제포가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
제일약품(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
334원
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같은 성분 10mg 55개 가격 비교 ›이 약의 주성분인 다파글리플로진(SGLT-2 저해제 계열 성분)은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕기 위해 식사요법 및 운동요법과 함께 사용하는 전문의약품입니다. 이와 함께, 만성 심부전 환자에서는 다른 표준 치료와 병용하여 심혈관 질환으로 인한 사망이나 심부전으로 인한 입원 등의 위험을 줄이는 목적으로도 쓰이며, 만성 신장병 환자에서는 신장 기능(사구체 여과율) 저하나 말기 신장병 진행, 관련 사망 위험을 줄이는 목적으로도 사용됩니다. 보통 하루 한 번, 음식과 관계없이 정제를 통째로 삼켜 복용합니다. 다만 제1형 당뇨병이나 당뇨병성 케톤산증이 있는 경우, 투석 중인 경우에는 사용할 수 없으며, 신장 기능이 많이 떨어진 환자에서는 투여 시작이 권장되지 않는 등 주의가 필요합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 다파글리플로진프로판디올수화물 10mg (1260) |
|---|---|
| 성상 | 노란색의 양면이 볼록한 마름모형의 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 제일약품(주) |
| 위탁 제조 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 허가일 | 2022년 3월 16일 · 최근 변경 2025년 8월 29일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 645406280 · 1정 334원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 28정 (14정/PTP×2) |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A10BK01 |
| 첨가제6종 | 크로스포비돈무수유당미결정셀룰로오스스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소오파드라이II노란색(85F92582) |
| 표준코드 | 8806454062807 외 1개 |
효능·효과
1. 제 2형 당뇨병: 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 단독요법 - 병용요법 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 '사용상의 주의사항, 11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보' 항을 참고한다. 2. 만성 심부전 : 만성 심부전(NYHA class II-IV) 환자에서 심혈관 질환으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원 및 심부전으로 인한 긴급 병원 방문 위험성 감소 이 약은 다른 심부전 표준요법과 병용하여 투여한다. 3. 만성 신장병 : 만성 신장병 환자에서 추정 사구체 여과율 [estimated glomerular filtration rate (eGFR)]의 지속적인 감소, 말기 신장병에 도달, 심혈관 질환으로 인한 사망 및 신장 관련 사망 위험성 감소 이 약은 다른 신장병 표준요법과 병용하여 투여한다.
사용법
제2형 당뇨병 단독 요법 및 추가 병용 요법 이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg이다. 이 약을 인슐린 또는 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제와 병용하여 사용하는 경우, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 더 낮은 용량의 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제를 고려할 수 있다. 초기 병용요법 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 메트포르민과 병용투여 시, 이 약의 초기 권장용량은 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg이다. 만성 심부전 및 만성 신장병 이 약의 권장용량은 1일 1회 10 mg이다. 특수 집단 신장애 - eGFR 45 mL/min/1.73m 2 미만 : 혈당조절 개선 목적으로 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다. - eGFR 25 mL/min/1.73m 2 미만 : 만성 심부전 및 만성 신장병 환자에게 이 약의 투여를 시작하는 것은 권장되지 않는다. - 투석 중인 환자 : 이 약을 투여하지 않는다. 간장애 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에 대하여, 시작 용량으로 5 mg이 권장된다. 내약성이 양호한 경우, 이 용량은 10mg으로 증가시킬 수 있다. 고령자 (≥ 65세) 연령에 근거한 용량 조절은 권장되지 않는다. 소아 만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다. 투여방법 이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜야 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(다파프로진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물) · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민반응 병력이 있는 사람, 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자, 투석 중인 환자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
3) 이 약은 유당 무수물을 함유한다. 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
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자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 병에 사용하나요?
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 보조(식사·운동요법과 함께), 만성 심부전 환자의 심혈관 관련 위험 감소, 만성 신장병 환자의 신장 기능 저하 및 관련 위험 감소 목적으로 사용되는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 사용합니다.
Q.복용법은 어떻게 되나요?
일반적으로 하루 1회 10mg을 음식 섭취와 관계없이 복용하며, 정제는 씹지 않고 통째로 삼킵니다.
Q.투석 중이거나 신장이 안 좋은 사람도 먹을 수 있나요?
투석 중인 환자는 이 약을 투여하지 않으며, 신장 기능이 일정 수준(eGFR 45 미만 등) 이하로 저하된 경우 혈당조절 목적의 투여는 권장되지 않는 등 신장 기능에 따라 사용 여부가 달라지므로 반드시 의사 처방을 따라야 합니다.
Q.어떤 사람은 이 약을 쓰면 안 되나요?
주성분에 과민반응 병력이 있는 경우, 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증이 있는 경우, 유당 관련 유전질환(갈락토오스 불내성 등)이 있는 경우, 투석 중인 경우에는 사용할 수 없습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.