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테라비아정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)
전문의약품식약처 허가정보

테라비아정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)

(주)테라젠이텍스

주성분시타글립틴염산염수화물 100mg같은 성분 약 150개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

453원

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테라비아정은 제2형 당뇨병 환자의 혈당(혈액 속 포도당 수치) 관리를 돕기 위해, 식사요법과 운동요법에 더해 보조적으로 사용하는 전문의약품이에요. 단독으로 사용하거나, 메트포르민·설포닐우레아·치아졸리딘디온·인슐린 등 다른 당뇨병 약만으로 혈당 조절이 충분하지 않을 때 함께 사용할 수 있어요. 1일 1회 100mg을 식사와 관계없이 복용하도록 되어 있고, 신장 기능이 떨어진 환자는 50mg 또는 25mg으로 용량을 줄여서 사용해요. 원문에는 드물게 심한 과민반응(아나필락시스, 혈관부종, 스티븐스-존슨증후군 등)이나 급성 췌장염이 보고된 사례가 있다고 나와 있어요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량시타글립틴염산염수화물 100mg (1416.0)
성상밝은 갈색으로 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정제
구분전문의약품
제조사(주)테라젠이텍스
위탁 제조신일제약(주)
허가일2021년 2월 24일 · 최근 변경 2022년 8월 2일(저장방법 및 사용(유효)기간)
보험 약가698504760 · 1정 453원 (2026년 10월 1일 기준)
포장28정/피티피[(14정/PTPx2)]
보관밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드A10BH01
첨가제6종
무수인산수소칼슘스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스푸마르산스테아릴나트륨크로스카르멜로오스나트륨오파드라이Ⅱ베이지(85F17438)
표준코드8806985047601 외 1개

효능·효과

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여한다. 3. 설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다. 4. 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법, 또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법, 또는 인슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여한다.

사용법

이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1일 1회 100 mg을 투여하며 1일 최대용량은 100 mg이다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여시에는 설포닐우레아 또는 인슐린 유발 저혈당발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 감소를 고려할 수 있다 (사용상의 주의사항, 5. 일반적 주의 항 참고). 신장애환자 신기능에 따른 용량조절이 필요하므로 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장기능의 평가가 권장된다. 1. 경증의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 60 mL/min/1.73 m2 및 90 mL/min/1.73 m2)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 2. 중등도의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 45 mL/min/1.73 m2 및 60 mL/min/1.73 m2)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 3. 중등도의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 30 mL/min/1.73 m2 및 45 mL/min/1.73 m2)에서는 1일 1회 50 mg을 투여한다. 4. 중증의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 15 mL/min/1.73 m2 및 30 mL/min/1.73 m2) 또는 혈액투석이나 복막투석을 요하는 말기신장애환자(ESRD)(사구체여과율[eGFR] 15 mL/min/1.73 m2)에서는 1일 1회 25 mg을 투여한다. 이 약은 투석 시점과 관계없이 투여할 수 있다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(자누리틴정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물) · 가장 먼저 허가)과 90% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자, 이 약이나 성분에 아나필락시스·혈관부종 등 과민성이 알려진 사람
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자주 묻는 질문

Q.테라비아정은 어떤 병에 사용하나요?

제2형 당뇨병 환자가 식사요법과 운동요법만으로 혈당 조절이 어려울 때 보조적으로 사용하는 약이에요. 단독으로 쓰거나 메트포르민, 설포닐우레아 등 다른 당뇨약과 함께 사용할 수 있으며, 전문의약품이라 의사의 처방을 받아야 복용할 수 있어요.

Q.하루에 몇 번, 얼마나 복용하나요?

원문 기준 1일 1회 100mg을 복용하며 1일 최대용량도 100mg이고, 식사와 관계없이 복용할 수 있어요. 다만 신장 기능이 낮은 환자는 50mg 또는 25mg으로 줄여서 복용하도록 되어 있어요.

Q.다른 당뇨약(인슐린, 설포닐우레아)과 같이 먹어도 되나요?

원문에는 설포닐우레아나 인슐린만으로 혈당 조절이 충분하지 않을 때 이 약을 병용투여한다고 되어 있어요. 다만 저혈당 위험이 커질 수 있어 병용 시 설포닐우레아나 인슐린 용량을 줄이는 것을 고려한다고 안내하고 있어요.

Q.복용 중 어떤 증상을 주의해야 하나요?

원문에는 과민반응(아나필락시스, 혈관부종, 스티븐스-존슨증후군 등)과 급성 췌장염이 보고된 사례가 있다고 나와 있어요. 이런 증상이 의심되면 복용을 중단하고 의료진에게 알려야 한다고 안내되어 있어요.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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