에팔정(에팔레스타트)
(주)중헌제약
주성분 Epalrestat
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
손발 저림이나 통증처럼 당뇨병성 말초신경장애(당뇨병으로 인해 손발 신경이 손상되는 합병증)로 나타나는 자각 증상, 진동감각 이상, 심장박동 변동 이상을 개선하는 데 사용하는 약이 에팔정(에팔레스타트)입니다. 당화혈색소(최근 2~3개월간의 평균 혈당 수치를 나타내는 지표)가 높은 경우에 사용을 고려하며, 식사요법·운동요법·경구혈당강하제·인슐린 치료에 더해 사용됩니다. 성인은 1회 1정(에팔레스타트 50mg)을 1일 3회 식전에 복용하며, 연령과 증상에 따라 용량을 조절할 수 있습니다. 12주간 복용해도 효과가 확인되지 않으면 다른 치료로 바꾸도록 되어 있고, 이미 신경이 되돌릴 수 없을 정도로 손상된 경우에는 효과가 확립되어 있지 않습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우에는 치료의 유익성이 위험성보다 클 때만 사용하며, 복용 중에는 수유를 하지 않습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
당뇨병성 말초신경장애에 수반되는 자각증상(저림감, 통증), 진동감각 이상, 심장박동 변동 이상의 개선(당화혈색소가 높은 경우)
사용법
성인의 경우, 1회 1정(에팔레스타트로 50mg), 1일 3회 식전 투여. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
1) 중대한 이상반응(빈도불명) : ① 혈소판 감소: 혈소판 감소가 나타나는 경우가 있으므로, 이런 증상이 나타 나는 경우에는 투여를 중지한다. ② 급성간염, 간기능 장애, 황달, 간부전 : 급성간염, 현저한 AST(GOT), ALT(GPT) 상승 등을 수반하는 간기능 장애, 황달, 간부전이 나타날 수가 있으므로 충분히 관찰하고, 이런 경우에는 투여를 중단하고 적절한 조치를 한다. 빈도 불명 과민증 주) 발진, 소양, 홍반, 수포 등 간 AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP의 상승, 빌리루빈 상승 등 소화기 복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 가슴쓰림 신장 BUN상승, 크레아티닌 상승, 뇨량 감소, 빈뇨 혈액 빈혈, 백혈구 감소 기타 권태감, 현기증, 두통, 경직, 탈력감, 사지통증, 흉부불쾌감, 두근거림, 부종, 화끈거림, 저림, 탈모, 자반, 크레아티닌키나제(크레아티닌포스포키나제)상승, 발열
2) 기타의 이상반응 주) 과민증이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
1) 당뇨병 치료의 기본인 식사요법, 운동요법, 경구혈당강하제, 인슈린 등의 치료에 추가하여, 당화혈색소가 높은 환자(HbA1c 7.0% 이상)에 적용을 고려한다.
2) 불가역적인 기질적 변화를 수반하는 당뇨병성 말초신경장애 환자에게는 효과가 확립되어 있지 않다.
3) 투여 중 경과를 충분히 관찰하고, 12주간 투여하여 효과가 확인되지 않은 경우에는 다른 적절한 치료로 변경한다.
1) 임부 또는 가임여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.(임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않다.)
2) 이 약 투여 중에는 수유를 하지 않는다. (동물실험(랫트)에서 모유 중에 이행하는 것이 보고되었다.) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 이 약의 투여에 의해 뇨가 황갈색 또는 적색을 나타내므로(이 약 및 대사물의 영향에 의함), 요중 빌리루빈 및 케톤체의 정성시험에 영향을 나타낼 수가 있다.
자주 묻는 질문
Q.에팔정은 어떤 증상에 사용하나요?
당뇨병성 말초신경장애로 인한 저림감·통증 같은 자각 증상, 진동감각 이상, 심장박동 변동 이상을 개선하기 위해 사용하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)으로, 당화혈색소가 높은 경우(HbA1c 7.0% 이상)에 사용을 고려합니다.
Q.하루에 몇 번, 언제 복용하나요?
성인은 1회 1정(에팔레스타트 50mg)을 1일 3회 식전에 복용하며, 연령과 증상에 따라 용량을 늘리거나 줄일 수 있습니다.
Q.얼마나 복용해야 효과를 알 수 있나요?
복용 중 경과를 충분히 관찰하고, 12주간 복용해도 효과가 확인되지 않으면 다른 적절한 치료로 바꾸도록 되어 있습니다.
Q.복용 중 주의할 점이 있나요?
임부나 임신 가능성이 있는 여성은 치료로 얻는 이익이 위험보다 클 때만 사용하고 복용 중 수유는 하지 않습니다. 또한 이 약을 복용하면 소변이 황갈색이나 붉은색을 띨 수 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.