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자누아틴듀오정50/850밀리그램
전문의약품식약처 허가정보

자누아틴듀오정50/850밀리그램

(주)팜젠사이언스

주성분메트포르민염산염 + 시타글립틴염산염수화물 850/50mg 정같은 성분 약 288개 가격·정보 비교 ›

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(주)팜젠사이언스가 제조하는 자누아틴듀오정50/850밀리그램은 시타글립틴 50밀리그램과 메트포르민 850밀리그램을 한 정에 담은 전문의약품입니다. 원문에 따르면 이 약은 시타글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적절한 제2형 당뇨병 환자에서 식사요법 및 운동요법의 보조제로 혈당조절을 향상시키기 위해 투여합니다. 용법 면에서는 하루 최대 권장량인 시타글립틴 100밀리그램, 메트포르민 2000밀리그램을 넘지 않는 범위에서 환자의 상태에 맞게 용량을 정하고, 보통 음식과 함께 하루 2회 복용한다고 안내되어 있습니다. 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해 용량을 점진적으로 늘려간다는 점도 원문에 나와 있습니다. 주의사항으로는 시타글립틴 성분의 중증 과민반응·급성 췌장염, 메트포르민 성분의 심한 유산산증·저혈당 위험이 언급되어 있으며, 중등도 이상의 신장애 환자나 심부전 환자 등에서는 투여 제한이 있다고 되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량메트포르민염산염 + 시타글립틴염산염수화물 850/50mg 정 (11137.38)
성상분홍색의 타원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사(주)팜젠사이언스
위탁 제조대화제약(주)
허가일2023년 3월 13일 · 최근 변경 2026년 10월 2일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가670105450 · 1정 371원 (2026년 10월 1일 기준)
포장병 - 100정/병,병 - 30정/병
보관밀폐용기, 실온(1-30℃) 보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드A10BD07
첨가제5종
포비돈스테아릴푸마르산나트륨라우릴황산나트륨미결정셀룰로오스탭쉴드주황색(11O130)
표준코드8806701054500 외 2개

효능·효과

이 약은 시타글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적절한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

사용법

항당뇨요법에 있어서 이 약의 용량은 각 성분의 1일 최대권장용량인 시타글립틴 100 mg과 메트포르민 2000 mg을 넘지 않는 범위에서 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 결정한다. 이 약은 일반적으로 음식과 함께 1일 2회 복용하며, 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서는 점진적으로 용량을 증량한다. 이 약의 초기용량은 환자의 현재 치료요법에 따라 정한다. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 또는 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약의 초기용량으로 이 약 50/500 mg을 1일 2회, 1회 1정을 복용하며, 이 약 50/1000 mg 으로 1일 2회, 1회 1정으로 증량할 수 있다. 시타글립틴의 용량을 감량투여하고 있는 신장애 환자는 이 약으로 전환해서는 안 된다 (사용상의주의사항 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 항 참조). - 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자에 대한 이 약의 권장 초기용량은 1일 총량으로 시타글립틴 50 mg 1일 2회(1일 총량 100 mg)와 메트포르민 기존 투여 용량이다. - 시타글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 시타글립틴과 메트포르민의 기존 투여용량으로 시작할 수 있다. 이 약의 초기용량은 시타글립틴 50 mg 1일 2회(1일 총량 100 mg)이며, 메트포르민의 초기용량은 환자의 혈당치와 기존 투여용량이 고려되어야 한다. 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서는 점진적으로 용량을 증량한다. 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여시에는 설포닐우레아 또는 인슐린 유발 저혈당발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린 용량의 감소를 고려할 수 있다 (사용상의주의사항 5. 일반적주의 항 참조). 이전에 다른 경구용 혈당강하제로 치료하던 환자에서 이 약으로 전환하는 경우의 안전성 및 유효성을 검토한 연구는 실시되지 않았다. 제2형 당뇨병 치료요법의 어떠한 변화도 혈당조절에 변화를 일으킬 수 있으므로 주의하여야 하며 적절한 모니터링이 이루어져야 한다. 신장애 환자 이 약은 중등도 신장애 stage 3a (크레아티닌 청소율[CrCl] ≥ 45 및 60 mL/min 또는 사구체 여과율(eGFR) ≥ 45 및 60 mL/min/1.73m 2 ) 환자 중, 유산산증 위험을 증가시킬 만 한 다른 증상을 동반하지 않은 경우 다음과 같은 용량 조절에 의해서 사용할 수 있다. 메트포르민의 시작용량은 1일 1회 500 mg 또는 850 mg 투여이므로, 이 약으로 치료를 시작해서는 안된다. 메트포르민 최대 권장용량은 500 mg 1일 2회이다. 신기능을 3-6개월 마다 주의깊게 관찰해야 한다. 만약 CrCl 45 mL/min 또는 eGFR 45 mL/min/1.73m 2 으로 신기능이 감소되는 경우 이 약을 즉시 중단하여야 한다. 간장애 환자 이 약은 메트포르민 성분으로 인해 간기능 장애 환자에게 투여해서는 안된다 (사용상의주의사항 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 항 참조).

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(자누엑스알서방정50/500밀리그램(시타글립틴,메트포르민))과 90% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 중등도 이상 신장애, 급성·불안정형 심부전, 제1형 당뇨병, 유산산증·당뇨병케톤산증 등 대사성산증, 간 기능장애, 과도한 알코올 섭취자, 임부·수유부, 이 약 성분 과민증

이 제품 허가사항에만 있는 내용

4) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF), 적색40호(알루라레드 AC, Allura Red AC)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다

메트포르민요법으로 인한 확립된 이상반응 중 가장 빈번히 보고된 이상반응(5% 초과)는 설사, 구역/구토, 위장 내 가스팽만, 복부불편감, 소화불량, 무력증 및 두통이다.

3) 국내 시판 후 조사결과(자누메트정)

① 국내에서 재심사를 위하여 6년동안 4,033명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.74%(151/4,033명)[199건]로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 1.64%(66/4,033명)[82건]로 ‘구역’ 0.45%(18/4,033명)[20건], ‘저혈당’ 0.35%(14/4,033명)[16건], ‘설사’ 0.17%(7/4,033명)[7건] 등이 보고되었다.

중대한 유해사례는 인과관계와 상관없이 0.42% (17/4,033명)[23건]로 ‘호흡곤란’, ‘불안정협심증’이 각각 0.05%(2/4,033명)[2건], ‘복통’, ‘구토’, ‘두통’, ‘어지러움’, ‘급성신부전’ 등이 각각 0.02%(1/4,033명)[1건]로 나타났고, 이 중 중대한 약물유해반응은 ‘급성신부전’ 0.02% (1/4,033명)[1건]로 보고되었다.

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자주 묻는 질문

Q.이 약의 효능은 무엇인가요?

원문에는 시타글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적절한 제2형 당뇨병 환자에서 식사요법 및 운동요법의 보조제로 혈당조절을 향상시키기 위해 투여하는 약이라고 되어 있습니다.

Q.하루에 몇 번 복용하나요?

원문에는 일반적으로 음식과 함께 1일 2회 복용한다고 안내되어 있으며, 정확한 용량은 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 정해집니다.

Q.유산산증이 뭔가요, 왜 주의해야 하나요?

원문에는 메트포르민 성분이 심한 유산산증(젖산이 몸에 쌓이는 상태) 또는 저혈당을 일으킬 수 있고, 이로 인한 사망 사례도 보고된 바 있다고 되어 있습니다.

Q.신장 기능이 안 좋으면 못 먹나요?

원문에는 중등도(3b단계) 및 중증 신장애 환자와 같이 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태에서는 투여에 제한이 있다고 명시되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.