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일반의약품식약처 허가정보

플렉스비듀얼케어정

동아제약(주)

주성분 Benfotiamine/Calcium Pantothenate/Cholecalciferol Concentrate Powder/Choline Tartrate/Cyanocobalamin/D-Biotin/Folic Acid/Fursultiamine Hydrochloride/Inositol/Magnesium Oxide/Nicotinamide/Pyridoxine Hydrochloride/Riboflavin/Selenium In Dried Yeast/Ursodeoxycholic Acid/Zinc Oxide

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

비타민 D, B1, B2, B6와 아연을 보충하기 위한 일반의약품으로, 원문에는 육체피로, 임신·수유기, 병을 앓거나 회복한 후의 체력저하, 발육기, 노년기에 이러한 영양소를 보급하는 데 사용한다고 나와 있습니다. 또한 뼈와 치아 발육불량, 구루병 예방, 각기, 눈의 피로, 신경통·근육통·관절통, 구각염(입꼬리염)·구내염(입안염)·설염(혀염) 등의 증상 완화에도 쓰인다고 안내되어 있습니다. 만 12세 이상과 성인은 하루 한 번, 한 알을 식후에 복용하도록 되어 있어요. 고칼슘혈증 환자, 유육종증(원인 불명의 전신 염증질환) 환자, 신장질환자, 만 12개월 미만 젖먹이 등은 복용할 수 없다고 원문에 명시되어 있습니다. 장기간 대량으로 복용하면 고칼슘혈증이나 결석증이 나타날 수 있다는 점도 나와 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

○ 다음 경우의 비타민 D, B1, B2, B6의 보급 - 육체피로 - 임신·수유기 - 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시 - 발육기 - 노년기 - 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다. · 뼈, 이의 발육불량 · 구루병의 예방 · 각기 · 눈의피로 · 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 ○ 아연의 보급

사용법

만 12세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 식후 복용

사용상 주의사항

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 심한 증상의 신부전 환자

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 - 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

6) 심장·순환기계기능 장애 환자

7) 신장장애 환자

8) 저단백혈증 환자

9) 강심배당체를 투여 중인 환자

10) 신장결석 병력이 있는 환자

11) 임부

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 구내염(입안염), 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종

2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

8) 우발적으로 과량복용 한 경우

9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 효과가 있나요?

원문에 따르면 비타민 D, B1, B2, B6를 보급해 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후 체력저하, 발육기, 노년기에 사용하며, 신경통·근육통·관절통, 구각염·구내염·설염 등의 증상 완화와 아연 보급에도 사용한다고 나와 있습니다.

Q.어떻게 복용하나요?

원문에는 만 12세 이상 및 성인은 1일 1회, 1회 1정을 식후에 복용한다고 안내되어 있습니다.

Q.오래 먹어도 괜찮나요?

원문에는 장기간 복용하면 고칼슘혈증이나 결석증이 나타날 수 있고, 우발적으로 과량 복용한 경우나 한 달 정도 복용해도 증상이 나아지지 않는 경우는 주의가 필요한 사항으로 안내되어 있습니다.

Q.임산부도 먹을 수 있나요?

원문에 따르면 임부 및 임신 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아는 신중히 투여해야 하는 대상으로 안내되어 있으며, 비타민 D가 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다고 나와 있습니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.