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시타글민정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)
전문의약품식약처 허가정보

시타글민정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)

알리코제약(주)

주성분시타글립틴염산염수화물 100mg같은 성분 약 150개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

453원

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혈당 관리가 잘 되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 식사요법과 운동요법의 보조제로 사용하도록 만들어진 약입니다. 단독요법뿐 아니라 메트포르민 등 다른 약물과의 병용요법으로도 사용됩니다. 원문에 따르면 하루 1회, 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있고 1일 최대 용량은 100mg입니다. 신장 기능이 나쁜 환자는 용량을 줄여야 하며, 이 약은 전문의약품으로 의사의 처방이 있어야 복용할 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량시타글립틴염산염수화물 100mg (1416.0)
성상밝은 갈색으로 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정제
구분전문의약품
제조사알리코제약(주)
위탁 제조신일제약(주)
허가일2021년 2월 16일 · 최근 변경 2021년 12월 10일(저장방법 및 사용(유효)기간)
보험 약가656005360 · 1정 453원 (2026년 10월 1일 기준)
포장PTP - 28정/상자[(14정/PTP×2)]
보관밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드A10BH01
첨가제6종
무수인산수소칼슘푸마르산스테아릴나트륨스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스크로스카르멜로오스나트륨오파드라이Ⅱ베이지(85F17438)
표준코드8806560053607 외 1개

효능·효과

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여한다. 3. 설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다. 4. 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법, 또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법, 또는 인슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여한다.

사용법

이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1일 1회 100 mg을 투여하며 1일 최대용량은 100 mg이다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여시에는 설포닐우레아 또는 인슐린 유발 저혈당발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 감소를 고려할 수 있다 (사용상의 주의사항, 5. 일반적 주의 항 참고). 신장애환자 신기능에 따른 용량조절이 필요하므로 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장기능의 평가가 권장된다. 1. 경증의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 60 mL/min/1.73 m2 및 90 mL/min/1.73 m2)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 2. 중등도의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 45 mL/min/1.73 m2 및 60 mL/min/1.73 m2)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 3. 중등도의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 30 mL/min/1.73 m2 및 45 mL/min/1.73 m2)에서는 1일 1회 50 mg을 투여한다. 4. 중증의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 15 mL/min/1.73 m2 및 30 mL/min/1.73 m2) 또는 혈액투석이나 복막투석을 요하는 말기신장애환자(ESRD)(사구체여과율[eGFR] 15 mL/min/1.73 m2)에서는 1일 1회 25 mg을 투여한다. 이 약은 투석 시점과 관계없이 투여할 수 있다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(자누리틴정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물) · 가장 먼저 허가)과 90% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자, 이 약이나 성분에 아나필락시스·혈관부종 등 과민성이 알려진 사람
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 당뇨병 초기부터 사용할 수 있나요?

이전에 당뇨병 약물치료 경험이 없고 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여한다고 원문에 나와 있습니다. 단독요법으로도 사용할 수 있다고 명시되어 있습니다.

Q.하루 최대 얼마까지 먹을 수 있나요?

단독요법이나 병용요법 모두 1일 1회 100mg을 투여하며, 1일 최대용량은 100mg이라고 원문에 나와 있습니다. 신장 기능에 따라 25~50mg으로 줄여야 하는 경우도 있으므로, 전문의약품인 만큼 의사의 처방과 지시에 따라 복용해야 합니다.

Q.신장이 안 좋은 사람도 먹을 수 있나요?

신장 기능이 정상인 사람과 비슷한 혈중농도를 유지하기 위해, 사구체여과율(eGFR)이 45 미만이거나 혈액투석·복막투석이 필요한 말기신장질환 환자는 더 낮은 용량이 권장된다고 원문에 나와 있습니다.

Q.복용해서는 안 되는 경우가 있나요?

제1형 당뇨병이나 당뇨병성 케톤산증이 있는 환자, 이 약 성분에 아나필락시스나 혈관부종 같은 과민반응이 있었던 환자는 복용할 수 없다고 원문에 명시되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.