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전문의약품식약처 허가정보

경보세프프로질건조시럽(세프프로질수화물)

(주)경보제약

주성분세프프로질 수화물 5g같은 성분 약 32개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

편도염, 중이염, 급성 부비동염 같은 상기도 감염이나 기관지염 같은 하기도 감염, 피부·연조직 감염, 단순 방광염 등 세균에 의한 감염증에 사용하는 항생제(세팔로스포린계)입니다. 원인이 되는 세균을 확인하기 위해 필요한 경우 배양검사와 감수성시험을 실시할 것을 권장하고 있습니다. 용량과 투여 간격은 감염 부위와 나이, 체중에 따라 다르며, 신장 기능이 떨어진 환자는 용량을 줄여서 투여합니다. 세팔로스포린계 항생제나 페니실린계 약물에 과민반응(알레르기)을 겪은 적이 있는 환자는 교차 알레르기가 나타날 수 있어 주의가 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량세프프로질 수화물 5g (100200)
성상핑크색의 분말시럽제
구분전문의약품
제조사(주)경보제약
허가일2021년 1월 19일 · 최근 변경 2024년 5월 27일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장병 - 150밀리리터/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드J01DC10
첨가제9종
정제수정제백당옥수수전분잔탄검딸기향코튼엘에스300적색40호(알루라레드AC)메틸셀룰로오스라우릴황산나트륨
표준코드8806650030600 외 5개

효능·효과

1. 상기도 감염증 - 인두염/편도염[원인균 : 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)] 주) 류마치스열 예방 등 연쇄구균 감염의 치료 및 예방 시 통상 선택되는 약물은 페니실린 근육주사제이다. 이약은 일반적으로 비인강에서의 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성) 근절에 효과적이나, 류마치스열 예방 효과는 아직 입증되지 않았다. - 중이염(원인균 : 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균 및 모락셀라 카타랄리스) 주) 베타락타마제 생성균에 의한 중이염 치료 시 이 약의 살균율은 특정 베타락타마제억제제를 함유하는 약물보다 다소 낮다. 따라서 이 약은 일정지역에서 흔히 발견되는 원인균의 감수성 패턴과 베타락타마제 억제제를 함유하는 약물의 독성 증가 가능성을 고려하여 사용해야 한다. - 급성부비동염[원인균 : 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균(베타락타마제 생성균 포함), 모락셀라 카타랄리스(베타락타마제 생성균 포함)] 2. 하기도 감염증 급성기관지염의 2차 세균감염과 만성 기관지염의 급성세균성증세악화[원인균 : 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균(베타락타마제 생성균 포함) 및 모락셀라 카타랄리스] 3. 피부 및 연조직 감염증 단순성 피부 및 연조직감염[원인균 : 포도구균(페니실리나제 생성균) 및 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)], 수술에 의한 배농을 요하는 농양 4. 단순성 비뇨기계 감염(방광염 포함)(원인균 : 대장균, 폐렴간균, 프로테우스 미라빌리스) 필요한 경우 원인균을 배양하여 이 약에 대한 감수성시험을 실시해야 한다.

사용법

○ 성인(13세 이상)

1) 상기도감염 중 인두염, 편도염은 세프프로질로서 1회 500mg(역가)을 24시간마다 투여하고, 급성 부비동염은 250mg(역가) 또는 500mg(역가)을 12시간마다 투여한다(중등도 이상의 감염의 경우에 증량필요).

2) 하기도감염 중 급성 기관지염의 세균성 2차감염이나 만성 기관지염의 세균성 악화에는 이 약으로서 1회 500mg(역가)을 12시간마다 투여한다.

3) 단순성 피부 및 연조직 감염에는 이 약으로서 250mg(역가)을 12시간마다 투여[또는 500mg(역가)을 24시간마다]하거나 증상에 따라 500mg(역가)을 12시간마다 투여한다.

4) 단순성 요로감염에는 이 약으로서 500mg(역가)을 24시간마다 투여한다. ○ 소아(2~12세)

1) 상기도감염 중 인두염, 편도염은 1회 체중 Kg당 7.5mg(역가)을 12시간마다 투여한다.

2) 단순성 피부 및 연조직감염에는 1회 체중 Kg당 20mg(역가)을 24시간마다 투여한다. ○ 유ㆍ소아(6개월~12세) 상기도감염 중 중이염에는 체중 Kg당 15mg을 12시간 마다 투여하고, 급성 부비동염에는 체중 Kg당 7.5mg을 12시간마다 투여한다. 단, 중등도 이상의 감염으로서 증량이 필요한 경우는 체중 Kg당 15mg을 12시간마다 투여한다. 투여기간 대개 10일정도 투여하나, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염증인 인두염/편도염의 경우에는 10일 이상 투여한다. 또한 단순성 방광염에는 약 7일간 투여한다. ○ 신장애 환자

1) 크레아티닌청소율이 30~120mL/min인 경우에는 위의 표준용량용법에 따라 투여한다.

2) 크레아티닌청소율이 29mL/min이하인 경우에는 표준량의 50%를 투여하되 투여간격은 표준용법과 같다. 단, 이 약은 혈액투석에 의해 일부 빠져 나가므로 혈액투석이 끝난 후에 투여하도록 한다. 일단 용해시에는 냉장보관하여 14일 이내에 복용한다(시럽제에 한함.).

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(세실프로건조시럽125mg/5mL(세프프로질수화물) · 가장 먼저 허가)과 93% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 페닐케톤뇨증 환자(아스파탐 함유 제품), 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 병력이 있는 환자
성분 페이지에서 전체 보기 ›

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 감염에 사용하나요?

인두염·편도염, 중이염, 급성 부비동염 같은 상기도 감염, 급성·만성 기관지염 같은 하기도 감염, 피부·연조직 감염, 단순 방광염 등 세균 감염증에 사용하며, 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.용량은 어떻게 되나요?

감염 부위와 나이, 체중에 따라 용량과 투여 간격이 다르며, 예를 들어 성인 인두염·편도염은 500mg을 24시간마다 투여하는 등 정해진 방법에 따라 투여합니다.

Q.신장이 안 좋은 사람도 먹을 수 있나요?

크레아티닌청소율이 29mL/min 이하로 신장 기능이 많이 떨어진 환자는 표준 용량의 50%로 줄여 투여하며, 혈액투석을 받는 경우 투석이 끝난 후에 투여합니다.

Q.복용 후 어떤 이상반응이 나타날 수 있나요?

설사, 구역, 구토, 복통 같은 위장관 증상이나 발진, 두드러기 같은 과민반응이 나타날 수 있으며, 페니실린 등에 알레르기 병력이 있는 환자는 교차반응 위험이 있어 더욱 주의해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.