트루시타정25밀리그램(시타글립틴염산염수화물)
(주)보령
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
200원
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같은 성분 25mg 36개 가격 비교 ›보령이 제조하는 트루시타정25밀리그램은 시타글립틴염산염수화물을 주성분으로 하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)입니다. 제2형 당뇨병 환자에서 식사요법과 운동요법만으로 혈당이 충분히 조절되지 않을 때 보조제로 투여됩니다. 신장 기능에 따라 용량이 달라지는데, 사구체여과율(eGFR)이 15 이상 30 미만인 중증 신장애 환자나 혈액·복막투석이 필요한 말기신장애 환자는 1일 1회 25mg을 투여하도록 되어 있고, 투석 시점과 관계없이 복용할 수 있습니다. 드물게 아나필락시스, 혈관부종 같은 중증 과민반응이나 급성 췌장염이 보고된 바 있어 관련 증상이 의심되면 복용을 중단해야 한다고 안내되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 시타글립틴염산염수화물 25mg (1104.0) |
|---|---|
| 성상 | 분홍색으로 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)보령 |
| 위탁 제조 | 신일제약(주) |
| 허가일 | 2021년 2월 24일 · 최근 변경 2022년 11월 16일(저장방법 및 사용(유효)기간) |
| 보험 약가 | 641908130 · 1정 200원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | PTP - 28정/상자[(14정/PTP×2)] |
| 보관 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A10BH01 |
| 첨가제6종 | 무수인산수소칼슘스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스푸마르산스테아릴나트륨크로스카르멜로오스나트륨오파드라이II핑크(85F240107) |
| 표준코드 | 8806419081300 외 1개 |
효능·효과
이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
사용법
신기능에 따른 용량조절이 필요하므로 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장기능의 평가가 권장된다. 1. 경증의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 60 mL/min/1.73 m 2 및 90 mL/min/1.73 m 2 )에서는 용량조절이 필요하지 않다. 2. 중등도의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 45 mL/min/1.73 m 2 및 60 mL/min/1.73 m 2 )에서는 용량조절이 필요하지 않다. 3. 중등도의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 30 mL/min/1.73 m 2 및 45 mL/min/1.73 m 2 )에서는 1일 1회 50 mg을 투여한다. 4. 중증의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 15 mL/min/1.73 m 2 및 30 mL/min/1.73 m 2 ) 또는 혈액투석이나 복막투석을 요하는 말기신장애환자(ESRD)(사구체여과율[eGFR] 15 mL/min/1.73 m 2 )에서는 1일 1회 25 mg을 투여한다. 이 약은 투석 시점과 관계없이 투여할 수 있다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(자누리틴정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물) · 가장 먼저 허가)과 90% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자, 이 약이나 성분에 아나필락시스·혈관부종 등 과민성이 알려진 사람
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자주 묻는 질문
Q.트루시타정25밀리그램은 어떤 경우에 사용하나요?
제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여하는 약입니다.
Q.25mg은 어떤 환자에게 처방되나요?
사구체여과율(eGFR)이 15 이상 30 미만인 중증 신장애 환자, 또는 혈액투석이나 복막투석이 필요한 말기신장애 환자에게 1일 1회 25mg이 투여됩니다. 신기능에 따라 용량이 달라지므로 이 약은 전문의약품으로서 의사의 처방과 신장기능 평가에 따라 복용해야 합니다.
Q.복용 중 어떤 이상반응을 주의해야 하나요?
아나필락시스, 혈관부종, 스티븐스-존슨증후군을 포함한 박리성 피부질환 등 중증 과민반응이 시판 후 보고되었으며, 치료 개시 후 첫 3개월 이내에 나타난 경우가 많았습니다. 출혈성 또는 괴사성 췌장염을 포함한 급성 췌장염도 보고되어 관련 증상을 주의 깊게 관찰해야 한다고 안내되어 있습니다.
Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?
제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증이 있는 환자, 이 약이나 구성 성분에 아나필락시스·혈관부종과 같은 과민반응이 알려진 환자는 투여할 수 없습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.