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일반의약품식약처 허가정보

원표우황청심원현탁액

진양제약(주)

주성분 Ampelopsis Radix/Angelica Gigas Root/Apricot Kernel/Asini Corii Colla/Atractylodes Rhizome White/Bomeolum/Bupleurum Root/Cattle Gallstone/Cinnamon Bark/Cnidium Rhizome/Dioscorea Rhizome/Gazellae seu Saigae Cornu/Ginger/Ginseng/Glycine Semen Germinatum/Licorice/Liriope Tuber/Massa Medicata Fermentata/Moschus/Peony Root/Platycodon Root/Poria/Saposhnikovia Root/Scutellaria Root/Typhae Pollen

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

뇌졸중으로 인한 전신불수·수족불수·언어장애·혼수·정신혼미·안면신경마비, 그리고 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성 경풍(경련), 자율신경실조증, 인사불성 등의 증상에 사용하는 일반의약품입니다. 나이에 따라 1회 복용량이 다르며, 성인은 1회 1환(또는 1병, 30mL)을, 소아는 나이에 맞춰 줄인 양을 하루 1~2회 씹거나 물에 개어 복용합니다. 혈압을 낮출 목적으로 복용하려면 전문인의 지시를 따라야 하며, 고혈압·심장이나 신장 기능 저하·부종이 있는 환자, 고령자, 다른 약을 복용 중인 환자는 주의가 필요합니다. 복용 후 요량 감소, 얼굴이나 손발이 붓는 증상, 근육 무력감, 발진, 소화기 증상 등이 나타나면 복용을 중단해야 합니다. 수일간 복용해도 증상이 나아지지 않으면 계속 복용하지 말고, 장기간 복용 시에는 의사나 약사와 상의하도록 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

뇌졸중(전신불수, 수족불수, 언어장애, 혼수, 정신혼미, 안면신경마비), 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성

사용법

1. 보통 성인 1회 1환 1회 8~15세 2/3환, 5~7세 1/2환, 2~4세 1/3환, 1세 이하 1/4환을 1일 1~2회 씹거나 따뜻한 물에 개어서 복용한다. 2-1. 보통 성인 1회 1병(1회 용량) 1회 8~15세 2/3병(성인 용량의 2/3), 5~7세 1/2병(성인 용량의 1/2), 2~4세 1/3병(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1/4병(성인 용량의 1/4)을 1일 1~2회 복용한다. 2-2. 보통 성인 1회 30 mL 1회 8~15세 20 mL, 5~7세 15 mL, 2~4세 10 mL, 1세 이하 7.5 mL을 1일 1~2회 복용한다.

사용상 주의사항

혈압강하의 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애(신장장애)환자

3) 부종(부기)환자

4) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증:요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증(근육병증):저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므 로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용 을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 두드러기, 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용 (함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나 타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 안면마비, 정신불안, 수족마비, 언어장애의 경우 유효율이 66.7%이상 나타났다는 임상보고가 있다.

5) 원방우황청심원과 변방우황청심원의 비교임상시험결과에 의하면, 뇌자기공명영상(Brain MRI) 또는 뇌전산화단층촬영(Brain CT)을 실시하여 뇌졸중으로 확진(확정 진단)되어 안정기에 있는 환자의 운동장애와 안면마비에 대하여는 원방이 변방보 다 유의한 효과가 인정되었으나, 언어장애와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차 이가 확인되지 않는 등 뇌졸중 증상에 따른 효과의 일관된 차이는 보이지 않았으 며, 고혈압, 두통, 머리무거움, 어지러움 등 고혈압 증상의 경우에는 두 제제간 우 위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있다.

6) 호흡곤란에 대한 효능이 입증되지 않아 효능·효과 중 호흡곤란을 삭제하였음.

7) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀 폐 보관할 것.)

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?

뇌졸중으로 인한 전신불수·수족불수·언어장애·혼수·정신혼미·안면신경마비, 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성 등에 사용합니다.

Q.복용량은 어떻게 되나요?

성인은 1회 1환(또는 1병, 30mL)을 기준으로 하고, 8~15세는 성인 용량의 2/3, 5~7세는 1/2, 2~4세는 1/3, 1세 이하는 1/4을 하루 1~2회 복용합니다.

Q.혈압약 대신 먹어도 되나요?

혈압을 낮출 목적으로 복용하는 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용해야 한다고 안내되어 있습니다.

Q.복용 중 주의할 점은 무엇인가요?

복용 후 요량 감소, 얼굴·손발이 붓는 증상, 무력감이나 근육 경련, 발진, 식욕부진 같은 증상이 나타나면 복용을 중단해야 하며, 수일간 복용해도 증상이 개선되지 않으면 계속 복용하지 않도록 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.