테라텍트백신주(인플루엔자분할백신)
일양약품(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
이 약은 생후 6개월 이상의 소아부터 청소년, 성인까지 맞는 인플루엔자(독감) 예방 백신입니다. 1회 0.5mL를 대퇴부나 상완 삼각근에 근육 주사하며, 매년 한 번씩 다시 접종해야 합니다. 다만 이전에 백신을 맞은 적 없는 9세 미만 어린이는 첫해에 4주 이상 간격을 두고 두 번 접종하며, 생후 6개월 미만 영아에서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다. 발열이 있거나 심혈관계·신장·간질환이 급성기에 있는 경우, 계란이나 닭고기 등 백신 성분에 과민한 경우에는 접종을 피해야 합니다. 접종 후에는 접종 부위 통증, 발적, 부기나 발열, 오심, 두통, 근육통 등이 나타날 수 있고 보통 2~3일 내 사라지지만, 매우 드물게 아나필락시스나 길랑-바레 증후군 같은 신경계 이상이 보고된 바 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/California/12/2015, NYMC BX-59B] + 정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Austria/1359417/2021, BVR-26] + 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Victoria/4897/2022, IVR-238(H1N1)] + 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Croatia/10136RV/2023, NIB-146(H3N2)] 15μg/15μg/15μg/15μg (10.5) |
|---|---|
| 성상 | 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 일양약품(주) |
| 허가일 | 2024년 1월 4일 · 최근 변경 2026년 4월 27일(효능·효과) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 10바이알/상자[바이알(0.5mL)] |
| 보관 | 밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 12 개월 |
| 첨가제4종 | 염화나트륨주사용수인산수소나트륨수화물인산이수소칼륨 |
효능·효과
생후 6개월 이상의 소아, 청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방
사용법
1. 투여 일정 및 용량 생후 6개월 이상의 소아, 청소년 및 성인에게 1회 용량 0.5 mL를 접종하고, 같은 용량으로 매년 1회 접종한다. 단, 이전에 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 9세 미만 소아의 경우 백신 접종 첫해 4주 이상의 간격을 두고 2회 접종한다. 생후 6개월 미만의 소아에서 이 백신의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 2. 투여 방법 이 백신은 생후 6개월 이상~3세 미만 소아의 경우 대퇴부 전외측 (또는 근육량이 충분한 경우 상완 삼각근), 3세 이상의 소아 및 성인의 경우 상완 삼각근에 근육 주사한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신) · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 발열자 또는 현저한 영양장애자, 급성 호흡기 질환 등 활동성 감염 질환 환자, 이 백신 성분으로 아나필락시스를 일으킨 사람, 계란·닭 유래성분 과민자, 이전 인플루엔자백신 접종 후 6주 이내 길랑-바레 증후군을 보인 사람, 면역부전 진단 이력자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
6) 하나의 바이알은 한명의 피접종자에게만 사용한다. 한번 사용된 바이알은 바로 폐기한다.
7) 25게이지, 5/8인치(25G, 5/8")규격 및 이와 유사한 규격의 주사침 사용을 권장한다.
자주 묻는 질문
Q.이 백신은 몇 살부터 맞을 수 있나요?
생후 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인이 접종 대상이며, 생후 6개월 미만에서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.
Q.몇 번 맞아야 하나요?
1회 0.5mL를 매년 한 번씩 접종하며, 이전에 인플루엔자 백신을 맞은 적 없는 9세 미만 소아는 첫해에 4주 이상 간격으로 2회 접종합니다. 이 약은 전문의약품으로 의사의 처방과 접종 판단이 필요합니다.
Q.접종 후 부작용은 어떤 것이 있나요?
접종 부위 통증, 발적, 부기나 발열, 오심, 두통, 근육통 등이 나타날 수 있으며 보통 2~3일 내 사라집니다. 매우 드물게 아나필락시스나 길랑-바레 증후군 같은 신경계 이상이 보고된 바 있습니다.
Q.접종하면 안 되는 경우는 언제인가요?
발열이 있거나 심혈관계·신장·간질환이 급성기인 경우, 계란·닭고기 등 백신 성분에 과민한 경우, 이전 접종 후 심한 알레르기 반응이 있었던 경우 등은 접종을 피합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.