듀오웰에이플러스정40/5/10/5밀리그램
(주)유한양행
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
이 약은 고혈압 치료제인 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 콜레스테롤 조절제인 로수바스타틴/에제티미브 복합제를 함께 먹어야 하는 환자만을 위해 만들어진 4성분 복합정이에요. 이미 두 가지 이상의 주성분을 따로 복용 중인데 혈압이나 이상지질혈증(콜레스테롤 수치 이상) 조절이 더 필요한 경우에 사용합니다. 구체적으로는 암로디핀이나 텔미사르탄 단독으로는 혈압이 잘 조절되지 않는 본태성 고혈압, 그리고 총콜레스테롤·LDL콜레스테롤(나쁜 콜레스테롤)·중성지방 등이 높은 이상지질혈증에 식이요법과 함께 사용돼요. 하루 한 번 한 알을 식사와 상관없이 물과 함께, 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜야 하며 가능하면 매일 같은 시간에 복용하는 것이 권장됩니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 중증 간·신장 질환자 등은 복용하면 안 되는 약이라 전문의 처방과 상담이 꼭 필요해요.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 텔미사르탄 + 로수바스타틴칼슘 + 암로디핀베실산염 + 에제티미브(미분화) 40mg/5.2mg/10mg/6.944mg (1561.01-텔미사르탄층(1층부)/1561.01-로수바스타틴칼슘층(2층부)/1561.01-에제티미브/암로디핀베실산염층(3층부)/1561.01-코팅층) |
|---|---|
| 성상 | 노란색의 타원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)유한양행 |
| 허가일 | 2022년 5월 20일 · 최근 변경 2026년 4월 7일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/상자[6정/PTP X 5] |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C10BX |
| 첨가제17종 | 메글루민수산화나트륨적색40호알루미늄레이크전분글리콜산나트륨포비돈스테아릴푸마르산나트륨인산수소칼슘수화물D-만니톨폴리에틸렌글리콜6000저치환도히드록시프로필셀룰로오스스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소미결정셀룰로오스탤크히드록시프로필셀룰로오스오파드라이노란색(03B62323)유당수화물 |
| 표준코드 | 8806421059502 외 1개 |
효능·효과
이 약은 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 로수바스타틴/에제티미브 복합제를 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. 고혈압 이상지질혈증 치료를 목적으로, 이 약 주성분 중 2종 이상을 투여하고 있는 환자에서 추가적인 조절이 필요한 경우 이 약을 사용한다. ○ 텔미사르탄/암로디핀 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 ○ 로수바스타틴/에제티미브 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다.
사용법
이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 텔미사르탄/암로디핀 복합제 및 로수바스타틴/에제티미브 복합제의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화 되어야 한다. 이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용할 것이 권장된다. 이 약을 씹거나 분할 또는 분쇄하지 않고, 전체를 복용한다. ○ 텔미사르탄/암로디핀 텔미사르탄/암로디핀 복합제의 권장용량은 1일 1회이다. 텔미사르탄/암로디핀 복합제를 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 텔미사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 혈압이 조절되지 않는 경우 텔미사르탄/암로디핀 복합제로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다. - 40/5밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 텔미사르탄 40밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. - 80/5밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 텔미사르탄/암로디핀 복합제 40/5밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. - 40/10밀리그램 : 암로디핀 10밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. 간장애 환자 : 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 텔미사르탄의 1일 투여량은 40밀리그램을 초과하지 않아야 한다. 고령자 : 75세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다. ○ 로수바스타틴/에제티미브 로수바스타틴/에제티미브 복합제를 투여하기 전 또는 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 해야 한다. 로수바스타틴/에제티미브 복합제의 투여량은 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치, 권장되는 치료목표치 및 환자의 반응에 따라 조절되어야 한다. 원발성 고콜레스테롤혈증 로수바스타틴/에제티미브 복합제의 용량범위는 1일 1회 5/10mg∼20/10mg이다. 초회용량으로 1일 1회 5/10mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자의 경우 용량을 조절하여 투여할 수 있다. 로수바스타틴/에제티미브 복합제의 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후에는 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후 그에 따라 용량을 조절하며, 1일 최대 20/10mg까지 증량할 수 있다. 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 로수바스타틴/에제티미브 복합제를 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(듀오웰에이플러스정80/5/10/5밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 주성분·디히드로피리딘계 유도체 과민반응 환자, 활동성 간질환·중증 간장애 환자, 근질환 환자, 사이클로스포린 병용 환자, 중증 신장애 환자, 임부·수유부, 중증 저혈압·쇼크 환자, 유전성 혈관부종 환자
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 사람에게 처방되나요?
텔미사르탄/암로디핀 복합제와 로수바스타틴/에제티미브 복합제를 동시에 먹어야 하는 환자, 즉 고혈압과 이상지질혈증을 함께 조절 중인데 성분 두 가지 이상으로도 추가 조절이 필요한 분에게 사용돼요. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 복용할 수 있습니다.
Q.하루에 몇 번, 어떻게 먹어야 하나요?
1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용하며, 씹거나 나누지 말고 정제를 통째로 삼켜야 해요. 매일 같은 시간대(예: 아침)에 먹는 것이 권장됩니다.
Q.임신했을 때도 먹을 수 있나요?
임부나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 이 약을 복용할 수 없는 금기 대상이에요. 임신 2기·3기에 이런 계열의 약을 투여하면 태아나 신생아에게 저혈압, 신장 기능 저하 등 문제가 생길 수 있다고 설명되어 있어 임신이 확인되면 가능한 빨리 복용을 중단해야 합니다.
Q.근육통이 심하면 어떻게 해야 하나요?
로수바스타틴 성분은 드물게 미오글로빈뇨를 동반한 급성 신부전으로 이어지는 횡문근융해(근육이 심하게 손상되는 상태)를 일으킬 수 있다고 나와 있어요. 심각한 근육 증상이 있거나 그 위험요인이 있는 경우에는 일시적으로 복용을 중단하거나 중단해야 한다고 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.