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전문의약품식약처 허가정보

라페론주(아세트아미노펜)

안국약품(주)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

고열이나 통증을 빠르게 가라앉혀야 하는데 입으로 약을 먹기 어려운 상황에서 사용하도록 만들어진 정맥주사용 해열진통제(열과 통증을 줄이는 약)예요. 성인은 보통 1회 1000mg을 15분에 걸쳐 정맥으로 주입하고 최소 4시간 간격을 두며, 하루 최대 4g을 넘기면 안 됩니다. 이미 다른 약에 아세트아미노펜 성분이 들어있지 않은지 꼭 확인해야 하는데, 정해진 용량을 넘기면 매우 심각한 간 손상으로 이어질 수 있기 때문이에요. 술을 자주 마시는 사람이나 간·신장에 문제가 있는 경우에는 반드시 의사·약사와 상의한 후 사용해야 하고, 드물게 스티븐스-존슨 증후군 같은 중대한 피부 반응이 나타날 수 있어 발진이 생기면 즉시 사용을 중단해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량아세트아미노펜 1g (100)
성상맑은 연한 노란색의 투명한 액이 무색투명한 수액용 플라스틱 용기에 충전된 주사제
구분전문의약품
제조사안국약품(주)
위탁 제조주식회사제뉴원사이언스
허가일2020년 9월 24일 · 최근 변경 2025년 11월 10일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장100밀리리터/백
보관실온보관(1~30℃), 밀봉용기
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드N02BE01
첨가제6종
주사용수수산화나트륨인산일수소나트륨무수물염산L-시스테인염산염일수화물D-만니톨
표준코드8806502057304 외 1개

효능·효과

통증이나 고열로 인하여 신속하게 정맥 투여할 필요가 있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 경우

사용법

정맥으로 투여하며, 성인, 체중 33kg(약 11세) 이상인 소아에 한함 1일 4회, 1회 아세트아미노펜으로서 1000mg, 투여간격은 최소 4시간 정도로 한다. 1일 최대용량은 4그람을 초과하지 않는다. 체중 33kg(약 11세) 이상의 소아, 체중 50kg 미만인 성인 1회 투여시 아세트아미노펜으로서 약 15mg/kg(이 약 1.5ml/kg), 투여간격은 최소 4시간이어야 한다. 1일 최대용량은 60mg/kg 또는 4그람을 초과하지 않아야 한다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율≤30ml/min)에 있어서 투여간격은 최소 6시간으로 하는 것이 바람직하다. : 이 약은 15분 정맥주입으로 투여한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(라이트펜주(아세트아미노펜))과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 아세트아미노펜·프로파세타몰 과민증, 소화성궤양, 중증 혈액 이상·간장애·신장 장애·심장기능저하, 아스피린 천식 또는 그 병력, 바르비탈계 약물·삼환계 항우울제 복용자, 알코올 복용자
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자주 묻는 질문

Q.라페론주는 어떤 경우에 사용하나요?

통증이나 고열이 있는데 빠르게 정맥으로 투여할 필요가 있거나, 다른 경로로 약을 투여할 수 없는 경우에 사용합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아야 사용할 수 있어요.

Q.용법·용량은 어떻게 되나요?

성인과 체중 33kg 이상 소아는 1회 1000mg을 15분에 걸쳐 정맥 주입하며, 투여 간격은 최소 4시간, 1일 최대 4g을 넘지 않아야 합니다. 체중 33kg 이상 소아와 체중 50kg 미만 성인은 1회 투여 시 체중당 약 15mg/kg을 기준으로 투여하고, 중증 신장애 환자는 투여 간격을 최소 6시간으로 늘리는 것이 바람직합니다.

Q.사용할 때 특히 주의할 점은 무엇인가요?

다른 약에 아세트아미노펜이 이미 들어있지 않은지 확인해야 하고, 권장 용량을 넘기면 매우 심각한 간 손상이 생길 수 있습니다. 술을 자주 마시는 사람, 간·신장 장애가 있는 사람은 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

Q.부작용으로 어떤 것이 있나요?

과량 투여 시 간독성(간 손상)이 발생할 수 있고, 드물게 급성 전신성 발진성 농포증, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해 같은 중대한 피부 반응이 보고되었습니다. 피부 발진이나 과민 반응 징후가 나타나면 즉시 투여를 중단해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.