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리피젯정10/40밀리그램
전문의약품식약처 허가정보

리피젯정10/40밀리그램

신일제약(주)

주성분에제티미브 + 아토르바스타틴칼슘삼수화물 40/10mg같은 성분 약 265개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

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콜레스테롤 수치가 높은 환자를 위한 전문의약품으로, 에제티미브와 아토르바스타틴 성분이 함께 들어 있는 복합제입니다. 원발성 고콜레스테롤혈증이나 혼합형 이상지질혈증에서 식이요법과 함께 총콜레스테롤, LDL(저밀도지단백)콜레스테롤, 중성지방을 낮추고 HDL(고밀도지단백)콜레스테롤을 높이기 위해 사용되며, 매우 심한 유전 질환인 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증에서는 다른 지질저하 치료의 보조제로도 쓰입니다. 하루 한 번 식사와 관계없이 복용하고, 콜레스테롤을 낮추는 식이요법은 계속 지켜야 하며 용량은 검사 결과에 따라 조절됩니다. 드물게 근육 손상(횡문근융해) 부작용이 보고된 적이 있어, 반드시 의사의 처방과 지시에 따라 복용해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량에제티미브 + 아토르바스타틴칼슘삼수화물 40/10mg (1632.0-에제티미브층/1632.0-아토르바스타틴층/1632.0-코팅층)
성상흰색 또는 미백색의 장방형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사신일제약(주)
위탁 제조(주)동구바이오제약
허가일2021년 2월 18일 · 최근 변경 2026년 3월 3일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가653805920 · 1정 1,203원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/상자[(10정/Alu-Alu x 3)]
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C10BA05
첨가제11종
침강탄산칼슘포비돈스테아르산마그네슘라우릴황산나트륨폴리소르베이트80콜로이드성이산화규소미결정셀룰로오스히드록시프로필셀룰로오스유당수화물오파드라이흰색(03B28796)크로스카르멜로오스나트륨
표준코드8806538059204 외 1개

효능·효과

원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 상승된 총 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 아토르바스타틴이 심혈관 이환율 및 사망률을 감소시키는 효과보다 이 약이 더 큰 유익성을 가진다는 것은 확립되지 않았다. 이 약은 이상지질혈증의 Fredrickson type I, III, IV 및 V 에 대해서는 연구되지 않았다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(‘사용상의 주의사항’ 중 ‘15. 기타, 이상지질혈증 치료지침(NCEP ATP III Guideline 요약표)’항 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄성 간질환, 만성 신부전, LDL-콜레스테롤을 증가시키는 약물 및 HDL-콜레스테롤을 감소시키는 약물[progestin, anabolic steroid, 및 corticosteroid])을 확인하여야 하며, 필요한 경우 이차적 원인을 치료해야 한다. 지질 검사시에는 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드를 포함해야 한다. 트리글리세라이드 수치가 400mg/dL 이상(4.5mmol/L 이상)인 경우에는 초원심분리로 LDL-콜레스테롤 농도를 측정해야 한다. 급성 관상동맥 사고로 입원할 경우에는 입원 시 혹은 입원 후 24시간 이내에 지질을 측정해야 한다. 환자의 퇴원 전 혹은 퇴원 시에 LDL 저하치료를 시작하는데 있어 이 측정치가 참고가 될 수 있다.

사용법

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 이 약을 투여하기 전 또는 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 해야 한다. 이 약의 투여량은 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치, 권장되는 치료목표치 및 환자의 반응에 따라 조절되어야 한다. 원발성 고콜레스테롤혈증 이 약의 용량범위는 1일 10/10mg∼10/80mg이다. 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이(55% 이상) 요구되는 환자의 경우, 초회용량으로 1일 10/40mg이 권장된다. 이 약의 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후에는 2주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후 그에 따라 용량을 조절한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 권장 용량은 1일 10/40mg 또는 10/80mg이다. 이 약은 다른 지질저하치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제로서 또는 다른 지질저하치료가 유용하지 않는 경우 투여한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(아토젯정10/20밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 주성분·구성성분 과민반응 환자, 활동성 간질환 또는 원인불명 아미노전달효소 지속 상승 환자, 근질환 환자, 임부·임신 가능성 있는 여성·수유부, 글레카프레비르·피브렌타스비르 투여 환자
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1,201원

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자주 묻는 질문

Q.어떤 경우에 처방되나요?

원발성 고콜레스테롤혈증(가족형·비가족형)이나 혼합형 이상지질혈증 환자에서 콜레스테롤 수치를 낮추는 식이요법의 보조제로 쓰이며, 드문 유전 질환인 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증에서는 다른 지질저하 치료와 함께 사용된다고 나와 있습니다. 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방이 필요합니다.

Q.하루 몇 번, 어떻게 복용하나요?

식사와 관계없이 하루 한 번 복용하며, 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우 10/10mg~10/80mg 범위에서, LDL-콜레스테롤을 많이 낮춰야 하는 환자는 초회 용량으로 10/40mg이 권장된다고 되어 있습니다.

Q.주의해야 할 부작용이 있나요?

드물게 근육이 녹는 횡문근융해가 보고된 적이 있어 근육통이나 무기력감이 나타나면 알려야 하며, 신기능 손상, 갑상선기능저하증, 고령 등의 위험 요인이 있는 환자는 더 주의가 필요하다고 안내되어 있습니다.

Q.이 약을 사용하면 안 되는 경우는요?

성분에 과민반응이 있는 경우, 활동성 간질환, 근질환자, 임신부·수유부, 글레카프레비르·피브렌타스비르 병용 중인 경우에는 투여하지 않는다고 원문에 명시되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.