알티논연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
(주)제뉴파마
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
강력한 국소 스테로이드 치료를 4주 이상 받아도 낫지 않는 성인의 만성 중증 손습진(손에 생기는 습진)에 사용하도록 허가된 전문의약품이 알티논연질캡슐10밀리그램입니다. 하루 한 번 10~30밀리그램을 식사와 함께 또는 식사 직후 복용하며, 보통 30밀리그램으로 시작한 뒤 이상반응이 나타나면 10밀리그램으로 줄입니다. 당뇨, 비만, 심혈관계 위험요소가 있거나 이상지질혈증이 있는 환자는 10밀리그램부터 시작해 상태를 보며 늘릴 수 있고, 복용 중 혈중 지질과 혈당을 주기적으로 확인해야 할 수 있습니다. 이 약은 태아에게 매우 심각한 기형을 유발할 위험이 있어, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 반드시 의사와 상담해 정해진 피임 대책과 임신 검사 절차를 따라야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 알리트레티노인 10mg (417.25) |
|---|---|
| 성상 | 노랑색의 유상내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)제뉴파마 |
| 허가일 | 2020년 8월 24일 · 최근 변경 2025년 8월 27일(사용상의 주의사항) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30캡슐/피티피[10캡슐/PTP×3] |
| 보관 | 차광 기밀용기, 30℃ 이하에서 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| ATC 코드 | D11AH04 |
| 첨가제10종 | 정제수황납흑색산화철콩기름농글리세린소르비톨소르비탄 액숙신산젤라틴중쇄트리글리세리드적색산화철dl-α-토코페롤 |
| 표준코드 | 8806980043400 외 1개 |
효능·효과
최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 만성 중증 손습진(PGA(physician's global assessment)따라 평가)
사용법
- 1일 1회 10~30mg을 식사와 함께 또는 식사 직후 복용한다. 매일 같은 시간에 복용하는 것이 바람직하다. - 초기용량으로 알리트레티노인으로서 30mg을 투여하고, 이상반응에 따라 10mg으로 감량한다. - 당뇨, 비만, 심혈관계 위험요소가 있거나 이상지질혈증 환자 : 초기 용량으로 10mg을 투여하고 내약성과 효과에 따라 필요시 30mg으로 증량할 수 있다. 이 약을 투여하는 동안 주기적으로 혈중 지질 프로파일 및 혈당 확인이 필요할 수 있다. - 손이 깨끗해지거나 거의 깨끗해지는 치료 목표에 도달하면 바로 투여를 중단한다. 초기 12주 치료 후에도 손습진의 정도가 중증일 경우 치료를 중단하고, 치료 24주까지 치료 목표에 도달하지 못한 경우에도 투여를 중단한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(알리톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 임부, 수유부, 임신 가능성이 있는 여성, 간장애 환자, 중증 신장애·말기 신질환 환자, 비타민A 과다증 환자, 레티노이드 과민증 환자, 테트라사이클린 복용자, 대두유·콩·땅콩 과민증 환자
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 병에 사용하나요?
강력한 국소 스테로이드 치료를 4주 이상 받아도 낫지 않는 성인의 만성 중증 손습진에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아야 합니다.
Q.하루에 얼마나, 어떻게 복용하나요?
1일 1회 10~30mg을 식사와 함께 또는 식사 직후 복용하며, 보통 초기에는 30mg으로 시작하고 이상반응에 따라 10mg으로 줄입니다. 당뇨, 비만, 심혈관계 위험요소나 이상지질혈증이 있으면 10mg부터 시작합니다.
Q.임신 중에도 복용할 수 있나요?
아니요, 이 약은 기형아를 유발할 위험이 매우 높아 임부나 임신 가능성이 있는 여성에게는 금기이며, 치료 전후로 정해진 피임과 임신검사 절차를 지켜야 합니다.
Q.언제까지 복용해야 하나요?
손이 깨끗해지거나 거의 깨끗해지면 바로 중단하며, 12주 치료 후에도 중증이거나 24주까지 목표에 도달하지 못하면 투여를 중단합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.