메디닉스
아이토젯정10/20밀리그램
전문의약품식약처 허가정보

아이토젯정10/20밀리그램

아이큐어(주)

주성분에제티미브 + 아토르바스타틴칼슘삼수화물 20/10mg같은 성분 약 265개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

808원

같은 성분 20/10mg 87개 중 4번째로 낮은 가격 · 가장 비싼 약 1,168원

하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 13.1만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)

같은 성분 20/10mg 87개 가격 비교 ›
AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

콜레스테롤 수치 관리가 필요한 환자를 위해 아이큐어(주)가 제조한 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)이 바로 이 약입니다. 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증 환자에서 식이요법과 함께 사용해 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세라이드 등을 낮추고 HDL-콜레스테롤을 높이는 것을 목표로 합니다. 하루 한 번 식사와 관계없이 복용하며, 용량은 환자의 LDL-콜레스테롤 수치와 치료 반응에 따라 1일 10/10mg~10/80mg 범위에서 조절됩니다. 신기능 손상, 갑상선기능저하증, 70세를 초과하는 고령 등 근육병증 위험요인이 있는 환자는 드물게 나타나는 횡문근융해(근육 손상)에 각별히 주의해야 합니다. 유당과 황색4호(타르트라진)를 포함하고 있어 관련 알레르기나 유전질환이 있는 환자, 임신부·수유부는 복용할 수 없습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량에제티미브 + 아토르바스타틴칼슘삼수화물 20/10mg (1362.732-에제티미브층/1362.732-아토르바스타틴층/1362.732-코팅층)
성상흰색의 장방형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사아이큐어(주)
위탁 제조진양제약(주)
허가일2021년 2월 18일 · 최근 변경 2026년 3월 3일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가674402410 · 1정 808원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/상자[(10정/PTP포장(Alu-Alu)x3)],30정/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C10BA05
첨가제12종

⚠ 주의 성분: 황색4호 — 이 성분에 과민하면 의사·약사와 상의하세요

침강탄산칼슘포비돈저치환도히드록시프로필셀룰로오스스테아르산마그네슘라우릴황산나트륨폴리소르베이트80미결정셀룰로오스히드록시프로필셀룰로오스유당수화물오파드라이흰색(03B28796)황색4호크로스카르멜로오스나트륨
표준코드8806744024102 외 3개

효능·효과

원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 상승된 총 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 아토르바스타틴이 심혈관 이환율 및 사망률을 감소시키는 효과보다 이 약이 더 큰 유익성을 가진다는 것은 확립되지 않았다. 이 약은 이상지질혈증의 Fredrickson type I, III, IV 및 V 에 대해서는 연구되지 않았다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(‘사용상의 주의사항’ 중 ‘15. 기타, 이상지질혈증 치료지침(NCEP ATP III Guideline 요약표)’항 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄성 간질환, 만성 신부전, LDL-콜레스테롤을 증가시키는 약물 및 HDL-콜레스테롤을 감소시키는 약물[progestin, anabolic steroid, 및 corticosteroid])을 확인하여야 하며, 필요한 경우 이차적 원인을 치료해야 한다. 지질 검사시에는 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드를 포함해야 한다. 트리글리세라이드 수치가 400mg/dL 이상(4.5mmol/L 이상)인 경우에는 초원심분리로 LDL-콜레스테롤 농도를 측정해야 한다. 급성 관상동맥 사고로 입원할 경우에는 입원 시 혹은 입원 후 24시간 이내에 지질을 측정해야 한다. 환자의 퇴원 전 혹은 퇴원 시에 LDL 저하치료를 시작하는데 있어 이 측정치가 참고가 될 수 있다.

사용법

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 이 약을 투여하기 전 또는 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 해야 한다. 이 약의 투여량은 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치, 권장되는 치료목표치 및 환자의 반응에 따라 조절되어야 한다. 원발성 고콜레스테롤혈증 이 약의 용량범위는 1일 10/10mg∼10/80mg이다. 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이(55% 이상) 요구되는 환자의 경우, 초회용량으로 1일 10/40mg이 권장된다. 이 약의 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후에는 2주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후 그에 따라 용량을 조절한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 권장 용량은 1일 10/40mg 또는 10/80mg이다. 이 약은 다른 지질저하치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제로서 또는 다른 지질저하치료가 유용하지 않는 경우 투여한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(아토젯정10/20밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 95% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 주성분·구성성분 과민반응 환자, 활동성 간질환 또는 원인불명 아미노전달효소 지속 상승 환자, 근질환 환자, 임부·임신 가능성 있는 여성·수유부, 글레카프레비르·피브렌타스비르 투여 환자
  • · 이 제품만의 주의 — 첨가제 황색4호 포함

이 제품 허가사항에만 있는 내용

6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

가. 시험약 진토젯정10/40밀리그램[진양제약㈜]과 대조약 아토젯정10/40밀리그램[한국엠에스디(유)]을 2x2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복시 단회 경구투여하여 62명의 혈중 아토르바스타틴 및 총 에제티미브를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC t ,C max )를 로그변환하여 통계 처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.

구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-48hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 아토젯정10/40밀리그램 [한국엠에스디(유)] 92.74±37.33 24.48±16.37 1.00 (0.50~4.00) 7.79±2.07 시험약 진토젯정10/40밀리그램 [진양제약㈜] 90.02±30.95 23.64±10.57 1.00 (0.50~6.00) 8.02±2.08 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9325~ 1.0343 log 0.9027~

구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-72hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 아토젯정10/40밀리그램 [한국엠에스디(유)] 542.1±210.5 70.73±26.46 0.75 (0.50~4.00) 17.32±8.86 시험약 진토젯정10/40밀리그램 [진양제약㈜] 537.1±200.9 59.39±18.04 0.88 (0.50~5.00) 16.89±7.44 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9439~ 1.0328 log 0.8026

나. 의약품동등성시험기준 제7조제2항에 따라, 시험약 진토젯정10/20밀리그램[진양제약㈜] 및 진토젯정10/10밀리그램[진양제약㈜]은 대조약 진토젯정10/40밀리그램[진양제약㈜]과의 비교용출시험자료를 제출하였으며, 대조약과 용출양상이 동등하였다. 이에 따라 해당 자료로서 생물학적 동등성을 입증하였다.

성분 페이지에서 전체 보기 ›

같은 성분 20/10mg, 다른 제품

건강보험 상한가 낮은 순 · 효과 성분은 같고 첨가제·모양·가격이 달라요

아토바미브정10/20밀리그램

(주)유한양행

775원

가장 낮은 상한가

리피토플러스정10/20밀리그램

제일약품(주)

791원

1정에 16원 더

리토바젯정10/20밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)

(주)대웅제약

807원

1정에 32원 더

브이토젯정10/20밀리그램

(주)다산제약

808원

1정에 33원 더

제트스탄정10/20밀리그램

(주)동구바이오제약

808원

1정에 33원 더

에제티미브 + 아토르바스타틴칼슘삼수화물 약 265개 전체 비교 ›

자주 묻는 질문

Q.아이토젯정10/20밀리그램은 어떤 효과가 있나요?

총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세라이드 등을 낮추고 HDL-콜레스테롤을 높이는 데 도움을 주는 약으로, 원발성 고콜레스테롤혈증이나 혼합형 이상지질혈증 환자가 식이요법과 함께 사용합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아야 합니다.

Q.용량은 어떻게 조절되나요?

1일 10/10mg~10/80mg 범위에서 LDL-콜레스테롤 수치와 치료 반응에 따라 조절되며, 복용을 시작하거나 용량을 바꾼 뒤에는 2주 이상 간격을 두고 지질 수치를 확인합니다.

Q.근육 관련 부작용을 조심해야 하는 사람이 있나요?

신기능 손상, 갑상선기능저하증, 70세를 초과하는 고령 등 근육병증 위험요인이 있는 환자는 드물게 나타나는 횡문근융해에 특히 주의해야 합니다.

Q.이 약에 포함된 성분 중 주의할 것이 있나요?

유당과 황색4호(타르트라진)를 포함하고 있어 관련 알레르기나 갈락토오스 불내성 등 유전질환이 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

정보 수정 요청

본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.