위고비프리필드펜0.5(세마글루티드)
노보노디스크제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡 등 체중과 관련된 동반질환이 있는 환자라면 위고비프리필드펜0.5(세마글루티드)와 같은 약의 대상이 될 수 있습니다. 이 약은 체질량지수(BMI)가 30 이상인 비만 환자, 또는 위와 같은 동반질환이 있으면서 BMI가 27 이상 30 미만인 과체중 환자에게 칼로리 저감 식이요법 및 신체활동 증대의 보조요법으로 투여합니다. 확증된 심혈관 질환이 있는 과체중·비만 환자(BMI 27 이상)에서는 심혈관계 사망, 심근경색, 뇌졸중과 같은 주요 심혈관계 사건의 위험을 줄이기 위해 사용되기도 합니다. 12세 이상 청소년 중 체중이 60kg을 초과하고 성인 BMI 30 이상에 해당하는 비만 청소년에게도 투여할 수 있습니다. 이 약은 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 세마글루티드 2mg (11.5) |
|---|---|
| 성상 | 무색 또는 거의 무색의 투명한 액이 든 무색투명한 카트리지가 장착된 용량 조절이 가능한 프리필드펜 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 노보노디스크제약(주) |
| 허가일 | 2023년 4월 27일 · 최근 변경 2026년 10월 7일(사용상의 주의사항) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 1프리필드펜/상자[프리필드펜(1.5mL)] |
| 보관 | 밀봉용기, 동결을 피하여 냉장(2~8℃)보관, 차광보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A10BJ06 |
| 첨가제7종 | 주사용수페놀수산화나트륨염산프로필렌글리콜인산수소이나트륨이수화물1회용 멸균주사침 |
| 표준코드 | 8806544006704 외 1개 |
효능·효과
1. 이 약은 아래와 같은 환자의 체중 감량 및 체중 유지를 포함한 체중 관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조요법으로 투여한다. - 초기 체질량지수 (BMI)가 30 kg/m 2 이상인 비만 환자, 또는 - 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환[예, 이상혈당증 (당뇨병 전단계 (pre-diabetes) 또는 제2형 당뇨병), 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관 질환]이 있으면서 초기 체질량지수 (BMI)가 27 kg/m 2 이상 30 kg/m 2 미만인 과체중 환자 2. 이 약은 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 체질량지수 (BMI)가 27 kg/m 2 이상인 과체중 또는 비만 환자에서 주요 심혈관계 사건 (심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중)의 위험을 감소시키기 위해 투여한다. 이 약은 아래와 같은 12세 이상 청소년 환자의 체중 관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조요법으로 투여한다. - 초기 체질량지수 (BMI)가 성인의 30 kg/m 2 이상에 해당하는 비만* 환자이면서 체중이 60 kg을 초과하는 환자 청소년 환자에서 주 1회 2.4 mg 또는 최대 내약 용량으로 12주간 투여한 후 체질량지수 (BMI)가 최소 5% 이상 감소되지 않은 경우, 이 약 치료를 중단하고 재평가해야 한다. * 청소년의 성별에 따른 비만에 대한 IOTF(International Obesity Task Force) 체질량지수 (BMI) 판정기준치 (표 1 참조): 표 1. IOTF 체질량지수 (BMI) 판정기준치 연령 (세) 국제 판정기준치 (IOTF)에 따른 성인의 30 kg/m 2 에 해당하는 체질량지수 (BMI) 남성 여성 12 26.02 26.67 12.5 26.43 27.24 13 26.84 27.76 13.5 27.25 28.20 14 27.63 28.57 14.5 27.98 28.87 15 28.30 29.11 15.5 28.60 29.29 16 28.88 29.43 16.5 29.14 29.56 17 29.41 29.69 17.5 29.70 29.84 18 30.00 30.00
사용법
주 1회 0.25 mg으로 시작하여 주 1회 유지 용량인 2.4 mg에 도달한다. 위장관 증상의 발생 가능성을 감소시키기 위해, 투여 용량은 16주 동안 유지 용량인 주 1회 2.4 mg까지 단계적으로 증량한다 (표 2 참조). 중대한 위장관 증상이 있는 경우, 증상이 개선될 때까지 용량 증량을 연기하거나 이전 용량으로 낮추는 것을 고려한다. 주 1회 2.4 mg을 초과하여 투여하는 것은 권장되지 않는다. 표 2. 용량 증량 스케줄 단계적 증량 주 1회 용량 1~4주차 0.25 mg 5~8주차 0.5 mg 9~12주차 1 mg 13~16주차 1.7 mg 유지용량 2.4 mg 12세 이상 청소년의 경우, 성인과 동일한 용량 증량 스케줄을 적용한다 (표 2 참조). 유지 용량 2.4 mg 또는 최대 내약 용량에 도달할 때까지 투여 용량을 증량한다. 주 1회 2.4 mg을 초과하여 투여하는 것은 권장되지 않는다. 제2형 당뇨병 환자에서 이 약 투여를 시작할 때 저혈당의 위험을 감소시키기 위해 병용 투여하는 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제 (예: 설포닐우레아)의 용량 감소를 고려한다. (사용상의 주의사항 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참조) 투여를 잊은 경우, 투여를 잊은 날로부터 5일 이내에는 가능한 빨리 이 약을 투여하여야 한다. 만약 5일을 초과하였다면, 잊은 투여는 건너뛰고 정기적으로 예정된 일자에 투여를 진행한다. 두 경우 모두 본래의 주 1회 용량으로 투여를 재개할 수 있다. 2회 이상의 투여를 잊은 경우 투여 재개 시 시작 용량 감소를 고려해야 한다. 피하주사한다. 이 약은 주 1회 투여하며 식사와 관계없이 하루 중 언제라도 투여할 수 있다. 이 약은 복부, 대퇴부 또는 상완부에 피하주사한다. 주사 부위는 바뀔 수 있다. 이 약은 정맥주사 또는 근육주사로 투여해서는 안 된다. 필요 시 일주일 중 투여하는 요일을 바꿀 수 있으나, 직전 투여와 다음 투여와의 간격이 최소 3일 ( 72시간)이어야 한다. 투여하는 요일을 새로 정한 이후에는 주 1회 투여를 계속하여야 한다. 이 약을 투여하기 전 제품에 포함된 사용설명서를 주의 깊게 읽도록 환자에게 조언해야 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(위고비프리필드펜2.4(세마글루티드))과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민증이 있는 환자
자주 묻는 질문
Q.어떤 동반질환이 있으면 위고비 처방 대상이 되나요?
이상혈당증(당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병), 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡, 심혈관 질환 중 하나 이상이 있으면서 BMI가 27 이상 30 미만인 과체중 환자가 대상이 될 수 있습니다.
Q.용량은 어떻게 늘려가나요?
1~4주차 0.25mg, 5~8주차 0.5mg, 9~12주차 1mg, 13~16주차 1.7mg으로 늘려가며 유지 용량인 2.4mg에 도달하고, 이 과정은 의사의 처방과 지도에 따라 진행합니다.
Q.위장관 증상이 심하면 어떻게 하나요?
중대한 위장관 증상이 있으면 증상이 개선될 때까지 용량 증량을 늦추거나 이전 용량으로 낮추는 것을 고려할 수 있습니다.
Q.당뇨병성 망막병증이 있어도 사용할 수 있나요?
당뇨병성 망막병증이 있는 환자는 면밀한 모니터링이 필요하며, 조절되지 않거나 불안정한 경우에는 사용이 권장되지 않습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.