라베프탑정10/400밀리그램(라베프라졸,탄산수소나트륨)
한림제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
위궤양, 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, 그리고 위식도역류질환의 장기간 유지요법에 사용하는 전문의약품입니다. 성분 중 하나인 탄산수소나트륨이 들어 있어 나트륨 섭취를 제한해야 하는 환자나 저칼륨혈증, 산-염기 균형 장애가 있는 환자는 주의해서 사용해야 합니다. 간경변 환자에서는 간성뇌증(간 기능 저하로 인한 의식·행동 이상) 같은 이상반응이 보고된 바 있어 신중하게 투여해야 하며, 소아에 대한 안전성은 아직 확립되지 않았습니다. 라베프라졸이나 벤즈이미다졸류 성분에 과민반응이 있는 환자, 임부 및 수유부, 아타자나비르나 릴피비린을 복용 중인 환자는 사용할 수 없습니다. 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 라베프라졸나트륨 + 탄산수소나트륨 10mg/400mg (1493.00) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 한림제약(주) |
| 위탁 제조 | 한국유나이티드제약(주) |
| 허가일 | 2023년 10월 18일 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 100정/상자[10정/PTP * 10EA] |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| ATC 코드 | A02BC54 |
| 첨가제6종 | 크로스포비돈포비돈스테아릴푸마르산나트륨D-만니톨저치환도히드록시프로필셀룰로오스오파드라이흰색(20A680000) |
| 표준코드 | 8806453070001 외 1개 |
효능·효과
- 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법
사용법
간경변 환자에서 간성뇌증의 이상반응이 보고되었다. 따라서 신중히 투여하여야 한다. 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 간기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 신중히 투여한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(라베뉴정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약·구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응이나 그 병력이 있는 사람, 아타자나비르 또는 릴피비린을 투여 중인 사람, 임부 및 수유부
자주 묻는 질문
Q.라베프탑정은 어떤 병에 사용하나요?
위궤양, 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, 위식도역류질환의 장기간 유지요법에 사용하는 전문의약품이며, 의사의 처방이 필요합니다.
Q.간이 안 좋은 사람도 먹을 수 있나요?
간경변 환자에서 간성뇌증 같은 이상반응이 보고된 바 있어 신중하게 투여해야 하고, 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아 주의가 필요하다고 안내되어 있습니다.
Q.아이도 먹을 수 있나요?
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다고 안내되어 있습니다.
Q.복용하면 안 되는 사람은 누구인가요?
라베프라졸이나 벤즈이미다졸류에 과민반응이 있는 환자, 아타자나비르나 릴피비린을 투여중인 환자, 임부 및 수유부는 복용할 수 없습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.