구분전문의약품
제조사(주)한국비엔씨
허가일2024년 3월 21일
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장1바이알/상자[바이알(100유니트)]
보관밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드M03AX01
첨가제2종
사람혈청알부민염화나트륨
표준코드8800593001000 외 1개

효능·효과

만 19세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(Corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(Procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선

사용법

0.9% 무보존제 멸균 식염수로 100U/2.5 mL (4U/0.1 mL)가 되도록 희석한다. 30 게이지 주사바늘을 사용하여 각 눈썹주름근(Corrugator muscle)의 두 곳과 눈살근 (Procerus muscle)의 한 곳 총 5개 부위에 0.1 mL씩 주사하여 총 20U을 주사한다. (아래 그림 참고) A. 눈썹주름근의 중앙(Middle of corrugator supercilii muscle) B. 안쪽 눈썹주름근(Medial corrugator supercilii muscle) C. 눈살근(Procerus muscle) 눈꺼풀처짐의 합병증을 줄이기 위해 특히 큰 눈썹 억제근을 가진 환자에서는 위눈꺼풀올림근(Levator palpebrae superioris) 근처의 주사는 피한다. 안쪽 눈썹주름근과 눈썹중앙에 주사할때는 눈주변 상연으로부터 최소 1cm 떨어진 곳에 주사하여야 한다. 이 약 투여 시 혈관에 투여하지 않도록 주의하여야 하며, 눈주변 가장자리 밑의 삼출을 막기 위해서 주사 전 엄지 또는 검지를 눈주변 가장자리 아래에 단단하게 놓는다. 주사하는 동안 바늘은 위쪽 중간을 향해야 하며, 주입 용량을 정확하게 해야 한다. 눈썹주름근(Corrugator muscle)과 눈둘레근(Orbicularis oculi muscle)이 이마 중간을 움직이며 미간얼굴주름을 만든다. 눈살근(Procerus muscle)과 눈썹내림근육(Depressor supercilii muscle)이 이마를 아래로 당긴다. 이러한 근육들에 의해 찡그림 또는 미간 주름이 생성된다. 근육의 위치, 크기, 사용은 개개인별로 다양하므로 유효한 용량은 주입된 표면 근육을 작동시키는 환자 능력에 대한 전체 관찰에 의해 결정된다. 미간주름에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 단회투여 후 16주 동안 평가되었다. 잦은 빈도의 이 약의 투여에 대한 안전성 및 유효성은 임상적으로 평가되지 않았다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(하이톡스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형))과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분에 과민증이 있는 환자, 중증근육무력증·Lambert-Eaton 증후군·근위축성측색경화증 등 전신성 신경근접합부 장애 환자, 임부·임신 가능성이 있는 여성·수유부, 주사 예정 부위에 감염이 있는 환자
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자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 사용하는 약인가요?

만 19~65세 성인에서 눈썹주름근·눈살근 활동과 관련된 중등증~중증의 미간 주름을 일시적으로 개선하는 데 사용합니다.

Q.어떻게 투여하나요?

식염수로 희석한 뒤 눈썹주름근 두 곳과 눈살근 한 곳 등 총 5개 부위에 나누어 주사하며, 반드시 의사의 처방과 시술을 통해 투여받아야 하는 전문의약품입니다.

Q.부작용은 없나요?

드물게 독소가 주사 부위에서 다른 부위로 퍼져 근력 쇠약, 겹보임, 눈꺼풀 처짐이 나타날 수 있고, 두드러기·호흡곤란 등 과민반응이 보고된 사례도 있습니다.

Q.누구는 사용하면 안 되나요?

성분에 과민증이 있는 사람, 중증근육무력증 등 신경근접합부 질환이 있는 사람, 임신부·수유부, 주사 예정 부위에 감염이 있는 사람은 사용할 수 없습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.