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전문의약품식약처 허가정보

이녹시시럽(이노시플렉스)

코오롱제약(주)

주성분 Inosiplex

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

단순포진, 대상포진, 수두 등 특정 바이러스 감염증과 면역력이 저하된 환자의 홍역, 아급성경화범뇌염(SSPE, 신경계에 영향을 주는 만성 바이러스 질환)에 사용하는 전문의약품 시럽입니다. 성인은 이노시플렉스 성분 기준 1일 3~4g(이 약 60~80mL)을 4~6시간마다 나누어 복용하고, 소아는 체중 1kg당 1일 50~100mg을 하루 6회로 나누어 복용한다고 원문에 안내되어 있습니다. 통풍이나 고요산혈증, 요로결석·신결석, 신장애가 있는 환자는 혈중·요중 요산 수치가 오를 수 있어 주의가 필요하며, 카라멜 성분에 과민한 경우에도 신중하게 사용해야 한다고 되어 있습니다. 복용 중 소화기 불편감, 두통, 어지러움 등이 나타날 수 있으며, 임신 초기 3개월까지는 투여하지 않는 것이 바람직하다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

- 다음의 바이러스 감염증 : 단순포진, 대상포진, 수두, 면역저하 환자에서의 홍역, 아급성경화범뇌염(SSPE)

사용법

1. 성인: 이노시플렉스로서 1일 3~4 g(이 약으로서 60~80 mL)을 1회 500 mg~1g(10~20 mL)씩 4~6시간마다 분할 경구투여한다. 2. 소아: 1일 체중 kg당 50~100 mg을 1일 6회 분할 경구투여한다.

사용상 주의사항

이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

1) 통풍, 고요산혈증 및 그 병력이 있는 환자(혈중 요산치가 상승하여 증상이 악화될 우려가 있다.)

2) 요로결석, 신결석 환자(혈중, 요중의 요산치가 상승하여 증상이 악화될 우려가 있다.)

3) 신장애 환자(요산배출이 지연될 우려가 있다.)

4) 디기탈리스를 투여 중인 환자(약하지만 심장에 대한 작용이 나타날 수 있다.)

5) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

1) 소화기계 : 상복부불쾌감, 설사, 변비 때때로 소화관출혈, 구역, 구토, 위통이 나타날 수 있다.

2) 혈액계 : 때때로 적혈구 증가, 백혈구 감소, 혈소판 증가가 나타날 수 있다.

3) 간장 : AST/ALT의 상승, 때때로 γ-GTP, ALP, LDH의 상승이 나타날 수 있다.

4) 과민반응 : 때때로 발진이 나타날 수 있다.

5) 대사계 : 고요산혈증이 나타날 수 있다.

6) 신장 및 비뇨기계 : BUN 상승, 고칼슘혈증을 동반한 신장결석, 다뇨증, 때때로 요로결석이 나타날 수 있다.

7) 신경계 : 두통, 어지러움, 피로감, 권태감, 신경과민, 졸음, 불면이 나타날 수 있다.

8) 기타 : 관절통, 때때로 간질성폐렴이 나타날 수 있다. 이 약은 혈중 및 요중 요산치를 상승시킬 가능성이 있으므로, 투여기간중 정기적인 임상검사(요산치, 신기능검사)를 실시하는 것이 바람직하다. 특별히 중요한 상호작용을 일으키는 약물은 없으나 코르티손, 글로불린, 세포증식억제제, 항림프구글로불린과의 병용투여는 피한다.

1) 동물실험에서 기형발생은 보고되지 않았으나, 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 그리고 임신 초기 3개월까지는 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 이 약은 동물실험(랫트)에서 유즙 중으로 이행되므로 투여기간에는 수유를 중단하는 것이 바람직하다. 과량투여 시 드물게 구토, 두통, 상복부불쾌감, 어지러움, 심계항진이 나타날 수 있으나 감량하여 투여하거나 투여를 중지하면 곧 없어진다. 과량투여 시 대증요법과 보조요법을 실시한다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 병에 쓰이나요?

단순포진, 대상포진, 수두, 그리고 면역력이 저하된 환자의 홍역과 아급성경화범뇌염(SSPE) 같은 바이러스 감염증에 사용한다고 원문에 나와 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.

Q.성인은 얼마나 복용하나요?

원문에 따르면 성인은 이노시플렉스 성분 기준 1일 3~4g(이 약 60~80mL)을 1회 500mg~1g(10~20mL)씩 4~6시간마다 나누어 복용합니다.

Q.소아도 복용할 수 있나요?

원문에는 소아의 경우 체중 1kg당 1일 50~100mg을 하루 6회로 나누어 복용한다고 안내되어 있으며, 정확한 용량은 의사의 처방에 따라야 합니다.

Q.복용 시 특별히 주의해야 할 사람이 있나요?

원문에 따르면 통풍, 고요산혈증, 요로결석, 신결석, 신장애가 있는 환자는 요산 수치가 오를 수 있어 주의가 필요하며, 임신 초기 3개월까지는 투여하지 않는 것이 바람직하다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.