포시엘정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
지엘파마(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
262원
같은 성분 5mg 21개 중 가장 낮은 가격
같은 성분 5mg 21개 가격 비교 ›제2형 당뇨병 치료제로 쓰이는 다파글리플로진 성분이지만, 이 약은 만성 심부전과 만성 신장병 환자에게도 사용할 수 있도록 허가되어 있습니다. 당뇨병에는 식사·운동요법의 보조제로 하루 한 번 10mg을 복용하며, 메트포르민과 처음부터 함께 시작할 때는 5mg으로 시작할 수도 있습니다. 만성 심부전이 있는 환자에서는 심혈관 질환으로 인한 사망이나 심부전으로 인한 입원·긴급 방문의 위험을 줄이기 위해, 만성 신장병 환자에서는 콩팥 기능 저하나 말기 신장병 진행 등의 위험을 줄이기 위해 다른 표준 치료와 함께 하루 한 번 10mg을 사용합니다. 콩팥 기능 수치(eGFR)가 25 미만인 환자에서는 심부전·신장병 목적으로도 이 약을 새로 시작하는 것이 권장되지 않습니다. 이 약도 유당을 함유하고 있어 관련 유전질환이 있는 환자나 투석 중인 환자에게는 사용할 수 없습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 다파글리플로진프로판디올수화물 5mg (1130) |
|---|---|
| 성상 | 노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 지엘파마(주) |
| 위탁 제조 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 허가일 | 2023년 1월 25일 · 최근 변경 2026년 7월 21일(사용상의 주의사항) |
| 보험 약가 | 649702970 · 1정 262원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 28정/피티피[14정/PTP x 2] |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A10BK01 |
| 첨가제6종 | 크로스포비돈무수유당스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소미결정셀룰로오스오파드라이II노란색(85F92582) |
| 표준코드 | 8806242003104 외 3개 |
효능·효과
1. 제 2형 당뇨병: 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 단독요법 - 병용요법 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 '사용상의 주의사항, 11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보' 항을 참고한다. 2. 만성 심부전 : 만성 심부전(NYHA class II-IV) 환자에서 심혈관 질환으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원 및 심부전으로 인한 긴급 병원 방문 위험성 감소 이 약은 다른 심부전 표준요법과 병용하여 투여한다. 3. 만성 신장병 : 만성 신장병 환자에서 추정 사구체 여과율 [estimated glomerular filtration rate (eGFR)]의 지속적인 감소, 말기 신장병에 도달, 심혈관 질환으로 인한 사망 및 신장 관련 사망 위험성 감소 이 약은 다른 신장병 표준요법과 병용하여 투여한다.
사용법
제2형 당뇨병 단독 요법 및 추가 병용 요법 이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg이다. 이 약을 인슐린 또는 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제와 병용하여 사용하는 경우, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 더 낮은 용량의 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제를 고려할 수 있다. 초기 병용요법 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 메트포르민과 병용투여 시, 이 약의 초기 권장용량은 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg이다. 만성 심부전 및 만성 신장병 이 약의 권장용량은 1일 1회 10 mg이다. 특수 집단 신장애 - eGFR 45 mL/min/1.73m 2 미만 : 혈당조절 개선 목적으로 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다. - eGFR 25 mL/min/1.73m 2 미만 : 만성 심부전 및 만성 신장병 환자에게 이 약의 투여를 시작하는 것은 권장되지 않는다. - 투석 중인 환자 : 이 약을 투여하지 않는다. 간장애 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에 대하여, 시작 용량으로 5 mg이 권장된다. 내약성이 양호한 경우, 이 용량은 10mg으로 증가시킬 수 있다. 고령자 (≥ 65세) 연령에 근거한 용량 조절은 권장되지 않는다. 소아 만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다. 투여방법 이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜야 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(다파프로진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물) · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민반응 병력이 있는 사람, 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자, 투석 중인 환자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
3) 이 약은 유당 무수물을 함유한다. 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
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자주 묻는 질문
Q.포시엘정은 당뇨병 말고 다른 데도 쓰이나요?
이 약은 제2형 당뇨병의 혈당 조절 보조제로 쓰일 뿐 아니라, 만성 심부전 환자에서 심혈관 질환으로 인한 사망과 심부전으로 인한 입원·긴급 병원 방문 위험을 줄이는 목적으로, 그리고 만성 신장병 환자에서 신장 기능 저하와 관련된 위험을 줄이는 목적으로도 다른 표준요법과 함께 사용하도록 되어 있습니다. 전문의약품이므로 이러한 목적으로 사용하려면 의사의 진단과 처방이 필요합니다.
Q.만성 심부전이나 신장병에는 얼마나 먹나요?
만성 심부전과 만성 신장병에는 하루 한 번 10mg을 복용하는 것이 권장 용량이라고 안내되어 있습니다.
Q.콩팥 기능이 많이 떨어진 사람도 먹을 수 있나요?
eGFR이 45 미만이면 혈당 조절 목적의 투여는 권장되지 않고, eGFR이 25 미만인 환자는 만성 심부전이나 만성 신장병 목적으로도 이 약을 새로 시작하는 것이 권장되지 않는다고 되어 있습니다. 투석 중인 환자에게는 투여하지 않습니다.
Q.복용 중 주의할 점이 있나요?
체액이 줄어들거나 콩팥 기능이 떨어진 환자, 고령자, 이뇨제 사용자는 저혈압이나 급성 신장손상 위험이 커질 수 있어 복용 전후로 상태 확인이 필요하며, 유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성 등의 유전질환이 있는 환자는 복용할 수 없다고 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.