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플래리스정300밀리그램(클로피도그렐황산염)
전문의약품식약처 허가정보

플래리스정300밀리그램(클로피도그렐황산염)

삼진제약(주)

주성분클로피도그렐황산수소염 300mg같은 성분 약 13개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

2,526원

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삼진제약(주)의 플래리스정300밀리그램(클로피도그렐황산염)은 부하용량(치료 초기에 빠른 효과를 위해 한 번에 더 많이 투여하는 용량)으로만 사용되는 전문의약품입니다. 허혈뇌졸중, 심근경색, 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상 개선에 쓰이며, 급성관상동맥증후군 환자나 심방세동이 있는 환자에서도 사용됩니다. 급성관상동맥증후군 환자는 이 약을 투여 개시일에 300mg을 부하용량으로 복용한 뒤, 이후에는 1일 75mg을 유지용량으로 복용한다고 원문에 나와 있습니다. 이 약은 음식물 섭취와 상관없이 복용할 수 있으며, 출혈 위험이 있으므로 출혈 징후가 의심되면 신속한 검사가 필요하다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량클로피도그렐황산수소염 300mg (11062.00)
성상분홍색의 타원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사삼진제약(주)
허가일2021년 7월 28일
보험 약가647805230 · 1정 2,526원 (2026년 10월 1일 기준)
포장2정/상자[(1정/피티피*2)]
보관기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드B01AC04
첨가제5종
스테아릴푸마르산나트륨저치환도히드록시프로필셀룰로오스콜로이드성이산화규소오파드라이 분홍색(03B84893)유당수화물
표준코드8806478052303 외 2개

효능·효과

1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선 2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선 3. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

사용법

○ 성인 이 약(클로피도그렐로서 300mg)은 부하용량으로만 사용한다. 1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 환자에는 클로피도로그렐로서 1일 1회 75 mg을 경구투여한다. 2. 급성관상동맥증후군(불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색)이 있는 환자에는 이 약 투여개시 일에 이 약으로서 1일 1회 300 mg을 부하용량(loading dose)으로 시작하고 이후에 1일 1회 75 mg을 유지용량으로 경구투여한다. 이 때 아스피린 75 ~ 325 mg을 1일 1회 이 약과 병용투여 하여야 한다. 3. 심방세동 환자에는 이 약으로서 1일 1회 75 mg을 경구투여한다. 이 때 아스피린 75 ~ 100 mg을 1일 1회 이 약과 병용투여 하여야 한다. ○ 신장애 환자 : 신장애 환자에서 치료 경험은 제한적이다. ○ 간장애 환자 : 출혈 체질의 중등도 간질환 환자에서 치료경험은 제한적이다. 이 약은 음식물의 섭취와 상관없이 투여할 수 있다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(크로피겔정(클로피도그렐황산염) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 구성 성분에 과민반응이 있는 환자, 출혈이 있는 환자(소화성궤양·두개내 출혈·혈우병·소화관 출혈 등), 중증 간 손상 환자, 수유부, 유당 관련 유전 질환자(유당 함유 제품)
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자주 묻는 질문

Q.플래리스정300밀리그램은 어떤 경우에 사용하나요?

허혈뇌졸중, 심근경색, 말초동맥성질환이 있는 환자의 죽상동맥경화성 증상 개선, 급성관상동맥증후군 환자의 증상 개선, 심방세동이 있는 일부 환자의 뇌졸중 등 혈전색전증 위험 감소 목적으로 사용하는 전문의약품입니다. 처방은 반드시 의사를 통해 이루어져야 합니다.

Q.300mg을 매일 먹는 건가요?

원문에 따르면 이 약(300mg)은 부하용량으로만 사용되며, 급성관상동맥증후군 환자의 경우 투여 개시일에 300mg을 부하용량으로 복용한 뒤 이후에는 1일 75mg을 유지용량으로 복용합니다.

Q.식사와 함께 먹어야 하나요?

원문에 따르면 음식물의 섭취와 상관없이 투여할 수 있습니다.

Q.복용 중 주의할 점이 있나요?

출혈 및 출혈성 이상반응의 위험이 있어 관련 증상이 의심되면 신속한 혈구수 측정 등의 검사가 필요하며, 와르파린과 병용할 경우 출혈 위험이 증가하므로 주의해야 한다고 원문에 명시되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.